Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipolipidemiczna i przeciwutleniająca zdolność Spiruliny i ćwiczeń

12 listopada 2019 zaktualizowane przez: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Niezależny i synergistyczny wpływ Spiruliny Maxima z ćwiczeniami na ogólną sprawność, profil lipidowy i zdolność przeciwutleniającą u osób z nadwagą i otyłością

Celem tego badania jest wykazanie, że spożycie Spiruliny maxima i program aktywności fizycznej w dawce zmniejszy, zarówno niezależnie, jak i synergistycznie, ryzyko sercowo-naczyniowe (dyslipidemie i stres oksydacyjny) u osób z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów na całym świecie, a głównymi czynnikami ryzyka są dyslipidemia, stres oksydacyjny, siedzący tryb życia i otyłość. Jako sposób na zmniejszenie czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych zaproponowano przyjmowanie przeciwutleniaczy pochodzących z diety bogatej w owoce i warzywa lub suplementów diety; w tym sensie sinica Spirulina maxima jest ważnym źródłem przeciwutleniaczy, co jest obecnie kojarzone z właściwościami chroniącymi układ sercowo-naczyniowy. Ponadto wysiłek fizyczny o umiarkowanej intensywności ma działanie ochronne przed ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, głównie dzięki adaptacjom fizjologicznym, w tym ekspresji enzymów antyoksydacyjnych, które hamują powstawanie i propagację rodników, poprawiając status redoks organizmu.

Istnieją dowody na to, że Spirulina maxima, oprócz ćwiczeń, zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, co zaobserwowano głównie na modelach zwierzęcych. Jednak nie zgłoszono żadnych badań na ludziach pod Spirulina maxima i eksperymentalnych projektów ćwiczeń potwierdzających te korzyści. Dlatego w tym badaniu przeanalizowany zostanie niezależny i synergistyczny wpływ spożycia Spiruliny maxima z programem ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności na ogólną sprawność, profil lipidowy w osoczu i zdolność antyoksydacyjną u osób z nadwagą i otyłością.

Metody/plan: Poprzez randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie z przeciwwagą, 80 zdrowych osób z nadwagą i otyłością zostanie ocenionych podczas 12-tygodniowej diety izoenergetycznej, której towarzyszyć będzie spożycie 4,5 g Spirulina maxima dziennie i/lub systematyczny wysiłek fizyczny program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Skład ciała, zużycie VO2, częstość akcji serca, mleczany we krwi, stężenie triacylogliceroli w osoczu, cholesterol całkowity, lipoproteiny o małej i dużej gęstości, status przeciwutleniaczy, utlenianie lipidów, karbonylki białek, dysmutaza ponadtlenkowa, katalaza, glutation, peroksydaza glutationowa, reduktaza glutationowa i zostanie oceniona paraoksonaza.

Dyskusja: Spirulina maxima i ćwiczenia są dobrą alternatywą dla poprawy ogólnej sprawności, zapobiegania lub zmniejszenia dyslipidemii i stresu oksydacyjnego u osób z czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych lub niezakaźnych. Jednak niezależne i synergiczne działanie Spiruliny maxima z ćwiczeniami przeciwko dyslipidemiom i stresowi w nadwadze i otyłości nie jest jeszcze znane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Meksyk, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga (wskaźnik masy ciała (BMI): 25-29,9 kg/m2) i otyłych (BMI > 30 kg/m2).

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków i/lub suplementów diety lub witamin
  • cukrzyca
  • mają uraz fizyczny lub elektrokardiograficzny, który uniemożliwia im regularne ćwiczenia fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń i suplementacja
Suplementacja Spirulina maxima Suplementacja placebo Grupa z programem ćwiczeń i suplementacja Spirulina maxima lub placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni, następnie 2 tygodnie wypłukiwania, aby ostatecznie przejść do innego leczenia przez kolejne 6 tygodni. Podczas 14 tygodni trwania badania każdy uczestnik otrzyma indywidualną dietę izoenergetyczną.
Suplementacja Spirulina maxima (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni.
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Suplementacja placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 14 tygodni
Uczestnicy zamierzają ćwiczyć pięć dni w tygodniu według następującego protokołu: Od 5 do 10 minut ćwiczeń rozgrzewających, Od 20 do 30 minut ćwiczeń anaerobowych i 20-30 minut ćwiczeń aerobowych (ćwiczenia sercowo-naczyniowe): marsz, jogging, bieganie i/ lub jazda na rowerze. Trzy dni w tygodniu intensywność ćwiczeń aerobowych będzie wynosić od 60% do 80%, a dwa dni między 70% a 90% maksymalnej rezerwy tętna oraz pięć końcowych minut rozciągania.
ACTIVE_COMPARATOR: Brak grupy ćwiczeń i suplementacji
Suplementacja Spirulina maxima Suplementacja placebo Grupa bez programu ćwiczeń i suplementacja Spirulina maxima lub placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni, następnie 2 tygodnie wypłukiwania, aby ostatecznie przejść do innego leczenia przez kolejne 6 tygodni. Podczas 14 tygodni trwania badania każdy uczestnik otrzyma indywidualną dietę izoenergetyczną.
Suplementacja Spirulina maxima (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni.
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Suplementacja placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 6 tygodni.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 14 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana stężenia triacylogliceroli w osoczu, cholesterolu całkowitego, cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości i cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości po każdym zabiegu przy użyciu standardowych metod enzymatycznych
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna sprawność fizyczna oceniana na podstawie zmiany maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu za pomocą analizatora gazów (Cortex Metalizer 3B)
14 tygodni
Ogólna sprawność fizyczna oceniana na podstawie zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana tętna za pomocą pulsometru (Polar HT7)
14 tygodni
Ogólna sprawność oceniana przez zmianę mleczanu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana stężenia mleczanu metodą zautomatyzowaną (analizator mleczanu YSI-1600)
14 tygodni
Sprawność ogólna oceniana na podstawie zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana masy tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej za pomocą pletyzmografii (BZT-POD)
14 tygodni
Ogólna sprawność fizyczna oceniana na podstawie zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru aneroidowego (Edimetric, Medical Technologies)
14 tygodni
Stan redoks oceniany przez zmianę dialdehydu malonowego
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana stężenia dialdehydu malonowego przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
14 tygodni
Stan redoks oceniany na podstawie zmiany karbonylków białek
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana stężenia karbonylków białek za pomocą znormalizowanych specyficznych metod
14 tygodni
Stan redoks oceniany przez zmianę paraoksonazy
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana stężenia paraoksonazy przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
14 tygodni
Stan redoks oceniany na podstawie zmiany dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana stężenia dysmutazy ponadtlenkowej przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
14 tygodni
Stan redoks oceniany przez zmianę katalazy
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana stężenia katalazy przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
14 tygodni
Stan redoks oceniany przez zmianę poziomu glutationu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana stężenia glutationu przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
14 tygodni
Stan redoks oceniany na podstawie zmiany reduktazy glutationowej
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana stężenia reduktazy glutationowej przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
14 tygodni
Stan redoks oceniany przez zmianę peroksydazy glutationowej
Ramy czasowe: 14 tygodni
Zmiana stężenia peroksydazy glutationowej przy użyciu znormalizowanych specyficznych metod
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • Dyrektor Studium: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UACJ-ICB-2016-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie opublikowany w czasopismach indeksowych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Październik 2019 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Spirulina i ćwiczenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja Spirulina maxima

3
Subskrybuj