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Hypolipidämische und antioxidative Kapazität von Spirulina und Bewegung

12. November 2019 aktualisiert von: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Unabhängige und synergistische Wirkung von Spirulina Maxima mit Übung auf die allgemeine Fitness, das Lipidprofil und die antioxidative Kapazität bei übergewichtigen und fettleibigen Probanden

Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Einnahme von Spirulina maxima und ein dosiertes körperliches Aktivitätsprogramm sowohl unabhängig als auch synergistisch die kardiovaskulären Risiken (Dyslipidämie und oxidativer Stress) bei übergewichtigen und fettleibigen Probanden verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache, wobei Dyslipidämie, oxidativer Stress, Bewegungsmangel und Fettleibigkeit die Hauptrisikofaktoren sind. Um die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren, wurde die Einnahme von Antioxidantien vorgeschlagen, die aus einer obst- und gemüsereichen Ernährung oder Nahrungsergänzungsmitteln stammen; In diesem Sinne ist das Cyanobakterium Spirulina maxima eine wichtige Quelle für Antioxidantien, denen derzeit kardiovaskuläre Schutzeigenschaften zugeordnet werden. Darüber hinaus hat körperliche Betätigung mit moderater Intensität eine schützende Wirkung gegen Risiken von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, hauptsächlich aufgrund physiologischer Anpassungen, einschließlich der Expression von antioxidativen Enzymen, die die Bildung und Ausbreitung von Radikalen stoppen und den Redoxstatus des Organismus verbessern.

Es gibt Hinweise darauf, dass Spirulina maxima zusätzlich zu Bewegung das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert, dies wurde hauptsächlich in Tiermodellen beobachtet. Es werden jedoch keine Studien am Menschen mit Spirulina maxima und experimentellen Übungsdesigns berichtet, die diese Vorteile belegen. Daher wird diese Studie die unabhängige und synergistische Wirkung der Einnahme von Spirulina maxima mit einem Programm körperlicher Bewegung bei moderater Intensität auf die allgemeine Fitness, das Plasmalipidprofil und die antioxidative Kapazität bei übergewichtigen und fettleibigen Probanden analysieren.

Methoden/Design: Durch ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes, ausbalanciertes Crossover-Studiendesign werden 80 gesunde übergewichtige und fettleibige Probanden während einer 12-wöchigen isoenergetischen Diät, begleitet von einer täglichen Einnahme von 4,5 g Spirulina maxima und/oder einer systematischen körperlichen Untersuchung, untersucht Trainingsprogramm mit moderater Intensität. Körperzusammensetzung, VO2-Verbrauch, Herzfrequenz, Blutlaktat, Plasmakonzentrationen von Triacylglycerolen, Gesamt-, Low- und High-Density-Lipoproteincholesterin, Antioxidansstatus, Lipidoxidation, Proteincarbonyle, Superoxiddismutase, Katalase, Glutathion, Glutathionperoxidase, Glutathionreduktase und Paraoxonase wird bestimmt.

Diskussion: Spirulina maxima und Bewegung sind gute Alternativen zur Verbesserung der allgemeinen Fitness, zur Vorbeugung oder Verringerung von Dyslipidämie und oxidativem Stress bei Patienten mit einem Risikofaktor für chronische oder nicht übertragbare Krankheiten. Die unabhängige und synergistische Wirkung von Spirulina maxima mit Bewegung gegen Dyslipidämien und Stress bei Übergewicht und Adipositas ist jedoch noch nicht bekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexiko, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht (Body-Mass-Index (BMI): 25-29,9 kg/m2) und adipösen (BMI: > 30 kg/m2) Personen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten und/oder Nahrungs- oder Vitaminzusätzen
  • Diabetes
  • eine körperliche oder elektrokardiographische Verletzung haben, die sie daran hindert, sich regelmäßig körperlich zu betätigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übungsgruppe und Ergänzung
Supplementierung mit Spirulina maxima Supplementierung mit Placebo Gruppe mit Trainingsprogramm und Supplementierung mit Spirulina maxima oder Placebo (4,5 g/d) in Kapseln über 6 Wochen, dann 2 Wochen Washout, um schließlich mit der anderen Behandlung über 6 weitere Wochen fortzufahren. Während der 14-wöchigen Studiendauer erhält jeder Teilnehmer eine persönliche isoenergetische Ernährung.
Supplementierung mit Spirulina maxima (4,5 g/d) in Kapseln über 6 Wochen.
2 Wochen Auswaschphase für jeden Studienteilnehmer, um mögliche Verschleppungseffekte zu vermeiden.
Supplementierung mit Placebo (4,5 g/d) in Kapseln über 6 Wochen.
Alle Teilnehmer erhalten 14 Wochen lang eine persönliche isoenergetische Ernährung, die ihrer Größe, ihrem Gewicht, ihrer Körperzusammensetzung und ihrer täglichen körperlichen Aktivität entspricht
Die Teilnehmer werden fünf Tage die Woche mit dem folgenden Protokoll trainieren: Zwischen 5 und 10 Minuten Heizübungen, Zwischen 20-30 Minuten anaerobe Übungen und 20-30 Minuten aerobe Übungen (Herz-Kreislauf-Übungen): Gehen, Joggen, Laufen und/ oder Radfahren, Drei Tage pro Woche werden aerobe Intensitäten zwischen 60 % und 80 % und zwei Tage zwischen 70 % und 90 % der maximalen Herzfrequenzreserve liegen, und fünf letzte Minuten Stretching.
ACTIVE_COMPARATOR: Keine Übungsgruppe und Ergänzung
Supplementierung mit Spirulina maxima Supplementierung mit Placebo Gruppe ohne Trainingsprogramm und Supplementierung mit Spirulina maxima oder Placebo (4,5 g/d) in Kapseln über 6 Wochen, dann 2 Wochen Washout, um schließlich mit der anderen Behandlung über 6 weitere Wochen fortzufahren. Während der 14-wöchigen Studiendauer erhält jeder Teilnehmer eine persönliche isoenergetische Ernährung.
Supplementierung mit Spirulina maxima (4,5 g/d) in Kapseln über 6 Wochen.
2 Wochen Auswaschphase für jeden Studienteilnehmer, um mögliche Verschleppungseffekte zu vermeiden.
Supplementierung mit Placebo (4,5 g/d) in Kapseln über 6 Wochen.
Alle Teilnehmer erhalten 14 Wochen lang eine persönliche isoenergetische Ernährung, die ihrer Größe, ihrem Gewicht, ihrer Körperzusammensetzung und ihrer täglichen körperlichen Aktivität entspricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: 14 Wochen
Veränderung der Plasma-Triacylglycerine, des Gesamtcholesterins, des Cholesterins der Lipoproteine ​​hoher Dichte und des Cholesterins der Lipoproteine ​​niedriger Dichte nach jeder Behandlung unter Verwendung standardisierter enzymatischer Methoden
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Fitness, bewertet durch Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: 14 Wochen
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs durch Verwendung eines Gasanalysators (Cortex Metalizer 3B)
14 Wochen
Allgemeine Fitness, bewertet durch Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 14 Wochen
Änderung der Herzfrequenz durch Verwendung eines Pulsmessers (Polar HT7)
14 Wochen
Allgemeine Fitness, beurteilt anhand der Laktatveränderung
Zeitfenster: 14 Wochen
Änderung der Laktatkonzentration durch Verwendung einer automatisierten Methode (YSI Laktatanalysator-1600)
14 Wochen
Allgemeine Fitness, bewertet durch Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: 14 Wochen
Veränderung der Körperfettmasse und Körperfettmasse mittels Pletysmographie (BOD-POD)
14 Wochen
Allgemeine Fitness, bewertet durch Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 14 Wochen
Blutdruckänderung mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät (Edimetric, Medical Technologies)
14 Wochen
Redox-Status bewertet durch Änderung des Malondialdehyds
Zeitfenster: 14 Wochen
Veränderung der Malondialdehyd-Konzentration durch Anwendung standardisierter spezifischer Methoden
14 Wochen
Redoxstatus bestimmt durch Änderung der Proteincarbonyle
Zeitfenster: 14 Wochen
Änderung der Konzentration von Proteincarbonylen durch Verwendung standardisierter spezifischer Methoden
14 Wochen
Redox-Status bestimmt durch Veränderung der Paraoxonase
Zeitfenster: 14 Wochen
Veränderung der Paraoxonase-Konzentration durch Anwendung standardisierter spezifischer Methoden
14 Wochen
Redoxstatus bestimmt durch Veränderung der Superoxiddismutase
Zeitfenster: 14 Wochen
Veränderung der Superoxid-Dismutase-Konzentration durch Anwendung standardisierter spezifischer Methoden
14 Wochen
Redoxstatus bestimmt durch Veränderung der Katalase
Zeitfenster: 14 Wochen
Veränderung der Katalasekonzentration durch Anwendung standardisierter spezifischer Methoden
14 Wochen
Redoxstatus, bewertet durch Veränderung des Glutathion
Zeitfenster: 14 Wochen
Veränderung der Glutathionkonzentration durch Anwendung standardisierter spezifischer Methoden
14 Wochen
Redoxstatus bestimmt durch Änderung der Glutathionreduktase
Zeitfenster: 14 Wochen
Veränderung der Glutathionreduktase-Konzentration durch Anwendung standardisierter spezifischer Methoden
14 Wochen
Redoxstatus bestimmt durch Änderung der Glutathionperoxidase
Zeitfenster: 14 Wochen
Veränderung der Glutathionperoxidase-Konzentration durch Anwendung standardisierter spezifischer Methoden
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • Studienleiter: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UACJ-ICB-2016-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird in Indexzeitschriften veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Oktober 2019

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Spirulina und Bewegung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ergänzung mit Spirulina maxima

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