- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02837666
Hipolipidemiczna i przeciwutleniająca zdolność Spiruliny i ćwiczeń
Niezależny i synergistyczny wpływ Spiruliny Maxima z ćwiczeniami na ogólną sprawność, profil lipidowy i zdolność przeciwutleniającą u osób z nadwagą i otyłością
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów na całym świecie, a głównymi czynnikami ryzyka są dyslipidemia, stres oksydacyjny, siedzący tryb życia i otyłość. Jako sposób na zmniejszenie czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych zaproponowano przyjmowanie przeciwutleniaczy pochodzących z diety bogatej w owoce i warzywa lub suplementów diety; w tym sensie sinica Spirulina maxima jest ważnym źródłem przeciwutleniaczy, co jest obecnie kojarzone z właściwościami chroniącymi układ sercowo-naczyniowy. Ponadto wysiłek fizyczny o umiarkowanej intensywności ma działanie ochronne przed ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, głównie dzięki adaptacjom fizjologicznym, w tym ekspresji enzymów antyoksydacyjnych, które hamują powstawanie i propagację rodników, poprawiając status redoks organizmu.
Istnieją dowody na to, że Spirulina maxima, oprócz ćwiczeń, zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, co zaobserwowano głównie na modelach zwierzęcych. Jednak nie zgłoszono żadnych badań na ludziach pod Spirulina maxima i eksperymentalnych projektów ćwiczeń potwierdzających te korzyści. Dlatego w tym badaniu przeanalizowany zostanie niezależny i synergistyczny wpływ spożycia Spiruliny maxima z programem ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności na ogólną sprawność, profil lipidowy w osoczu i zdolność antyoksydacyjną u osób z nadwagą i otyłością.
Metody/plan: Poprzez randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie z przeciwwagą, 80 zdrowych osób z nadwagą i otyłością zostanie ocenionych podczas 12-tygodniowej diety izoenergetycznej, której towarzyszyć będzie spożycie 4,5 g Spirulina maxima dziennie i/lub systematyczny wysiłek fizyczny program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Skład ciała, zużycie VO2, częstość akcji serca, mleczany we krwi, stężenie triacylogliceroli w osoczu, cholesterol całkowity, lipoproteiny o małej i dużej gęstości, status przeciwutleniaczy, utlenianie lipidów, karbonylki białek, dysmutaza ponadtlenkowa, katalaza, glutation, peroksydaza glutationowa, reduktaza glutationowa i zostanie oceniona paraoksonaza.
Dyskusja: Spirulina maxima i ćwiczenia są dobrą alternatywą dla poprawy ogólnej sprawności, zapobiegania lub zmniejszenia dyslipidemii i stresu oksydacyjnego u osób z czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych lub niezakaźnych. Jednak niezależne i synergiczne działanie Spiruliny maxima z ćwiczeniami przeciwko dyslipidemiom i stresowi w nadwadze i otyłości nie jest jeszcze znane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, Meksyk, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga (wskaźnik masy ciała (BMI): 25-29,9 kg/m2) i otyłych (BMI > 30 kg/m2).
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków i/lub suplementów diety lub witamin
- cukrzyca
- mają uraz fizyczny lub elektrokardiograficzny, który uniemożliwia im regularne ćwiczenia fizyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń i suplementacja
Suplementacja Spirulina maxima Suplementacja placebo Grupa z programem ćwiczeń i suplementacja Spirulina maxima lub placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni, następnie 2 tygodnie wypłukiwania, aby ostatecznie przejść do innego leczenia przez kolejne 6 tygodni.
Podczas 14 tygodni trwania badania każdy uczestnik otrzyma indywidualną dietę izoenergetyczną.
|
Suplementacja Spirulina maxima (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni.
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Suplementacja placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 14 tygodni
Uczestnicy zamierzają ćwiczyć pięć dni w tygodniu według następującego protokołu: Od 5 do 10 minut ćwiczeń rozgrzewających, Od 20 do 30 minut ćwiczeń anaerobowych i 20-30 minut ćwiczeń aerobowych (ćwiczenia sercowo-naczyniowe): marsz, jogging, bieganie i/ lub jazda na rowerze. Trzy dni w tygodniu intensywność ćwiczeń aerobowych będzie wynosić od 60% do 80%, a dwa dni między 70% a 90% maksymalnej rezerwy tętna oraz pięć końcowych minut rozciągania.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brak grupy ćwiczeń i suplementacji
Suplementacja Spirulina maxima Suplementacja placebo Grupa bez programu ćwiczeń i suplementacja Spirulina maxima lub placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni, następnie 2 tygodnie wypłukiwania, aby ostatecznie przejść do innego leczenia przez kolejne 6 tygodni.
Podczas 14 tygodni trwania badania każdy uczestnik otrzyma indywidualną dietę izoenergetyczną.
|
Suplementacja Spirulina maxima (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni.
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Suplementacja placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 14 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana stężenia triacylogliceroli w osoczu, cholesterolu całkowitego, cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości i cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości po każdym zabiegu przy użyciu standardowych metod enzymatycznych
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólna sprawność fizyczna oceniana na podstawie zmiany maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu za pomocą analizatora gazów (Cortex Metalizer 3B)
|
14 tygodni
|
Ogólna sprawność fizyczna oceniana na podstawie zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana tętna za pomocą pulsometru (Polar HT7)
|
14 tygodni
|
Ogólna sprawność oceniana przez zmianę mleczanu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana stężenia mleczanu metodą zautomatyzowaną (analizator mleczanu YSI-1600)
|
14 tygodni
|
Sprawność ogólna oceniana na podstawie zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej za pomocą pletyzmografii (BZT-POD)
|
14 tygodni
|
Ogólna sprawność fizyczna oceniana na podstawie zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru aneroidowego (Edimetric, Medical Technologies)
|
14 tygodni
|
Stan redoks oceniany przez zmianę dialdehydu malonowego
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana stężenia dialdehydu malonowego przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
|
14 tygodni
|
Stan redoks oceniany na podstawie zmiany karbonylków białek
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana stężenia karbonylków białek za pomocą znormalizowanych specyficznych metod
|
14 tygodni
|
Stan redoks oceniany przez zmianę paraoksonazy
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana stężenia paraoksonazy przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
|
14 tygodni
|
Stan redoks oceniany na podstawie zmiany dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana stężenia dysmutazy ponadtlenkowej przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
|
14 tygodni
|
Stan redoks oceniany przez zmianę katalazy
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana stężenia katalazy przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
|
14 tygodni
|
Stan redoks oceniany przez zmianę poziomu glutationu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana stężenia glutationu przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
|
14 tygodni
|
Stan redoks oceniany na podstawie zmiany reduktazy glutationowej
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana stężenia reduktazy glutationowej przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
|
14 tygodni
|
Stan redoks oceniany przez zmianę peroksydazy glutationowej
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Zmiana stężenia peroksydazy glutationowej przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Dyrektor Studium: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Genest J, Frohlich J, Fodor G, McPherson R; Working Group on Hypercholesterolemia and Other Dyslipidemias. Recommendations for the management of dyslipidemia and the prevention of cardiovascular disease: summary of the 2003 update. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):921-4. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2003 Nov 25;169(11):1149.
- Ebbeling CB, Pawlak DB, Ludwig DS. Childhood obesity: public-health crisis, common sense cure. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):473-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09678-2.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Li S, Chen W, Srinivasan SR, Bond MG, Tang R, Urbina EM, Berenson GS. Childhood cardiovascular risk factors and carotid vascular changes in adulthood: the Bogalusa Heart Study. JAMA. 2003 Nov 5;290(17):2271-6. doi: 10.1001/jama.290.17.2271. Erratum In: JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2943.
- Halliwell B, Cross CE. Oxygen-derived species: their relation to human disease and environmental stress. Environ Health Perspect. 1994 Dec;102 Suppl 10(Suppl 10):5-12. doi: 10.1289/ehp.94102s105.
- Schieber M, Chandel NS. ROS function in redox signaling and oxidative stress. Curr Biol. 2014 May 19;24(10):R453-62. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.034.
- Madamanchi NR, Vendrov A, Runge MS. Oxidative stress and vascular disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jan;25(1):29-38. doi: 10.1161/01.ATV.0000150649.39934.13. Epub 2004 Nov 11.
- Ble-Castillo JL, Rodriguez-Hernandez A, Miranda-Zamora R, Juarez-Oropeza MA, Diaz-Zagoya JC. Arthrospira maxima prevents the acute fatty liver induced by the administration of simvastatin, ethanol and a hypercholesterolemic diet to mice. Life Sci. 2002 Apr 19;70(22):2665-73. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01512-6.
- Riss J, Decorde K, Sutra T, Delage M, Baccou JC, Jouy N, Brune JP, Oreal H, Cristol JP, Rouanet JM. Phycobiliprotein C-phycocyanin from Spirulina platensis is powerfully responsible for reducing oxidative stress and NADPH oxidase expression induced by an atherogenic diet in hamsters. J Agric Food Chem. 2007 Sep 19;55(19):7962-7. doi: 10.1021/jf070529g. Epub 2007 Aug 16.
- [Cholesterolemia control in Spain, 2000. A tool for cardiovascular disease prevention. Ministry of Health and Consumption, Spanish Society of Cardiology and Spanish Society of Arteriosclerosis]. Rev Esp Salud Publica. 2000 May-Jun;74(3):215-53. Spanish.
- Fisher-Wellman K, Bloomer RJ. Acute exercise and oxidative stress: a 30 year history. Dyn Med. 2009 Jan 13;8:1. doi: 10.1186/1476-5918-8-1.
- Morillas-Ruiz JM, Villegas Garcia JA, Lopez FJ, Vidal-Guevara ML, Zafrilla P. Effects of polyphenolic antioxidants on exercise-induced oxidative stress. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):444-53. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Aoi W, Naito Y, Yoshikawa T. Role of oxidative stress in impaired insulin signaling associated with exercise-induced muscle damage. Free Radic Biol Med. 2013 Dec;65:1265-1272. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.09.014. Epub 2013 Sep 27.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Savini I, Catani MV, Evangelista D, Gasperi V, Avigliano L. Obesity-associated oxidative stress: strategies finalized to improve redox state. Int J Mol Sci. 2013 May 21;14(5):10497-538. doi: 10.3390/ijms140510497.
- Upasani CD, Khera A, Balaraman R. Effect of lead with vitamin E, C, or Spirulina on malondialdehyde, conjugated dienes and hydroperoxides in rats. Indian J Exp Biol. 2001 Jan;39(1):70-4.
- Thaakur SR, Jyothi B. Effect of spirulina maxima on the haloperidol induced tardive dyskinesia and oxidative stress in rats. J Neural Transm (Vienna). 2007 Sep;114(9):1217-25. doi: 10.1007/s00702-007-0744-2. Epub 2007 May 26.
- Pescatello, Linda S., American College of Sports Medicine. Acsms Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; Edición: 9th revised North American ed. 2014. 480 p
- Montoya, C. G., Ospina, C. O., Mesa, N. S., Cano, C. M., Lobo, M., Arias, P. G. G., & Pérez, B. R. Actividad antioxidante e inhibición de la peroxidación lipídica de extractos de frutos de mortiño (Vaccinium meridionale SW). Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas, 2009; 8 (6): 519-528.
- Alvarez-Parrilla, E., de la Rosa, L.A., Torres-Rivas, F., Rodrigo-Garcia, J., González-Aguilar, G. Complexation of apple antioxidants: chlorogenic acid, quercetin and rutin by β-cyclodextrin (β-CD). Journal of inclusion phenomena and macrocyclic chemistry, 2005; 53 (1-2): 121-129.
- Weydert CJ, Cullen JJ. Measurement of superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase in cultured cells and tissue. Nat Protoc. 2010 Jan;5(1):51-66. doi: 10.1038/nprot.2009.197. Epub 2009 Dec 17.
- Jones DP, Carlson JL, Samiec PS, Sternberg P Jr, Mody VC Jr, Reed RL, Brown LA. Glutathione measurement in human plasma. Evaluation of sample collection, storage and derivatization conditions for analysis of dansyl derivatives by HPLC. Clin Chim Acta. 1998 Jul 28;275(2):175-84. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00089-8.
- Cheong SH, Kim MY, Sok DE, Hwang SY, Kim JH, Kim HR, Lee JH, Kim YB, Kim MR. Spirulina prevents atherosclerosis by reducing hypercholesterolemia in rabbits fed a high-cholesterol diet. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2010;56(1):34-40. doi: 10.3177/jnsv.56.34.
- Moura LP, Puga GM, Beck WR, Teixeira IP, Ghezzi AC, Silva GA, Mello MA. Exercise and spirulina control non-alcoholic hepatic steatosis and lipid profile in diabetic Wistar rats. Lipids Health Dis. 2011 May 15;10:77. doi: 10.1186/1476-511X-10-77.
- Mazokopakis EE, Papadomanolaki MG, Fousteris AA, Kotsiris DA, Lampadakis IM, Ganotakis ES. The hepatoprotective and hypolipidemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population with non-alcoholic fatty liver disease: a prospective pilot study. Ann Gastroenterol. 2014;27(4):387-394.
- Anitha, L., Chandralekha, K. Effect of supplementation of spirulina on blood glucose, glycosylated hemoglobin and lipid profile of male non-insulin dependent diabetics. Asian J Exp Biol Sci; 2010; 1: 36-46.
- Ngo-Matip ME, Pieme CA, Azabji-Kenfack M, Biapa PC, Germaine N, Heike E, Moukette BM, Emmanuel K, Philippe S, Mbofung CM, Ngogang JY. Effects of Spirulina platensis supplementation on lipid profile in HIV-infected antiretroviral naive patients in Yaounde-Cameroon: a randomized trial study. Lipids Health Dis. 2014 Dec 13;13:191. doi: 10.1186/1476-511X-13-191.
- Lu HK, Hsieh CC, Hsu JJ, Yang YK, Chou HN. Preventive effects of Spirulina platensis on skeletal muscle damage under exercise-induced oxidative stress. Eur J Appl Physiol. 2006 Sep;98(2):220-6. doi: 10.1007/s00421-006-0263-0. Epub 2006 Aug 30.
- Hernandez-Lepe MA, Olivas-Aguirre FJ, Gomez-Miranda LM, Hernandez-Torres RP, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Jimenez A. Systematic Physical Exercise and Spirulina maxima Supplementation Improve Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, and Blood Lipid Profile: Correlations of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2019 Oct 23;8(11):507. doi: 10.3390/antiox8110507.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Rosa LA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Pedraza-Chaverri J, Urquidez-Romero R, Ramos-Jimenez A. Double-blind randomised controlled trial of the independent and synergistic effect of Spirulina maxima with exercise (ISESE) on general fitness, lipid profile and redox status in overweight and obese subjects: study protocol. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e013744. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013744.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UACJ-ICB-2016-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja Spirulina maxima
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaNieznanyNadwaga i otyłośćMeksyk