Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypolipidemisk och antioxidant kapacitet hos Spirulina och träning

12 november 2019 uppdaterad av: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Oberoende och synergistisk effekt av Spirulina Maxima med träning på allmän kondition, lipidprofil och antioxidantkapacitet hos överviktiga och feta personer

Syftet med denna studie är att visa att Spirulina maxima intag och ett doserat fysisk aktivitetsprogram kommer att minska, både oberoende och synergistiskt, kardiovaskulära risker (dyslipidemier och oxidativ stress) hos överviktiga och feta personer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärt- och kärlsjukdomar är den vanligaste dödsorsaken globalt, och är de primära riskfaktorerna för dyslipidemier, oxidativ stress, stillasittande livsstil och fetma. Som ett sätt att minska riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar, har intag av antioxidanter som kommer från en frukt- och grönsaksrik kost eller näringstillskott föreslagits; i denna mening är cyanobakterien Spirulina maxima en viktig källa till antioxidanter, som för närvarande är förknippad med kardiovaskulära skyddsegenskaper. Dessutom har fysisk träning med måttlig intensitet en skyddande effekt mot risker för kardiovaskulära sjukdomar, främst på grund av fysiologiska anpassningar, inklusive uttryck av antioxidantenzymer, som stoppar bildning och spridning av radikaler, vilket förbättrar organismens redoxstatus.

Det finns bevis för att Spirulina maxima, förutom träning, minskar riskerna för hjärt-kärlsjukdomar, detta observerades främst i djurmodeller. Däremot har inga studier på människor under Spirulina maxima och träningsexperimentella design som bevisar dessa fördelar rapporterats. Därför kommer denna studie att analysera den oberoende och synergistiska effekten av intaget av Spirulina maxima med ett program för fysisk träning med måttlig intensitet på allmän kondition, plasmalipidprofil och antioxidantkapacitet hos överviktiga och feta personer.

Metoder/design: Genom en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, motbalanserad crossover-studiedesign kommer 80 friska överviktiga och feta försökspersoner att bedömas under en 12-veckors isoenergetisk diet, åtföljd av 4,5 g/dag Spirulina maxima intag och/eller ett systematiskt fysiskt fysiskt intag. träningsprogram med måttlig intensitet. Kroppssammansättning, VO2-konsumtion, hjärtfrekvens, blodlaktat, plasmakoncentrationer av triacylglyceroler, totalt, låg- och högdensitetslipoproteinkolesterol, antioxidantstatus, lipidoxidation, proteinkarbonyler, superoxiddismutas, katalas, glutation, glutationperoxidas, glutationreduktas, och paraoxonas kommer att utvärderas.

Diskussion: Spirulina maxima och träning är bra alternativ för att förbättra den allmänna konditionen, för att förebygga eller minska dyslipidemi och oxidativ stress hos personer med riskfaktor för kroniska eller icke-smittsamma sjukdomar. Den oberoende och synergistiska effekten av Spirulina maxima med träning mot dyslipidemier och stress vid övervikt och fetma är dock ännu inte känd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexiko, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervikt (Body mass index (BMI): 25-29,9 kg/m2) och överviktiga (BMI: > 30 kg/m2) personer

Exklusions kriterier:

  • Tar droger och/eller mat eller vitamintillskott
  • diabetes
  • har en fysisk eller elektrokardiografisk skada som hindrar dem från att delta i regelbunden fysisk träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Träningsgrupp och tillskott
Komplettering med Spirulina maxima Komplettering med placebo Grupp med träningsprogram och tillägg med Spirulina maxima eller placebo (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor, därefter en 2 veckors tvättning, för att slutligen gå vidare till den andra behandlingen under ytterligare 6 veckor. Under de 14 veckorna av studien kommer varje deltagare att ha en personlig isoenergetisk diet.
Tillskott med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor.
2 veckors uttvättningsperiod till varje försöksperson för att undvika eventuell överföringseffekt.
Tillägg med placebo (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor.
Alla deltagare kommer att ha en personlig isoenergetisk diet beroende på deras längd, vikt, kroppssammansättning och dagliga fysiska aktivitet under 14 veckor
Deltagarna kommer att träna fem dagar i veckan med följande protokoll: Mellan 5 och 10 min värmeträning, mellan 20-30 min anaerob träning och 20-30 min aerob träning (kardiovaskulär träning): promenader, jogging, löpning och/ eller cykling, Tre dagar i veckan kommer aeroba intensiteter att vara mellan 60 % och 80 % och två dagar mellan 70 % och 90 % av maxpulsreserven, och fem sista minuter av stretching.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen träningsgrupp och tillskott
Komplettering med Spirulina maxima Tillägg med placebo Grupp utan träningsprogram och tillägg med Spirulina maxima eller placebo (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor, därefter en 2 veckors tvättning, för att slutligen gå vidare till den andra behandlingen under ytterligare 6 veckor. Under de 14 veckorna av studien kommer varje deltagare att ha en personlig isoenergetisk diet.
Tillskott med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor.
2 veckors uttvättningsperiod till varje försöksperson för att undvika eventuell överföringseffekt.
Tillägg med placebo (4,5 g/d) i kapslar under 6 veckor.
Alla deltagare kommer att ha en personlig isoenergetisk diet beroende på deras längd, vikt, kroppssammansättning och dagliga fysiska aktivitet under 14 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lipidprofil
Tidsram: 14 veckor
Förändring i plasmatriacylglyceroler, totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol och lågdensitetslipoproteinkolesterol efter varje behandling genom att använda standardiserade enzymatiska metoder
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän kondition bedömd genom förändring av maximal syreförbrukning
Tidsram: 14 veckor
Ändring av maximal syreförbrukning genom att använda en gasanalysator (Cortex Metalizer 3B)
14 veckor
Allmän kondition bedömd genom förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 14 veckor
Ändring i hjärtfrekvens med hjälp av en pulsometer (Polar HT7)
14 veckor
Allmän kondition bedömd genom förändring i laktat
Tidsram: 14 veckor
Förändring av laktatkoncentrationen med hjälp av en automatiserad metod (YSI laktatanalysator-1600)
14 veckor
Allmän kondition bedömd genom förändring i kroppsmassa
Tidsram: 14 veckor
Förändring av kroppsfettmassa och kroppsfettmassa genom att använda pletysmografi (BOD-POD)
14 veckor
Allmän kondition bedömd genom förändring i blodtryck
Tidsram: 14 veckor
Förändring i blodtryck genom att använda en aneroid blodtrycksmätare (Edimetrisk, medicinsk teknik)
14 veckor
Redoxstatus bedömd genom förändring av malondialdehyd
Tidsram: 14 veckor
Förändring av malondialdehydkoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
14 veckor
Redoxstatus bedömd genom förändring av proteinkarbonyler
Tidsram: 14 veckor
Förändring i proteinkarbonylkoncentrationen genom att använda standardiserade specifika metoder
14 veckor
Redoxstatus bedömd genom förändring i paraoxonas
Tidsram: 14 veckor
Förändring av paraoxonaskoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
14 veckor
Redoxstatus bedömd genom förändring i superoxiddismutas
Tidsram: 14 veckor
Förändring i superoxiddismutaskoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
14 veckor
Redoxstatus bedömd genom förändring i katalas
Tidsram: 14 veckor
Förändring av katalaskoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
14 veckor
Redoxstatus bedömd genom förändring i glutation
Tidsram: 14 veckor
Förändring av glutationkoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
14 veckor
Redoxstatus bedömd genom förändring i glutationreduktas
Tidsram: 14 veckor
Förändring av glutationreduktaskoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
14 veckor
Redoxstatus bedömd genom förändring i glutationperoxidas
Tidsram: 14 veckor
Förändring av glutationperoxidaskoncentration genom att använda standardiserade specifika metoder
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • Studierektor: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

10 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UACJ-ICB-2016-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kommer att publiceras i indextidskrifter

Tidsram för IPD-delning

Oktober 2019

Kriterier för IPD Sharing Access

Spirulina och träning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera