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スピルリナと運動の脂質低下および抗酸化能力

2019年11月12日 更新者:Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

スピルリナ・マキシマの運動による独立した相乗効果は、過体重および肥満の被験者の一般的なフィットネス、脂質プロファイル、および抗酸化能に及ぼす影響

この研究の目的は、スピルリナ マキシマの摂取量と一定量の身体活動プログラムが、過体重および肥満の被験者の心血管リスク (脂質異常症および酸化ストレス) を独立して相乗的に減少させることを実証することです。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患は世界的に主要な死因であり、脂質異常症、酸化ストレス、座りっぱなしのライフスタイル、および肥満の主要な危険因子です。 心血管疾患の危険因子を減らす方法として、果物や野菜が豊富な食事や栄養補助食品からの抗酸化物質の摂取が提案されています。この意味で、シアノ バクテリア Spirulina maxima は、現在心血管保護特性に関連している重要な抗酸化物質源です。 さらに、適度な強度での運動は、主に、ラジカルの形成と伝播を停止する抗酸化酵素の発現を含む生理学的適応により、心血管疾患のリスクに対して発揮される保護効果があり、生物の酸化還元状態を改善します。

スピルリナ マキシマは、運動に加えて心血管疾患のリスクを低下させるという証拠があり、これは主に動物モデルで観察されました. ただし、スピルリナ マキシマの下でのヒトでの研究や、これらの利点を証明する運動実験デザインは報告されていません。 したがって、この研究では、スピルリナマキシマの摂取と、過体重および肥満の被験者の一般的なフィットネス、血漿脂質プロファイル、抗酸化能力に対する適度な強度の運動プログラムとの独立した相乗効果を分析します.

方法/デザイン: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、カウンターバランス クロスオーバー研究デザインを通じて、80 人の健康な過体重および肥満の被験者が、4.5 g/日のスピルリナ最大摂取量および/または体系的な身体運動を伴う 12 週間の等エネルギー食事中に評価されます。適度な強度の運動プログラム。 体組成、VO2消費量、心拍数、血中乳酸、トリアシルグリセロールの血漿濃度、総コレステロール、低密度および高密度リポタンパク質コレステロール、抗酸化状態、脂質酸化、タンパク質カルボニル、スーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオン、グルタチオンペルオキシダーゼ、グルタチオンレダクターゼ、およびパラオキソナーゼが評価されます。

考察: スピルリナ マキシマと運動は、慢性疾患または非伝染性疾患の危険因子を持つ被験者の脂質異常症と酸化ストレスを予防または軽減するために、一般的なフィットネスを改善するための優れた代替手段です. しかし、スピルリナ マキシマと運動による脂質異常症および過体重や肥満のストレスに対する独立した相乗効果はまだわかっていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chihuahua
      • Juarez、Chihuahua、メキシコ、32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 太りすぎ (体格指数 (BMI): 25-29.9 kg/m2) および肥満 (BMI: > 30 kg/m2) の人

除外基準:

  • 薬物および/または食品またはビタミンサプリメントの摂取
  • 糖尿病
  • 身体的または心電図上の損傷があり、定期的な身体運動を行うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:運動グループとサプリメント
スピルリナ マキシマの補給 プラセボの補給 エクササイズ プログラムを含むグループと、6 週間カプセルでスピルリナ マキシマまたはプラセボ (4.5 g/d) を補給し、その後 2 週間のウォッシュアウトを行い、最終的にさらに 6 週間他の治療に進みます。 14週間の研究期間中、すべての参加者は個人的な等エネルギー食を摂取します.
スピルリナ マキシマ (4.5 g/d) をカプセルに 6 週間補給。
持ち越し効果の可能性を避けるために、各被験者に 2 週間のウォッシュアウト期間を設けます。
6週間のカプセル中のプラセボ(4.5 g / d)の補給。
すべての参加者は、身長、体重、体組成、および14週間の毎日の身体活動に応じて、個人の等エネルギー食を摂取します。
参加者は、次のプロトコルで週 5 日運動する予定です: 5 ~ 10 分間の加熱運動、20 ~ 30 分間の無酸素運動および 20 ~ 30 分間の有酸素運動 (有酸素運動): ウォーキング、ジョギング、ランニング、および/またはサイクリング、週に 3 日間の有酸素強度は 60% から 80% の間で、2 日間は予備最大心拍数の 70% から 90% の間で、最後の 5 分間はストレッチを行います。
ACTIVE_COMPARATOR:運動グループとサプリメントなし
スピルリナ マキシマの補給 プラセボの補給 運動プログラムのないグループと、スピルリナ マキシマまたはプラセボ (4.5 g/d) をカプセルで 6 週間補給し、その後 2 週間のウォッシュアウトを行い、最終的にさらに 6 週間別の治療に進みます。 14週間の研究期間中、すべての参加者は個人的な等エネルギー食を摂取します.
スピルリナ マキシマ (4.5 g/d) をカプセルに 6 週間補給。
持ち越し効果の可能性を避けるために、各被験者に 2 週間のウォッシュアウト期間を設けます。
6週間のカプセル中のプラセボ(4.5 g / d)の補給。
すべての参加者は、身長、体重、体組成、および14週間の毎日の身体活動に応じて、個人の等エネルギー食を摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイルの変化
時間枠:14週間
標準化された酵素法を使用した各治療後の血漿トリアシルグリセロール、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、および低密度リポタンパク質コレステロールの変化
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素消費量の変化によって評価される一般的なフィットネス
時間枠:14週間
ガス分析計(Cortex Metalizer 3B)による最大酸素消費量の変化
14週間
心拍数の変化によって評価される一般的なフィットネス
時間枠:14週間
脈拍計を使用した心拍数の変化 (Polar HT7)
14週間
乳酸の変化によって評価される一般的なフィットネス
時間枠:14週間
自動化法による乳酸濃度変化(YSI乳酸分析装置-1600)
14週間
体重の変化によって評価される一般的なフィットネス
時間枠:14週間
プレチスモグラフィ(BOD-POD)による体脂肪量と除脂肪量の変化
14週間
血圧の変化によって評価される一般的なフィットネス
時間枠:14週間
アネロイド血圧計による血圧変化 (Edimetric, Medical Technologies)
14週間
マロンジアルデヒドの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
標準化された特定の方法を使用したマロンジアルデヒド濃度の変化
14週間
タンパク質カルボニルの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
標準化された特定の方法を使用したタンパク質カルボニル濃度の変化
14週間
パラオキソナーゼの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
標準化された特定の方法を使用したパラオキソナーゼ濃度の変化
14週間
スーパーオキシドジスムターゼの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
標準化された特定の方法を使用したスーパーオキシドジスムターゼ濃度の変化
14週間
カタラーゼの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
標準化された特定の方法を使用したカタラーゼ濃度の変化
14週間
グルタチオンの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
標準化された特定の方法を使用したグルタチオン濃度の変化
14週間
グルタチオン還元酵素の変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
標準化された特定の方法を使用したグルタチオン還元酵素濃度の変化
14週間
グルタチオンペルオキシダーゼの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
標準化された特定の方法を使用したグルタチオンペルオキシダーゼ濃度の変化
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marco A Hernandez-Lepe, MS、Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • スタディディレクター:Arnulfo Ramos-Jimenez, phD、Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月4日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月10日

試験登録日

最初に提出

2016年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月12日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UACJ-ICB-2016-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

インデックスジャーナルに掲載されます

IPD 共有時間枠

2019年10月

IPD 共有アクセス基準

スピルリナと運動

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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