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螺旋藻的降血脂和抗氧化能力与运动

2019年11月12日 更新者:Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

螺旋藻与运动对超重和肥胖受试者的一般健康、血脂和抗氧化能力的独立和协同作用

本研究的目的是证明螺旋藻的最大摄入量和一定剂量的体育锻炼计划将独立和协同地降低超重和肥胖受试者的心血管风险(血脂异常和氧化应激)。

研究概览

详细说明

心血管疾病是全球死亡的主要原因,是血脂异常、氧化应激、久坐不动的生活方式和肥胖的主要危险因素。 作为减少心血管疾病危险因素的一种方法,已经提出从富含水果和蔬菜的饮食或营养补充剂中摄取抗氧化剂;从这个意义上说,蓝藻螺旋藻是抗氧化剂的重要来源,目前与心血管保护特性有关。 此外,中等强度的体育锻炼对心血管疾病风险具有保护作用,这主要是由于生理适应,包括抗氧化酶的表达,阻止自由基的形成和传播,改善机体的氧化还原状态。

有证据表明,除了运动之外,螺旋藻还能降低心血管疾病的风险,这主要是在动物模型中观察到的。 然而,没有报道在人类中使用最大螺旋藻和运动实验设计证明这些益处的研究。 因此,本研究将分析摄入大量螺旋藻和中等强度体育锻炼计划对超重和肥胖受试者的一般健康状况、血脂谱和抗氧化能力的独立和协同作用。

方法/设计:通过随机、双盲、安慰剂对照、平衡交叉研究设计,80 名健康超重和肥胖受试者将在为期 12 周的等能饮食期间进行评估,伴随 4.5 克/天螺旋藻最大摄入量和/或系统体检中等强度的锻炼计划。 身体成分、VO2 消耗、心率、血乳酸、血浆三酰甘油浓度、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇、抗氧化状态、脂质氧化、蛋白质羰基、超氧化物歧化酶、过氧化氢酶、谷胱甘肽、谷胱甘肽过氧化物酶、谷胱甘肽还原酶和将评估对氧磷酶。

讨论:对于具有慢性或非传染性疾病危险因素的受试者,极量螺旋藻和运动是改善整体健康、预防或减轻血脂异常和氧化应激的良好替代方法。 然而,螺旋藻与运动对超重和肥胖引起的血脂异常和压力的独立和协同作用尚不清楚。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chihuahua
      • Juarez、Chihuahua、墨西哥、32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 超重(体重指数(BMI):25-29.9 kg/m2) 和肥胖 (BMI: > 30 kg/m2) 的人

排除标准:

  • 服用药物和/或食物或维生素补充剂
  • 糖尿病
  • 有身体或心电图损伤,使他们无法进行定期体育锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:运动组和补充
补充极量螺旋藻 补充安慰剂 在 6 周内进行锻炼计划并补充极量螺旋藻或安慰剂胶囊(4.5 克/天),然后进行 2 周的清除,最后再进行 6 周的其他治疗。 在 14 周的研究期间,每位参与者都将进行个人等能量饮食。
在 6 周内补充胶囊中的 Spirulina maxima (4.5 g/d)。
每个研究对象有 2 周的清除期,以避免任何可能的遗留效应。
在 6 周内补充胶囊中的安慰剂 (4.5 g/d)。
在 14 周内,所有参与者都将根据他们的身高、体重、身体成分和日常身体活动进行个人等能量饮食
参与者将按照以下方案每周锻炼五天:5 至 10 分钟的热身运动、20-30 分钟的无氧运动和 20-30 分钟的有氧运动(心血管运动):步行、慢跑、跑步和/或骑自行车,每周三天的有氧运动强度在 60% 到 80% 之间,两天在最大心率储备的 70% 到 90% 之间,最后五分钟的伸展运动。
ACTIVE_COMPARATOR:无运动组和补充剂
补充极量螺旋藻 补充安慰剂 没有运动计划的组和在 6 周内补充极量螺旋藻或安慰剂胶囊(4.5 克/天),然后进行 2 周的清除,最后再进行 6 周的其他治疗。 在 14 周的研究期间,每位参与者都将进行个人等能量饮食。
在 6 周内补充胶囊中的 Spirulina maxima (4.5 g/d)。
每个研究对象有 2 周的清除期,以避免任何可能的遗留效应。
在 6 周内补充胶囊中的安慰剂 (4.5 g/d)。
在 14 周内,所有参与者都将根据他们的身高、体重、身体成分和日常身体活动进行个人等能量饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血脂变化
大体时间:14周
使用标准化酶促方法每次治疗后血浆三酰甘油、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的变化
14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过最大耗氧量的变化评估一般健康状况
大体时间:14周
使用气体分析仪(Cortex Metalizer 3B)时最大耗氧量的变化
14周
通过心率变化评估一般健康状况
大体时间:14周
使用脉搏计 (Polar HT7) 改变心率
14周
通过乳酸变化评估的一般健康状况
大体时间:14周
使用自动化方法(YSI lactate analyzer-1600)改变乳酸浓度
14周
通过体重变化评估一般健康状况
大体时间:14周
使用体积描记法 (BOD-POD) 改变身体脂肪量和瘦体重
14周
通过血压变化评估一般健康状况
大体时间:14周
使用无液血压计(Edimetric,Medical Technologies)改变血压
14周
通过丙二醛的变化评估氧化还原状态
大体时间:14周
使用标准化特定方法改变丙二醛浓度
14周
通过蛋白质羰基的变化评估氧化还原状态
大体时间:14周
使用标准化特定方法改变蛋白质羰基浓度
14周
通过对氧磷酶的变化评估氧化还原状态
大体时间:14周
使用标准化特定方法改变对氧磷酶浓度
14周
通过超氧化物歧化酶的变化评估氧化还原状态
大体时间:14周
使用标准化特定方法改变超氧化物歧化酶浓度
14周
通过过氧化氢酶的变化评估氧化还原状态
大体时间:14周
使用标准化特定方法改变过氧化氢酶浓度
14周
通过谷胱甘肽的变化评估氧化还原状态
大体时间:14周
使用标准化特定方法改变谷胱甘肽浓度
14周
通过谷胱甘肽还原酶的变化评估氧化还原状态
大体时间:14周
使用标准化特定方法改变谷胱甘肽还原酶浓度
14周
通过谷胱甘肽过氧化物酶的变化评估氧化还原状态
大体时间:14周
使用标准化特定方法改变谷胱甘肽过氧化物酶浓度
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marco A Hernandez-Lepe, MS、Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • 研究主任:Arnulfo Ramos-Jimenez, phD、Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月4日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月10日

研究注册日期

首次提交

2016年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月15日

首次发布 (估计)

2016年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月12日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UACJ-ICB-2016-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将在索引期刊上发表

IPD 共享时间框架

2019 年 10 月

IPD 共享访问标准

螺旋藻与运动

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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