스피루리나와 운동의 저지방 및 항산화 능력
2019년 11월 12일 업데이트: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
과체중 및 비만 대상자의 일반 체력, 지질 프로필 및 항산화 능력에 대한 운동과 스피루리나 맥시마의 독립적이고 시너지 효과
이 연구의 목적은 Spirulina maxima 섭취와 투약된 신체 활동 프로그램이 과체중 및 비만 환자의 심혈관 위험(이상지질혈증 및 산화 스트레스)을 독립적으로 그리고 상승적으로 감소시킬 것임을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 이상지질혈증, 산화 스트레스, 좌식 생활 습관 및 비만의 주요 위험 요인으로 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 심혈관 질환 위험 요소를 줄이는 방법으로 과일 및 채소가 풍부한 식단이나 영양 보충제에서 나오는 항산화제 섭취가 제안되었습니다. 이러한 의미에서 시아노박테리움 스피루리나 맥시마는 현재 심혈관 보호 특성과 관련된 항산화제의 중요한 공급원입니다. 또한 적당한 강도의 신체 운동은 주로 항산화 효소의 발현을 포함하여 생리적 적응으로 인해 심혈관 질환 위험에 대한 보호 효과가 있으며 라디칼의 형성 및 전파를 중지하여 유기체의 산화 환원 상태를 개선합니다.
Spirulina maxima가 운동과 더불어 심혈관 질환 위험을 감소시킨다는 증거가 있으며 이는 주로 동물 모델에서 관찰되었습니다. 그러나 Spirulina maxima 및 운동 실험 설계에 따른 인간에 대한 연구는 이러한 이점을 입증하지 못했습니다. 따라서 이 연구는 과체중 및 비만 대상자의 일반적인 체력, 혈장 지질 프로필 및 항산화 능력에 대한 적당한 강도의 신체 운동 프로그램과 함께 Spirulina maxima 섭취의 독립적이고 시너지 효과를 분석할 것입니다.
방법/설계: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 상쇄 교차 연구 설계를 통해 80명의 건강한 과체중 및 비만 피험자가 12주간의 등에너지 식이 요법과 하루 4.5g의 스피루리나 맥시마 섭취 및/또는 체계적인 신체 검사를 통해 평가됩니다. 적당한 강도의 운동 프로그램. 체성분, VO2 소비, 심박수, 혈중 젖산염, 혈장 트리아실글리세롤 농도, 총, 저밀도 및 고밀도 지단백 콜레스테롤, 항산화 상태, 지질 산화, 단백질 카르보닐, 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제, 카탈라아제, 글루타티온, 글루타티온 퍼옥시다아제, 글루타티온 환원 효소 및 파라옥소나제를 평가할 것입니다.
토론: Spirulina maxima와 운동은 만성 또는 비전염성 질병의 위험 요인이 있는 피험자의 이상지질혈증 및 산화 스트레스를 예방하거나 줄이기 위해 전반적인 체력을 향상시키는 좋은 대안입니다. 그러나 과체중 및 비만에서 이상지질혈증 및 스트레스에 대한 운동과 스피루리나 맥시마의 독립적이고 상승적인 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chihuahua
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Juarez, Chihuahua, 멕시코, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중(체질량 지수(BMI): 25-29.9 kg/m2) 및 비만(BMI: > 30 kg/m2) 사람
제외 기준:
- 약물 및/또는 음식 또는 비타민 보충제 복용
- 당뇨병
- 규칙적인 신체 운동을 하지 못하게 하는 신체적 또는 심전도 손상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동 그룹 및 보충
Spirulina maxima로 보충 위약으로 보충 운동 프로그램이 있는 그룹과 6주 동안 Spirulina maxima 또는 위약(4.5g/d)을 캡슐로 보충한 다음 2주 세척 후 마지막으로 추가 6주 동안 다른 치료를 진행합니다.
연구 기간 14주 동안 모든 참가자는 개인의 등에너지 식단을 갖게 됩니다.
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6주 동안 캡슐에 Spirulina maxima(4.5g/d)를 보충합니다.
가능한 이월 효과를 피하기 위해 각 연구 대상에 대해 2주의 워시아웃 기간.
6주 동안 캡슐에 위약(4.5g/d)을 보충합니다.
모든 참가자는 14주 동안 신장, 체중, 신체 구성 및 일일 신체 활동에 따라 개인 등에너지 식단을 갖게 됩니다.
참가자는 다음 프로토콜로 주 5일 운동할 예정입니다: 5~10분 온열 운동, 20~30분 무산소 운동 및 20~30분 유산소 운동(심폐 운동): 걷기, 조깅, 달리기 및/또는 유산소 강도는 일주일에 3일은 60%~80%, 이틀은 최대 심박수의 70%~90%, 스트레칭은 마지막 5분입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동 그룹 및 보충 없음
Spirulina maxima로 보충 위약으로 보충 운동 프로그램이 없는 그룹과 캡슐에 Spirulina maxima 또는 위약(4.5g/d)을 6주 동안 보충한 다음 2주 세척 후 마지막으로 추가 6주 동안 다른 치료를 진행합니다.
연구 기간 14주 동안 모든 참가자는 개인의 등에너지 식단을 갖게 됩니다.
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6주 동안 캡슐에 Spirulina maxima(4.5g/d)를 보충합니다.
가능한 이월 효과를 피하기 위해 각 연구 대상에 대해 2주의 워시아웃 기간.
6주 동안 캡슐에 위약(4.5g/d)을 보충합니다.
모든 참가자는 14주 동안 신장, 체중, 신체 구성 및 일일 신체 활동에 따라 개인 등에너지 식단을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필의 변화
기간: 14주
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표준화된 효소 방법을 사용하여 각 치료 후 혈장 트리아실글리세롤, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 산소 소비량의 변화로 평가되는 일반 체력
기간: 14주
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가스분석기(Cortex Metalizer 3B) 사용에 따른 최대산소소비량 변화
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14주
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심박수 변화로 평가되는 일반 체력
기간: 14주
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맥박계(Polar HT7)를 사용한 심박수 변화
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14주
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젖산의 변화로 평가되는 일반 체력
기간: 14주
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자동화된 방법(YSI lactate analyzer-1600)을 이용한 젖산농도 변화
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14주
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체질량 변화로 평가되는 일반 체력
기간: 14주
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혈량측정법(BOD-POD)을 이용한 체지방량 및 체지방량 변화
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14주
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혈압 변화로 평가되는 일반 체력
기간: 14주
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아네로이드 혈압계를 이용한 혈압 변화 (Edimetric, Medical Technologies)
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14주
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말론디알데히드의 변화로 평가된 산화환원 상태
기간: 14주
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표준화된 특정 방법을 사용한 말론디알데히드 농도 변화
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14주
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단백질 카르보닐의 변화로 평가된 산화환원 상태
기간: 14주
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표준화된 특정 방법을 사용한 단백질 카르보닐 농도 변화
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14주
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파라옥소나아제의 변화로 평가된 산화환원 상태
기간: 14주
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표준화된 특정 방법을 사용하여 파라옥소나제 농도의 변화
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14주
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 변화에 의해 평가된 산화환원 상태
기간: 14주
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표준화된 특정 방법을 사용한 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 농도 변화
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14주
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카탈라아제의 변화에 의해 평가된 산화환원 상태
기간: 14주
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표준화된 특정 방법을 사용하여 카탈라아제 농도의 변화
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14주
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글루타티온의 변화로 평가된 산화환원 상태
기간: 14주
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표준화된 특정 방법을 사용한 글루타티온 농도 변화
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14주
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글루타티온 환원 효소의 변화로 평가된 산화 환원 상태
기간: 14주
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표준화된 특정 방법을 사용하여 글루타티온 환원 효소 농도의 변화
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14주
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글루타티온 퍼옥시다제의 변화에 의해 평가된 산화환원 상태
기간: 14주
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표준화된 특정 방법을 사용한 glutathione peroxidase 농도 변화
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- 연구 책임자: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UACJ-ICB-2016-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인덱스 저널에 게재 예정
IPD 공유 기간
2019년 10월
IPD 공유 액세스 기준
스피루리나와 운동
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국