- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02837666
Hypolipidemisk och antioxidant kapacitet hos Spirulina och träning
Oberoende och synergistisk effekt av Spirulina Maxima med träning på allmän kondition, lipidprofil och antioxidantkapacitet hos överviktiga och feta personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och kärlsjukdomar är den vanligaste dödsorsaken globalt, och är de primära riskfaktorerna för dyslipidemier, oxidativ stress, stillasittande livsstil och fetma. Som ett sätt att minska riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar, har intag av antioxidanter som kommer från en frukt- och grönsaksrik kost eller näringstillskott föreslagits; i denna mening är cyanobakterien Spirulina maxima en viktig källa till antioxidanter, som för närvarande är förknippad med kardiovaskulära skyddsegenskaper. Dessutom har fysisk träning med måttlig intensitet en skyddande effekt mot risker för kardiovaskulära sjukdomar, främst på grund av fysiologiska anpassningar, inklusive uttryck av antioxidantenzymer, som stoppar bildning och spridning av radikaler, vilket förbättrar organismens redoxstatus.
Det finns bevis för att Spirulina maxima, förutom träning, minskar riskerna för hjärt-kärlsjukdomar, detta observerades främst i djurmodeller. Däremot har inga studier på människor under Spirulina maxima och träningsexperimentella design som bevisar dessa fördelar rapporterats. Därför kommer denna studie att analysera den oberoende och synergistiska effekten av intaget av Spirulina maxima med ett program för fysisk träning med måttlig intensitet på allmän kondition, plasmalipidprofil och antioxidantkapacitet hos överviktiga och feta personer.
Metoder/design: Genom en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, motbalanserad crossover-studiedesign kommer 80 friska överviktiga och feta försökspersoner att bedömas under en 12-veckors isoenergetisk diet, åtföljd av 4,5 g/dag Spirulina maxima intag och/eller ett systematiskt fysiskt fysiskt intag. träningsprogram med måttlig intensitet. Kroppssammansättning, VO2-konsumtion, hjärtfrekvens, blodlaktat, plasmakoncentrationer av triacylglyceroler, totalt, låg- och högdensitetslipoproteinkolesterol, antioxidantstatus, lipidoxidation, proteinkarbonyler, superoxiddismutas, katalas, glutation, glutationperoxidas, glutationreduktas, och paraoxonas kommer att utvärderas.
Diskussion: Spirulina maxima och träning är bra alternativ för att förbättra den allmänna konditionen, för att förebygga eller minska dyslipidemi och oxidativ stress hos personer med riskfaktor för kroniska eller icke-smittsamma sjukdomar. Den oberoende och synergistiska effekten av Spirulina maxima med träning mot dyslipidemier och stress vid övervikt och fetma är dock ännu inte känd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, Mexiko, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt (Body mass index (BMI): 25-29,9 kg/m2) och överviktiga (BMI: > 30 kg/m2) personer
Exklusions kriterier:
- Tar droger och/eller mat eller vitamintillskott
- diabetes
- har en fysisk eller elektrokardiografisk skada som hindrar dem från att delta i regelbunden fysisk träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Träningsgrupp och tillskott
Komplettering med Spirulina maxima Komplettering med placebo Grupp med träningsprogram och tillägg med Spirulina maxima eller placebo (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor, därefter en 2 veckors tvättning, för att slutligen gå vidare till den andra behandlingen under ytterligare 6 veckor.
Under de 14 veckorna av studien kommer varje deltagare att ha en personlig isoenergetisk diet.
|
Tillskott med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor.
2 veckors uttvättningsperiod till varje försöksperson för att undvika eventuell överföringseffekt.
Tillägg med placebo (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor.
Alla deltagare kommer att ha en personlig isoenergetisk diet beroende på deras längd, vikt, kroppssammansättning och dagliga fysiska aktivitet under 14 veckor
Deltagarna kommer att träna fem dagar i veckan med följande protokoll: Mellan 5 och 10 min värmeträning, mellan 20-30 min anaerob träning och 20-30 min aerob träning (kardiovaskulär träning): promenader, jogging, löpning och/ eller cykling, Tre dagar i veckan kommer aeroba intensiteter att vara mellan 60 % och 80 % och två dagar mellan 70 % och 90 % av maxpulsreserven, och fem sista minuter av stretching.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen träningsgrupp och tillskott
Komplettering med Spirulina maxima Tillägg med placebo Grupp utan träningsprogram och tillägg med Spirulina maxima eller placebo (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor, därefter en 2 veckors tvättning, för att slutligen gå vidare till den andra behandlingen under ytterligare 6 veckor.
Under de 14 veckorna av studien kommer varje deltagare att ha en personlig isoenergetisk diet.
|
Tillskott med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor.
2 veckors uttvättningsperiod till varje försöksperson för att undvika eventuell överföringseffekt.
Tillägg med placebo (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor.
Alla deltagare kommer att ha en personlig isoenergetisk diet beroende på deras längd, vikt, kroppssammansättning och dagliga fysiska aktivitet under 14 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i lipidprofil
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring i plasmatriacylglyceroler, totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol och lågdensitetslipoproteinkolesterol efter varje behandling genom att använda standardiserade enzymatiska metoder
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Allmän kondition bedömd genom förändring av maximal syreförbrukning
Tidsram: 14 veckor
|
Ändring av maximal syreförbrukning genom att använda en gasanalysator (Cortex Metalizer 3B)
|
14 veckor
|
Allmän kondition bedömd genom förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 14 veckor
|
Ändring i hjärtfrekvens med hjälp av en pulsometer (Polar HT7)
|
14 veckor
|
Allmän kondition bedömd genom förändring i laktat
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring av laktatkoncentrationen med hjälp av en automatiserad metod (YSI laktatanalysator-1600)
|
14 veckor
|
Allmän kondition bedömd genom förändring i kroppsmassa
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring av kroppsfettmassa och kroppsfettmassa genom att använda pletysmografi (BOD-POD)
|
14 veckor
|
Allmän kondition bedömd genom förändring i blodtryck
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring i blodtryck genom att använda en aneroid blodtrycksmätare (Edimetrisk, medicinsk teknik)
|
14 veckor
|
Redoxstatus bedömd genom förändring av malondialdehyd
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring av malondialdehydkoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
|
14 veckor
|
Redoxstatus bedömd genom förändring av proteinkarbonyler
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring i proteinkarbonylkoncentrationen genom att använda standardiserade specifika metoder
|
14 veckor
|
Redoxstatus bedömd genom förändring i paraoxonas
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring av paraoxonaskoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
|
14 veckor
|
Redoxstatus bedömd genom förändring i superoxiddismutas
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring i superoxiddismutaskoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
|
14 veckor
|
Redoxstatus bedömd genom förändring i katalas
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring av katalaskoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
|
14 veckor
|
Redoxstatus bedömd genom förändring i glutation
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring av glutationkoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
|
14 veckor
|
Redoxstatus bedömd genom förändring i glutationreduktas
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring av glutationreduktaskoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
|
14 veckor
|
Redoxstatus bedömd genom förändring i glutationperoxidas
Tidsram: 14 veckor
|
Förändring av glutationperoxidaskoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Studierektor: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Genest J, Frohlich J, Fodor G, McPherson R; Working Group on Hypercholesterolemia and Other Dyslipidemias. Recommendations for the management of dyslipidemia and the prevention of cardiovascular disease: summary of the 2003 update. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):921-4. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2003 Nov 25;169(11):1149.
- Ebbeling CB, Pawlak DB, Ludwig DS. Childhood obesity: public-health crisis, common sense cure. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):473-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09678-2.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Li S, Chen W, Srinivasan SR, Bond MG, Tang R, Urbina EM, Berenson GS. Childhood cardiovascular risk factors and carotid vascular changes in adulthood: the Bogalusa Heart Study. JAMA. 2003 Nov 5;290(17):2271-6. doi: 10.1001/jama.290.17.2271. Erratum In: JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2943.
- Halliwell B, Cross CE. Oxygen-derived species: their relation to human disease and environmental stress. Environ Health Perspect. 1994 Dec;102 Suppl 10(Suppl 10):5-12. doi: 10.1289/ehp.94102s105.
- Schieber M, Chandel NS. ROS function in redox signaling and oxidative stress. Curr Biol. 2014 May 19;24(10):R453-62. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.034.
- Madamanchi NR, Vendrov A, Runge MS. Oxidative stress and vascular disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jan;25(1):29-38. doi: 10.1161/01.ATV.0000150649.39934.13. Epub 2004 Nov 11.
- Ble-Castillo JL, Rodriguez-Hernandez A, Miranda-Zamora R, Juarez-Oropeza MA, Diaz-Zagoya JC. Arthrospira maxima prevents the acute fatty liver induced by the administration of simvastatin, ethanol and a hypercholesterolemic diet to mice. Life Sci. 2002 Apr 19;70(22):2665-73. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01512-6.
- Riss J, Decorde K, Sutra T, Delage M, Baccou JC, Jouy N, Brune JP, Oreal H, Cristol JP, Rouanet JM. Phycobiliprotein C-phycocyanin from Spirulina platensis is powerfully responsible for reducing oxidative stress and NADPH oxidase expression induced by an atherogenic diet in hamsters. J Agric Food Chem. 2007 Sep 19;55(19):7962-7. doi: 10.1021/jf070529g. Epub 2007 Aug 16.
- [Cholesterolemia control in Spain, 2000. A tool for cardiovascular disease prevention. Ministry of Health and Consumption, Spanish Society of Cardiology and Spanish Society of Arteriosclerosis]. Rev Esp Salud Publica. 2000 May-Jun;74(3):215-53. Spanish.
- Fisher-Wellman K, Bloomer RJ. Acute exercise and oxidative stress: a 30 year history. Dyn Med. 2009 Jan 13;8:1. doi: 10.1186/1476-5918-8-1.
- Morillas-Ruiz JM, Villegas Garcia JA, Lopez FJ, Vidal-Guevara ML, Zafrilla P. Effects of polyphenolic antioxidants on exercise-induced oxidative stress. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):444-53. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Aoi W, Naito Y, Yoshikawa T. Role of oxidative stress in impaired insulin signaling associated with exercise-induced muscle damage. Free Radic Biol Med. 2013 Dec;65:1265-1272. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.09.014. Epub 2013 Sep 27.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Savini I, Catani MV, Evangelista D, Gasperi V, Avigliano L. Obesity-associated oxidative stress: strategies finalized to improve redox state. Int J Mol Sci. 2013 May 21;14(5):10497-538. doi: 10.3390/ijms140510497.
- Upasani CD, Khera A, Balaraman R. Effect of lead with vitamin E, C, or Spirulina on malondialdehyde, conjugated dienes and hydroperoxides in rats. Indian J Exp Biol. 2001 Jan;39(1):70-4.
- Thaakur SR, Jyothi B. Effect of spirulina maxima on the haloperidol induced tardive dyskinesia and oxidative stress in rats. J Neural Transm (Vienna). 2007 Sep;114(9):1217-25. doi: 10.1007/s00702-007-0744-2. Epub 2007 May 26.
- Pescatello, Linda S., American College of Sports Medicine. Acsms Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; Edición: 9th revised North American ed. 2014. 480 p
- Montoya, C. G., Ospina, C. O., Mesa, N. S., Cano, C. M., Lobo, M., Arias, P. G. G., & Pérez, B. R. Actividad antioxidante e inhibición de la peroxidación lipídica de extractos de frutos de mortiño (Vaccinium meridionale SW). Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas, 2009; 8 (6): 519-528.
- Alvarez-Parrilla, E., de la Rosa, L.A., Torres-Rivas, F., Rodrigo-Garcia, J., González-Aguilar, G. Complexation of apple antioxidants: chlorogenic acid, quercetin and rutin by β-cyclodextrin (β-CD). Journal of inclusion phenomena and macrocyclic chemistry, 2005; 53 (1-2): 121-129.
- Weydert CJ, Cullen JJ. Measurement of superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase in cultured cells and tissue. Nat Protoc. 2010 Jan;5(1):51-66. doi: 10.1038/nprot.2009.197. Epub 2009 Dec 17.
- Jones DP, Carlson JL, Samiec PS, Sternberg P Jr, Mody VC Jr, Reed RL, Brown LA. Glutathione measurement in human plasma. Evaluation of sample collection, storage and derivatization conditions for analysis of dansyl derivatives by HPLC. Clin Chim Acta. 1998 Jul 28;275(2):175-84. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00089-8.
- Cheong SH, Kim MY, Sok DE, Hwang SY, Kim JH, Kim HR, Lee JH, Kim YB, Kim MR. Spirulina prevents atherosclerosis by reducing hypercholesterolemia in rabbits fed a high-cholesterol diet. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2010;56(1):34-40. doi: 10.3177/jnsv.56.34.
- Moura LP, Puga GM, Beck WR, Teixeira IP, Ghezzi AC, Silva GA, Mello MA. Exercise and spirulina control non-alcoholic hepatic steatosis and lipid profile in diabetic Wistar rats. Lipids Health Dis. 2011 May 15;10:77. doi: 10.1186/1476-511X-10-77.
- Mazokopakis EE, Papadomanolaki MG, Fousteris AA, Kotsiris DA, Lampadakis IM, Ganotakis ES. The hepatoprotective and hypolipidemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population with non-alcoholic fatty liver disease: a prospective pilot study. Ann Gastroenterol. 2014;27(4):387-394.
- Anitha, L., Chandralekha, K. Effect of supplementation of spirulina on blood glucose, glycosylated hemoglobin and lipid profile of male non-insulin dependent diabetics. Asian J Exp Biol Sci; 2010; 1: 36-46.
- Ngo-Matip ME, Pieme CA, Azabji-Kenfack M, Biapa PC, Germaine N, Heike E, Moukette BM, Emmanuel K, Philippe S, Mbofung CM, Ngogang JY. Effects of Spirulina platensis supplementation on lipid profile in HIV-infected antiretroviral naive patients in Yaounde-Cameroon: a randomized trial study. Lipids Health Dis. 2014 Dec 13;13:191. doi: 10.1186/1476-511X-13-191.
- Lu HK, Hsieh CC, Hsu JJ, Yang YK, Chou HN. Preventive effects of Spirulina platensis on skeletal muscle damage under exercise-induced oxidative stress. Eur J Appl Physiol. 2006 Sep;98(2):220-6. doi: 10.1007/s00421-006-0263-0. Epub 2006 Aug 30.
- Hernandez-Lepe MA, Olivas-Aguirre FJ, Gomez-Miranda LM, Hernandez-Torres RP, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Jimenez A. Systematic Physical Exercise and Spirulina maxima Supplementation Improve Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, and Blood Lipid Profile: Correlations of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2019 Oct 23;8(11):507. doi: 10.3390/antiox8110507.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Rosa LA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Pedraza-Chaverri J, Urquidez-Romero R, Ramos-Jimenez A. Double-blind randomised controlled trial of the independent and synergistic effect of Spirulina maxima with exercise (ISESE) on general fitness, lipid profile and redox status in overweight and obese subjects: study protocol. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e013744. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013744.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UACJ-ICB-2016-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .