Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск радиационно-индуцированной катаракты среди персонала интервенционной кардиологии (IC-CATARACT)

16 января 2019 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center

Риск радиационно-индуцированных катаракт среди персонала интервенционной кардиологии - CATaracts, связанные с радиацией в лаборатории CaTh: исследование IC-CATARACT

Целью настоящего исследования является оценка распространенности радиационно-ассоциированного помутнения хрусталика среди персонала интервенционной кардиологии (например, врачей, техников и медсестер) и определение его связи с профессиональным анамнезом.

Гипотеза исследования заключается в том, что у персонала интервенционной кардиологии будет высокая распространенность радиационно-индуцированного помутнения хрусталика, которая будет выше, чем у персонала неинтервенционной кардиологии, и будет коррелировать с расчетной кумулятивной дозой в течение жизни.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное перекрестное исследование для оценки распространенности задней субкапсулярной катаракты (ПЗК) и ее связи с предыдущим профессиональным радиационным облучением в анамнезе. К участию будут приглашены участники научных сессий Общества сердечно-сосудистой ангиографии и интервенций 2016, которые пройдут в Орландо, штат Флорида, с 4 по 7 мая. Будут оцениваться как сотрудники интервенционной кардиологии, так и неинтервенционной кардиологии, а также неклинические участники. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников. Затем им будет предложено заполнить анкету о профессиональном радиационном воздействии, практике на рабочем месте и истории болезни, а затем провести обследование с расширенной щелевой лампой с использованием модифицированной системы подсчета очков Мерриама-Фохта.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники научных сессий Общества сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств (SCAI) 2016, которые пройдут в Орландо, Флорида, с 4 по 7 мая 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • Готов пройти обследование глаз
  • Участник научных сессий Общества сердечно-сосудистых ангиографов и вмешательств 2016 г.

Критерий исключения:

  • Известное ранее существовавшее тяжелое заболевание глаз, такое как глаукома
  • Предшествующая операция на хрусталике
  • Известная гиперчувствительность к мидриатическим агентам
  • Любые другие условия, которые могут препятствовать участию/проведению осмотра глаз с помощью щелевой лампы/использованию мидриатиков, по мнению исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интервенционная кардиология/сотрудники лаборатории катетеризации

Это считается «случай» или исследуемая группа. Это сотрудники лаборатории интервенционной кардиологии / катетеризации сердца, которые подвергаются облучению в результате своей работы в качестве персонала лаборатории катетеризации сердца.

Вмешательство: осмотр глаз с помощью щелевой лампы.
Другой: Осмотр глаз с помощью щелевой лампы
Все участники исследования пройдут обследование глаз с помощью щелевой лампы.
Неинтервенционная кардиология/Контроль

Это считается «контрольной» или группой сравнения. Это сотрудники лаборатории неинтервенционной кардиологии/некардиальной катетеризации, которые не подвергаются воздействию радиации, поскольку они не оперируют/не работают в лаборатории катетеризации сердца.

Вмешательство: осмотр глаз с помощью щелевой лампы.
Другой: Осмотр глаз с помощью щелевой лампы
Все участники исследования пройдут обследование глаз с помощью щелевой лампы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Помутнение хрусталика, связанное с радиацией
Временное ограничение: По завершении исследования, примерно через 30 минут после введения мидриатических глазных капель.
Измерено при осмотре глаз с помощью щелевой лампы
По завершении исследования, примерно через 30 минут после введения мидриатических глазных капель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

Dallas VA Research Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Emmanouil S Brilakis, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-042016-016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться