Capacité hypolipidémiante et antioxydante de la spiruline et de l'exercice
12 novembre 2019 mis à jour par: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Effet indépendant et synergique de Spirulina Maxima avec l'exercice sur la condition physique générale, le profil lipidique et la capacité antioxydante chez les sujets en surpoids et obèses
Le but de cette étude est de démontrer que la consommation de Spirulina maxima et un programme d'activité physique dosé vont diminuer, de manière indépendante et synergique, les risques cardiovasculaires (Dyslipidémies et stress oxydatif) chez les sujets en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans le monde, étant les dyslipidémies, le stress oxydatif, la sédentarité et les principaux facteurs de risque de l'obésité. Comme moyen de réduire les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires, l'apport d'antioxydants issus d'une alimentation riche en fruits et légumes ou de compléments nutritionnels, a été proposé ; en ce sens, la cyanobactérie Spirulina maxima est une source importante d'antioxydants, qui est actuellement associée à des propriétés de protection cardiovasculaire. De plus, l'exercice physique à intensité modérée a un effet protecteur exercé contre les risques de maladies cardiovasculaires, principalement en raison d'adaptations physiologiques, y compris l'expression d'enzymes antioxydantes, qui arrêtent la formation et la propagation des radicaux, améliorant le statut redox de l'organisme.
Il est prouvé que Spirulina maxima, en plus de l'exercice, diminue les risques de maladies cardiovasculaires, ceci a été principalement observé dans des modèles animaux. Cependant, aucune étude chez l'homme sous Spirulina maxima et des conceptions expérimentales d'exercice prouvant ces avantages n'ont été rapportées. Cette étude analysera donc l'effet indépendant et synergique de l'apport de Spirulina maxima avec un programme d'exercice physique à intensité modérée sur la condition physique générale, le profil lipidique plasmatique et la capacité antioxydante chez les sujets en surpoids et obèses.
Méthodes/conception : Dans le cadre d'une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et contrebalancée, 80 sujets sains en surpoids et obèses seront évalués au cours d'un régime isoénergétique de 12 semaines, accompagné d'un apport de 4,5 g/jour de spiruline maxima et/ou d'un examen physique systématique. programme d'exercices à intensité modérée. Composition corporelle, consommation de VO2, fréquence cardiaque, lactate sanguin, concentrations plasmatiques de triacylglycérols, cholestérol total, lipoprotéine de basse et haute densité, statut antioxydant, oxydation des lipides, protéines carbonyles, superoxyde dismutase, catalase, glutathion, glutathion peroxydase, glutathion réductase et la paraoxonase sera évaluée.
Discussion : La spiruline maxima et l'exercice sont de bonnes alternatives pour améliorer la condition physique générale, prévenir ou atténuer la dyslipidémie et le stress oxydatif chez les sujets présentant un facteur de risque de maladies chroniques ou non transmissibles. Cependant, l'effet indépendant et synergique de Spirulina maxima avec l'exercice contre les dyslipidémies et le stress dans le surpoids et l'obésité n'est pas encore connu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, Mexique, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids (indice de masse corporelle (IMC) : 25-29,9 kg/m2) et les personnes obèses (IMC : > 30 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Prise de médicaments et/ou de suppléments alimentaires ou vitaminiques
- diabète
- ont une blessure physique ou électrocardiographique qui les empêche de pratiquer un exercice physique régulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercice et supplémentation
Supplémentation en Spirulina maxima Supplémentation en placebo Groupe avec programme d'exercices et supplémentation en Spirulina maxima ou placebo (4,5 g/j) en gélules pendant 6 semaines, puis un sevrage de 2 semaines, pour enfin passer à l'autre traitement pendant 6 semaines supplémentaires.
Pendant les 14 semaines de durée de l'étude, chaque participant aura un régime isoénergétique personnel.
|
Supplémentation en Spirulina maxima (4,5 g/j) en gélules pendant 6 semaines.
Période de sevrage de 2 semaines pour chaque sujet de l'étude afin d'éviter tout effet résiduel possible.
Supplémentation en placebo (4,5 g/j) en gélules pendant 6 semaines.
Tous les participants auront un régime isoénergétique personnel en fonction de leur taille, poids, composition corporelle et activité physique quotidienne pendant 14 semaines
Les participants vont faire de l'exercice cinq jours par semaine avec le protocole suivant : Entre 5 et 10 min d'exercice d'échauffement, Entre 20-30 min d'exercice anaérobie et 20-30 min d'exercice aérobie (exercice cardiovasculaire) : marche, jogging, course et/ ou le vélo, trois jours par semaine, les intensités aérobies seront comprises entre 60 % et 80 % et deux jours entre 70 % et 90 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale, et cinq dernières minutes d'étirement.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pas de groupe d'exercice et de supplémentation
Supplémentation en Spirulina maxima Supplémentation en placebo Groupe sans programme d'exercices et supplémentation en Spirulina maxima ou placebo (4,5 g/j) en gélules pendant 6 semaines, puis un sevrage de 2 semaines, pour enfin passer à l'autre traitement pendant 6 semaines supplémentaires.
Pendant les 14 semaines de durée de l'étude, chaque participant aura un régime isoénergétique personnel.
|
Supplémentation en Spirulina maxima (4,5 g/j) en gélules pendant 6 semaines.
Période de sevrage de 2 semaines pour chaque sujet de l'étude afin d'éviter tout effet résiduel possible.
Supplémentation en placebo (4,5 g/j) en gélules pendant 6 semaines.
Tous les participants auront un régime isoénergétique personnel en fonction de leur taille, poids, composition corporelle et activité physique quotidienne pendant 14 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du profil lipidique
Délai: 14 semaines
|
Modification des triacylglycérols plasmatiques, du cholestérol total, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité et du cholestérol des lipoprotéines de basse densité après chaque traitement en utilisant des méthodes enzymatiques standardisées
|
14 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Condition physique générale évaluée par la modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: 14 semaines
|
Modification de la consommation maximale d'oxygène en utilisant un analyseur de gaz (Cortex Metalizer 3B)
|
14 semaines
|
|
Condition physique générale évaluée par le changement de la fréquence cardiaque
Délai: 14 semaines
|
Modification de la fréquence cardiaque à l'aide d'un pulsomètre (Polar HT7)
|
14 semaines
|
|
Condition physique générale évaluée par le changement de lactate
Délai: 14 semaines
|
Modification de la concentration de lactate en utilisant une méthode automatisée (analyseur de lactate YSI-1600)
|
14 semaines
|
|
Condition physique générale évaluée par le changement de masse corporelle
Délai: 14 semaines
|
Modification de la masse grasse corporelle et de la masse maigre corporelle à l'aide de la plétysmographie (BOD-POD)
|
14 semaines
|
|
Condition physique générale évaluée par le changement de la pression artérielle
Délai: 14 semaines
|
Modification de la pression artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre anéroïde (Edimetric, Medical Technologies)
|
14 semaines
|
|
Statut redox évalué par changement de malondialdéhyde
Délai: 14 semaines
|
Modification de la concentration de malondialdéhyde en utilisant des méthodes spécifiques standardisées
|
14 semaines
|
|
Statut redox évalué par changement dans les carbonyles protéiques
Délai: 14 semaines
|
Modification de la concentration de protéines carbonyles en utilisant des méthodes spécifiques standardisées
|
14 semaines
|
|
Statut redox évalué par changement de paraoxonase
Délai: 14 semaines
|
Modification de la concentration de paraoxonase en utilisant des méthodes spécifiques standardisées
|
14 semaines
|
|
Statut redox évalué par le changement de la superoxyde dismutase
Délai: 14 semaines
|
Modification de la concentration de superoxyde dismutase en utilisant des méthodes spécifiques standardisées
|
14 semaines
|
|
Statut redox évalué par changement de catalase
Délai: 14 semaines
|
Modification de la concentration de catalase en utilisant des méthodes spécifiques standardisées
|
14 semaines
|
|
Statut redox évalué par changement de glutathion
Délai: 14 semaines
|
Modification de la concentration de glutathion en utilisant des méthodes spécifiques standardisées
|
14 semaines
|
|
Statut redox évalué par changement de la glutathion réductase
Délai: 14 semaines
|
Modification de la concentration de glutathion réductase en utilisant des méthodes spécifiques standardisées
|
14 semaines
|
|
Statut redox évalué par changement de la glutathion peroxydase
Délai: 14 semaines
|
Modification de la concentration de glutathion peroxydase en utilisant des méthodes spécifiques standardisées
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Directeur d'études: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Genest J, Frohlich J, Fodor G, McPherson R; Working Group on Hypercholesterolemia and Other Dyslipidemias. Recommendations for the management of dyslipidemia and the prevention of cardiovascular disease: summary of the 2003 update. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):921-4. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2003 Nov 25;169(11):1149.
- Ebbeling CB, Pawlak DB, Ludwig DS. Childhood obesity: public-health crisis, common sense cure. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):473-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09678-2.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Li S, Chen W, Srinivasan SR, Bond MG, Tang R, Urbina EM, Berenson GS. Childhood cardiovascular risk factors and carotid vascular changes in adulthood: the Bogalusa Heart Study. JAMA. 2003 Nov 5;290(17):2271-6. doi: 10.1001/jama.290.17.2271. Erratum In: JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2943.
- Halliwell B, Cross CE. Oxygen-derived species: their relation to human disease and environmental stress. Environ Health Perspect. 1994 Dec;102 Suppl 10(Suppl 10):5-12. doi: 10.1289/ehp.94102s105.
- Schieber M, Chandel NS. ROS function in redox signaling and oxidative stress. Curr Biol. 2014 May 19;24(10):R453-62. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.034.
- Madamanchi NR, Vendrov A, Runge MS. Oxidative stress and vascular disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jan;25(1):29-38. doi: 10.1161/01.ATV.0000150649.39934.13. Epub 2004 Nov 11.
- Ble-Castillo JL, Rodriguez-Hernandez A, Miranda-Zamora R, Juarez-Oropeza MA, Diaz-Zagoya JC. Arthrospira maxima prevents the acute fatty liver induced by the administration of simvastatin, ethanol and a hypercholesterolemic diet to mice. Life Sci. 2002 Apr 19;70(22):2665-73. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01512-6.
- Riss J, Decorde K, Sutra T, Delage M, Baccou JC, Jouy N, Brune JP, Oreal H, Cristol JP, Rouanet JM. Phycobiliprotein C-phycocyanin from Spirulina platensis is powerfully responsible for reducing oxidative stress and NADPH oxidase expression induced by an atherogenic diet in hamsters. J Agric Food Chem. 2007 Sep 19;55(19):7962-7. doi: 10.1021/jf070529g. Epub 2007 Aug 16.
- [Cholesterolemia control in Spain, 2000. A tool for cardiovascular disease prevention. Ministry of Health and Consumption, Spanish Society of Cardiology and Spanish Society of Arteriosclerosis]. Rev Esp Salud Publica. 2000 May-Jun;74(3):215-53. Spanish.
- Fisher-Wellman K, Bloomer RJ. Acute exercise and oxidative stress: a 30 year history. Dyn Med. 2009 Jan 13;8:1. doi: 10.1186/1476-5918-8-1.
- Morillas-Ruiz JM, Villegas Garcia JA, Lopez FJ, Vidal-Guevara ML, Zafrilla P. Effects of polyphenolic antioxidants on exercise-induced oxidative stress. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):444-53. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Aoi W, Naito Y, Yoshikawa T. Role of oxidative stress in impaired insulin signaling associated with exercise-induced muscle damage. Free Radic Biol Med. 2013 Dec;65:1265-1272. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.09.014. Epub 2013 Sep 27.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Savini I, Catani MV, Evangelista D, Gasperi V, Avigliano L. Obesity-associated oxidative stress: strategies finalized to improve redox state. Int J Mol Sci. 2013 May 21;14(5):10497-538. doi: 10.3390/ijms140510497.
- Upasani CD, Khera A, Balaraman R. Effect of lead with vitamin E, C, or Spirulina on malondialdehyde, conjugated dienes and hydroperoxides in rats. Indian J Exp Biol. 2001 Jan;39(1):70-4.
- Thaakur SR, Jyothi B. Effect of spirulina maxima on the haloperidol induced tardive dyskinesia and oxidative stress in rats. J Neural Transm (Vienna). 2007 Sep;114(9):1217-25. doi: 10.1007/s00702-007-0744-2. Epub 2007 May 26.
- Pescatello, Linda S., American College of Sports Medicine. Acsms Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; Edición: 9th revised North American ed. 2014. 480 p
- Montoya, C. G., Ospina, C. O., Mesa, N. S., Cano, C. M., Lobo, M., Arias, P. G. G., & Pérez, B. R. Actividad antioxidante e inhibición de la peroxidación lipídica de extractos de frutos de mortiño (Vaccinium meridionale SW). Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas, 2009; 8 (6): 519-528.
- Alvarez-Parrilla, E., de la Rosa, L.A., Torres-Rivas, F., Rodrigo-Garcia, J., González-Aguilar, G. Complexation of apple antioxidants: chlorogenic acid, quercetin and rutin by β-cyclodextrin (β-CD). Journal of inclusion phenomena and macrocyclic chemistry, 2005; 53 (1-2): 121-129.
- Weydert CJ, Cullen JJ. Measurement of superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase in cultured cells and tissue. Nat Protoc. 2010 Jan;5(1):51-66. doi: 10.1038/nprot.2009.197. Epub 2009 Dec 17.
- Jones DP, Carlson JL, Samiec PS, Sternberg P Jr, Mody VC Jr, Reed RL, Brown LA. Glutathione measurement in human plasma. Evaluation of sample collection, storage and derivatization conditions for analysis of dansyl derivatives by HPLC. Clin Chim Acta. 1998 Jul 28;275(2):175-84. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00089-8.
- Cheong SH, Kim MY, Sok DE, Hwang SY, Kim JH, Kim HR, Lee JH, Kim YB, Kim MR. Spirulina prevents atherosclerosis by reducing hypercholesterolemia in rabbits fed a high-cholesterol diet. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2010;56(1):34-40. doi: 10.3177/jnsv.56.34.
- Moura LP, Puga GM, Beck WR, Teixeira IP, Ghezzi AC, Silva GA, Mello MA. Exercise and spirulina control non-alcoholic hepatic steatosis and lipid profile in diabetic Wistar rats. Lipids Health Dis. 2011 May 15;10:77. doi: 10.1186/1476-511X-10-77.
- Mazokopakis EE, Papadomanolaki MG, Fousteris AA, Kotsiris DA, Lampadakis IM, Ganotakis ES. The hepatoprotective and hypolipidemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population with non-alcoholic fatty liver disease: a prospective pilot study. Ann Gastroenterol. 2014;27(4):387-394.
- Anitha, L., Chandralekha, K. Effect of supplementation of spirulina on blood glucose, glycosylated hemoglobin and lipid profile of male non-insulin dependent diabetics. Asian J Exp Biol Sci; 2010; 1: 36-46.
- Ngo-Matip ME, Pieme CA, Azabji-Kenfack M, Biapa PC, Germaine N, Heike E, Moukette BM, Emmanuel K, Philippe S, Mbofung CM, Ngogang JY. Effects of Spirulina platensis supplementation on lipid profile in HIV-infected antiretroviral naive patients in Yaounde-Cameroon: a randomized trial study. Lipids Health Dis. 2014 Dec 13;13:191. doi: 10.1186/1476-511X-13-191.
- Lu HK, Hsieh CC, Hsu JJ, Yang YK, Chou HN. Preventive effects of Spirulina platensis on skeletal muscle damage under exercise-induced oxidative stress. Eur J Appl Physiol. 2006 Sep;98(2):220-6. doi: 10.1007/s00421-006-0263-0. Epub 2006 Aug 30.
- Hernandez-Lepe MA, Olivas-Aguirre FJ, Gomez-Miranda LM, Hernandez-Torres RP, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Jimenez A. Systematic Physical Exercise and Spirulina maxima Supplementation Improve Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, and Blood Lipid Profile: Correlations of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2019 Oct 23;8(11):507. doi: 10.3390/antiox8110507.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Rosa LA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Pedraza-Chaverri J, Urquidez-Romero R, Ramos-Jimenez A. Double-blind randomised controlled trial of the independent and synergistic effect of Spirulina maxima with exercise (ISESE) on general fitness, lipid profile and redox status in overweight and obese subjects: study protocol. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e013744. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013744.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UACJ-ICB-2016-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sera publié dans des revues d'index
Délai de partage IPD
Octobre 2019
Critères d'accès au partage IPD
Spiruline et exercice physique
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .