スピルリナと運動の脂質低下および抗酸化能力
スピルリナ・マキシマの運動による独立した相乗効果は、過体重および肥満の被験者の一般的なフィットネス、脂質プロファイル、および抗酸化能に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は世界的に主要な死因であり、脂質異常症、酸化ストレス、座りっぱなしのライフスタイル、および肥満の主要な危険因子です。 心血管疾患の危険因子を減らす方法として、果物や野菜が豊富な食事や栄養補助食品からの抗酸化物質の摂取が提案されています。この意味で、シアノ バクテリア Spirulina maxima は、現在心血管保護特性に関連している重要な抗酸化物質源です。 さらに、適度な強度での運動は、主に、ラジカルの形成と伝播を停止する抗酸化酵素の発現を含む生理学的適応により、心血管疾患のリスクに対して発揮される保護効果があり、生物の酸化還元状態を改善します。
スピルリナ マキシマは、運動に加えて心血管疾患のリスクを低下させるという証拠があり、これは主に動物モデルで観察されました. ただし、スピルリナ マキシマの下でのヒトでの研究や、これらの利点を証明する運動実験デザインは報告されていません。 したがって、この研究では、スピルリナマキシマの摂取と、過体重および肥満の被験者の一般的なフィットネス、血漿脂質プロファイル、抗酸化能力に対する適度な強度の運動プログラムとの独立した相乗効果を分析します.
方法/デザイン: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、カウンターバランス クロスオーバー研究デザインを通じて、80 人の健康な過体重および肥満の被験者が、4.5 g/日のスピルリナ最大摂取量および/または体系的な身体運動を伴う 12 週間の等エネルギー食事中に評価されます。適度な強度の運動プログラム。 体組成、VO2消費量、心拍数、血中乳酸、トリアシルグリセロールの血漿濃度、総コレステロール、低密度および高密度リポタンパク質コレステロール、抗酸化状態、脂質酸化、タンパク質カルボニル、スーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオン、グルタチオンペルオキシダーゼ、グルタチオンレダクターゼ、およびパラオキソナーゼが評価されます。
考察: スピルリナ マキシマと運動は、慢性疾患または非伝染性疾患の危険因子を持つ被験者の脂質異常症と酸化ストレスを予防または軽減するために、一般的なフィットネスを改善するための優れた代替手段です. しかし、スピルリナ マキシマと運動による脂質異常症および過体重や肥満のストレスに対する独立した相乗効果はまだわかっていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chihuahua
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Juarez、Chihuahua、メキシコ、32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 太りすぎ (体格指数 (BMI): 25-29.9 kg/m2) および肥満 (BMI: > 30 kg/m2) の人
除外基準:
- 薬物および/または食品またはビタミンサプリメントの摂取
- 糖尿病
- 身体的または心電図上の損傷があり、定期的な身体運動を行うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:運動グループとサプリメント
スピルリナ マキシマの補給 プラセボの補給 エクササイズ プログラムを含むグループと、6 週間カプセルでスピルリナ マキシマまたはプラセボ (4.5 g/d) を補給し、その後 2 週間のウォッシュアウトを行い、最終的にさらに 6 週間他の治療に進みます。
14週間の研究期間中、すべての参加者は個人的な等エネルギー食を摂取します.
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スピルリナ マキシマ (4.5 g/d) をカプセルに 6 週間補給。
持ち越し効果の可能性を避けるために、各被験者に 2 週間のウォッシュアウト期間を設けます。
6週間のカプセル中のプラセボ(4.5 g / d)の補給。
すべての参加者は、身長、体重、体組成、および14週間の毎日の身体活動に応じて、個人の等エネルギー食を摂取します。
参加者は、次のプロトコルで週 5 日運動する予定です: 5 ~ 10 分間の加熱運動、20 ~ 30 分間の無酸素運動および 20 ~ 30 分間の有酸素運動 (有酸素運動): ウォーキング、ジョギング、ランニング、および/またはサイクリング、週に 3 日間の有酸素強度は 60% から 80% の間で、2 日間は予備最大心拍数の 70% から 90% の間で、最後の 5 分間はストレッチを行います。
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ACTIVE_COMPARATOR:運動グループとサプリメントなし
スピルリナ マキシマの補給 プラセボの補給 運動プログラムのないグループと、スピルリナ マキシマまたはプラセボ (4.5 g/d) をカプセルで 6 週間補給し、その後 2 週間のウォッシュアウトを行い、最終的にさらに 6 週間別の治療に進みます。
14週間の研究期間中、すべての参加者は個人的な等エネルギー食を摂取します.
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スピルリナ マキシマ (4.5 g/d) をカプセルに 6 週間補給。
持ち越し効果の可能性を避けるために、各被験者に 2 週間のウォッシュアウト期間を設けます。
6週間のカプセル中のプラセボ(4.5 g / d)の補給。
すべての参加者は、身長、体重、体組成、および14週間の毎日の身体活動に応じて、個人の等エネルギー食を摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質プロファイルの変化
時間枠:14週間
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標準化された酵素法を使用した各治療後の血漿トリアシルグリセロール、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、および低密度リポタンパク質コレステロールの変化
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大酸素消費量の変化によって評価される一般的なフィットネス
時間枠:14週間
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ガス分析計(Cortex Metalizer 3B)による最大酸素消費量の変化
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14週間
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心拍数の変化によって評価される一般的なフィットネス
時間枠:14週間
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脈拍計を使用した心拍数の変化 (Polar HT7)
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14週間
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乳酸の変化によって評価される一般的なフィットネス
時間枠:14週間
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自動化法による乳酸濃度変化(YSI乳酸分析装置-1600)
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14週間
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体重の変化によって評価される一般的なフィットネス
時間枠:14週間
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プレチスモグラフィ(BOD-POD)による体脂肪量と除脂肪量の変化
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14週間
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血圧の変化によって評価される一般的なフィットネス
時間枠:14週間
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アネロイド血圧計による血圧変化 (Edimetric, Medical Technologies)
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14週間
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マロンジアルデヒドの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
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標準化された特定の方法を使用したマロンジアルデヒド濃度の変化
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14週間
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タンパク質カルボニルの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
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標準化された特定の方法を使用したタンパク質カルボニル濃度の変化
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14週間
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パラオキソナーゼの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
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標準化された特定の方法を使用したパラオキソナーゼ濃度の変化
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14週間
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スーパーオキシドジスムターゼの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
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標準化された特定の方法を使用したスーパーオキシドジスムターゼ濃度の変化
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14週間
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カタラーゼの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
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標準化された特定の方法を使用したカタラーゼ濃度の変化
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14週間
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グルタチオンの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
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標準化された特定の方法を使用したグルタチオン濃度の変化
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14週間
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グルタチオン還元酵素の変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
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標準化された特定の方法を使用したグルタチオン還元酵素濃度の変化
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14週間
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グルタチオンペルオキシダーゼの変化によって評価される酸化還元状態
時間枠:14週間
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標準化された特定の方法を使用したグルタチオンペルオキシダーゼ濃度の変化
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14週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marco A Hernandez-Lepe, MS、Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- スタディディレクター:Arnulfo Ramos-Jimenez, phD、Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Genest J, Frohlich J, Fodor G, McPherson R; Working Group on Hypercholesterolemia and Other Dyslipidemias. Recommendations for the management of dyslipidemia and the prevention of cardiovascular disease: summary of the 2003 update. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):921-4. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2003 Nov 25;169(11):1149.
- Ebbeling CB, Pawlak DB, Ludwig DS. Childhood obesity: public-health crisis, common sense cure. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):473-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09678-2.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Li S, Chen W, Srinivasan SR, Bond MG, Tang R, Urbina EM, Berenson GS. Childhood cardiovascular risk factors and carotid vascular changes in adulthood: the Bogalusa Heart Study. JAMA. 2003 Nov 5;290(17):2271-6. doi: 10.1001/jama.290.17.2271. Erratum In: JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2943.
- Halliwell B, Cross CE. Oxygen-derived species: their relation to human disease and environmental stress. Environ Health Perspect. 1994 Dec;102 Suppl 10(Suppl 10):5-12. doi: 10.1289/ehp.94102s105.
- Schieber M, Chandel NS. ROS function in redox signaling and oxidative stress. Curr Biol. 2014 May 19;24(10):R453-62. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.034.
- Madamanchi NR, Vendrov A, Runge MS. Oxidative stress and vascular disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jan;25(1):29-38. doi: 10.1161/01.ATV.0000150649.39934.13. Epub 2004 Nov 11.
- Ble-Castillo JL, Rodriguez-Hernandez A, Miranda-Zamora R, Juarez-Oropeza MA, Diaz-Zagoya JC. Arthrospira maxima prevents the acute fatty liver induced by the administration of simvastatin, ethanol and a hypercholesterolemic diet to mice. Life Sci. 2002 Apr 19;70(22):2665-73. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01512-6.
- Riss J, Decorde K, Sutra T, Delage M, Baccou JC, Jouy N, Brune JP, Oreal H, Cristol JP, Rouanet JM. Phycobiliprotein C-phycocyanin from Spirulina platensis is powerfully responsible for reducing oxidative stress and NADPH oxidase expression induced by an atherogenic diet in hamsters. J Agric Food Chem. 2007 Sep 19;55(19):7962-7. doi: 10.1021/jf070529g. Epub 2007 Aug 16.
- [Cholesterolemia control in Spain, 2000. A tool for cardiovascular disease prevention. Ministry of Health and Consumption, Spanish Society of Cardiology and Spanish Society of Arteriosclerosis]. Rev Esp Salud Publica. 2000 May-Jun;74(3):215-53. Spanish.
- Fisher-Wellman K, Bloomer RJ. Acute exercise and oxidative stress: a 30 year history. Dyn Med. 2009 Jan 13;8:1. doi: 10.1186/1476-5918-8-1.
- Morillas-Ruiz JM, Villegas Garcia JA, Lopez FJ, Vidal-Guevara ML, Zafrilla P. Effects of polyphenolic antioxidants on exercise-induced oxidative stress. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):444-53. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Aoi W, Naito Y, Yoshikawa T. Role of oxidative stress in impaired insulin signaling associated with exercise-induced muscle damage. Free Radic Biol Med. 2013 Dec;65:1265-1272. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.09.014. Epub 2013 Sep 27.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Savini I, Catani MV, Evangelista D, Gasperi V, Avigliano L. Obesity-associated oxidative stress: strategies finalized to improve redox state. Int J Mol Sci. 2013 May 21;14(5):10497-538. doi: 10.3390/ijms140510497.
- Upasani CD, Khera A, Balaraman R. Effect of lead with vitamin E, C, or Spirulina on malondialdehyde, conjugated dienes and hydroperoxides in rats. Indian J Exp Biol. 2001 Jan;39(1):70-4.
- Thaakur SR, Jyothi B. Effect of spirulina maxima on the haloperidol induced tardive dyskinesia and oxidative stress in rats. J Neural Transm (Vienna). 2007 Sep;114(9):1217-25. doi: 10.1007/s00702-007-0744-2. Epub 2007 May 26.
- Pescatello, Linda S., American College of Sports Medicine. Acsms Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; Edición: 9th revised North American ed. 2014. 480 p
- Montoya, C. G., Ospina, C. O., Mesa, N. S., Cano, C. M., Lobo, M., Arias, P. G. G., & Pérez, B. R. Actividad antioxidante e inhibición de la peroxidación lipídica de extractos de frutos de mortiño (Vaccinium meridionale SW). Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas, 2009; 8 (6): 519-528.
- Alvarez-Parrilla, E., de la Rosa, L.A., Torres-Rivas, F., Rodrigo-Garcia, J., González-Aguilar, G. Complexation of apple antioxidants: chlorogenic acid, quercetin and rutin by β-cyclodextrin (β-CD). Journal of inclusion phenomena and macrocyclic chemistry, 2005; 53 (1-2): 121-129.
- Weydert CJ, Cullen JJ. Measurement of superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase in cultured cells and tissue. Nat Protoc. 2010 Jan;5(1):51-66. doi: 10.1038/nprot.2009.197. Epub 2009 Dec 17.
- Jones DP, Carlson JL, Samiec PS, Sternberg P Jr, Mody VC Jr, Reed RL, Brown LA. Glutathione measurement in human plasma. Evaluation of sample collection, storage and derivatization conditions for analysis of dansyl derivatives by HPLC. Clin Chim Acta. 1998 Jul 28;275(2):175-84. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00089-8.
- Cheong SH, Kim MY, Sok DE, Hwang SY, Kim JH, Kim HR, Lee JH, Kim YB, Kim MR. Spirulina prevents atherosclerosis by reducing hypercholesterolemia in rabbits fed a high-cholesterol diet. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2010;56(1):34-40. doi: 10.3177/jnsv.56.34.
- Moura LP, Puga GM, Beck WR, Teixeira IP, Ghezzi AC, Silva GA, Mello MA. Exercise and spirulina control non-alcoholic hepatic steatosis and lipid profile in diabetic Wistar rats. Lipids Health Dis. 2011 May 15;10:77. doi: 10.1186/1476-511X-10-77.
- Mazokopakis EE, Papadomanolaki MG, Fousteris AA, Kotsiris DA, Lampadakis IM, Ganotakis ES. The hepatoprotective and hypolipidemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population with non-alcoholic fatty liver disease: a prospective pilot study. Ann Gastroenterol. 2014;27(4):387-394.
- Anitha, L., Chandralekha, K. Effect of supplementation of spirulina on blood glucose, glycosylated hemoglobin and lipid profile of male non-insulin dependent diabetics. Asian J Exp Biol Sci; 2010; 1: 36-46.
- Ngo-Matip ME, Pieme CA, Azabji-Kenfack M, Biapa PC, Germaine N, Heike E, Moukette BM, Emmanuel K, Philippe S, Mbofung CM, Ngogang JY. Effects of Spirulina platensis supplementation on lipid profile in HIV-infected antiretroviral naive patients in Yaounde-Cameroon: a randomized trial study. Lipids Health Dis. 2014 Dec 13;13:191. doi: 10.1186/1476-511X-13-191.
- Lu HK, Hsieh CC, Hsu JJ, Yang YK, Chou HN. Preventive effects of Spirulina platensis on skeletal muscle damage under exercise-induced oxidative stress. Eur J Appl Physiol. 2006 Sep;98(2):220-6. doi: 10.1007/s00421-006-0263-0. Epub 2006 Aug 30.
- Hernandez-Lepe MA, Olivas-Aguirre FJ, Gomez-Miranda LM, Hernandez-Torres RP, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Jimenez A. Systematic Physical Exercise and Spirulina maxima Supplementation Improve Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, and Blood Lipid Profile: Correlations of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2019 Oct 23;8(11):507. doi: 10.3390/antiox8110507.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Rosa LA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Pedraza-Chaverri J, Urquidez-Romero R, Ramos-Jimenez A. Double-blind randomised controlled trial of the independent and synergistic effect of Spirulina maxima with exercise (ISESE) on general fitness, lipid profile and redox status in overweight and obese subjects: study protocol. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e013744. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013744.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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最初の投稿 (見積もり)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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その他の研究ID番号
- UACJ-ICB-2016-01
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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