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Capacidade hipolipemiante e antioxidante da espirulina e exercício

12 de novembro de 2019 atualizado por: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Efeito independente e sinérgico da Spirulina Maxima com o exercício na aptidão geral, perfil lipídico e capacidade antioxidante em indivíduos com sobrepeso e obesos

O objetivo deste estudo é demonstrar que a ingestão máxima de Spirulina e um programa de atividade física dosado diminuirá, de forma independente e sinérgica, os riscos cardiovasculares (dislipidemias e estresse oxidativo) em indivíduos com sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares são a principal causa de morte a nível mundial, sendo as dislipidemias, o stress oxidativo, o sedentarismo e a obesidade os principais fatores de risco. Como forma de reduzir os fatores de risco para doenças cardiovasculares, tem sido proposta a ingestão de antioxidantes provenientes de uma dieta rica em frutas e vegetais ou de suplementos nutricionais; nesse sentido, a cianobactéria Spirulina maxima é uma importante fonte de antioxidantes, que atualmente está associada a propriedades de proteção cardiovascular. Além disso, o exercício físico de intensidade moderada exerce efeito protetor contra riscos de doenças cardiovasculares, principalmente devido a adaptações fisiológicas, incluindo a expressão de enzimas antioxidantes, que impedem a formação e propagação de radicais, melhorando o estado redox do organismo.

Existem evidências de que a Spirulina maxima, além do exercício, diminui os riscos de doenças cardiovasculares, isso foi observado principalmente em modelos animais. No entanto, não há estudos em humanos sob Spirulina maxima e projetos experimentais de exercícios que comprovem esses benefícios. Portanto, este estudo analisará o efeito independente e sinérgico da ingestão de Spirulina maxima com um programa de exercício físico de intensidade moderada na aptidão geral, perfil lipídico plasmático e capacidade antioxidante em indivíduos com sobrepeso e obesos.

Métodos/desenho: Por meio de um desenho de estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e contrabalançado, 80 indivíduos saudáveis ​​com sobrepeso e obesos serão avaliados durante uma dieta isoenergética de 12 semanas, acompanhada de ingestão máxima de 4,5 g/dia de Spirulina e/ou um exercício físico sistemático programa de exercícios de intensidade moderada. Composição corporal, consumo de VO2, frequência cardíaca, lactato sanguíneo, concentrações plasmáticas de triacilgliceróis, colesterol total, lipoproteína de baixa e alta densidade, status antioxidante, oxidação lipídica, carbonilas proteicas, superóxido dismutase, catalase, glutationa, glutationa peroxidase, glutationa redutase e paraoxonase será avaliada.

Discussão: Spirulina maxima e exercícios são boas alternativas para melhorar o condicionamento físico geral, prevenir ou diminuir a dislipidemia e o estresse oxidativo em indivíduos com fator de risco para doenças crônicas ou não transmissíveis. No entanto, o efeito independente e sinérgico da Spirulina maxima com o exercício contra dislipidemias e estresse no sobrepeso e na obesidade ainda não é conhecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, México, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Excesso de peso (Índice de massa corporal (IMC): 25-29,9 kg/m2) e obesos (IMC: > 30 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Tomar medicamentos e/ou alimentos ou suplementos vitamínicos
  • diabetes
  • ter uma lesão física ou eletrocardiográfica que os impeça de praticar exercícios físicos regulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios e suplementação
Suplementação com Spirulina maxima Suplementação com placebo Grupo com programa de exercícios e suplementação com Spirulina maxima ou placebo (4,5 g/d) em cápsulas durante 6 semanas, depois um washout de 2 semanas, para finalmente proceder ao outro tratamento durante mais 6 semanas. Durante as 14 semanas de duração do estudo, cada participante terá uma dieta isoenergética pessoal.
Suplementação com Spirulina maxima (4,5 g/d) em cápsulas durante 6 semanas.
Período de washout de 2 semanas para cada sujeito do estudo para evitar qualquer possível efeito de transição.
Suplementação com placebo (4,5 g/d) em cápsulas durante 6 semanas.
Todos os participantes terão uma dieta isoenergética personalizada de acordo com sua altura, peso, composição corporal e atividade física diária durante 14 semanas
Os participantes vão se exercitar cinco dias por semana com o seguinte protocolo: Entre 5 e 10 min de exercício de aquecimento, Entre 20-30 min de exercício anaeróbico e 20-30 min de exercício aeróbico (exercício cardiovascular): caminhada, trote, corrida e/ ou ciclismo, Três dias por semana as intensidades aeróbicas estarão entre 60% e 80% e dois dias entre 70% e 90% da frequência cardíaca máxima de reserva, e cinco minutos finais de alongamento.
ACTIVE_COMPARATOR: Nenhum grupo de exercícios e suplementação
Suplementação com Spirulina maxima Suplementação com placebo Grupo sem programa de exercícios e suplementação com Spirulina maxima ou placebo (4,5 g/d) em cápsulas durante 6 semanas, depois um washout de 2 semanas, para finalmente proceder ao outro tratamento durante mais 6 semanas. Durante as 14 semanas de duração do estudo, cada participante terá uma dieta isoenergética pessoal.
Suplementação com Spirulina maxima (4,5 g/d) em cápsulas durante 6 semanas.
Período de washout de 2 semanas para cada sujeito do estudo para evitar qualquer possível efeito de transição.
Suplementação com placebo (4,5 g/d) em cápsulas durante 6 semanas.
Todos os participantes terão uma dieta isoenergética personalizada de acordo com sua altura, peso, composição corporal e atividade física diária durante 14 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no perfil lipídico
Prazo: 14 semanas
Mudança nos triacilgliceróis plasmáticos, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidade e colesterol de lipoproteínas de baixa densidade após cada tratamento usando métodos enzimáticos padronizados
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão geral avaliada pela mudança no consumo máximo de oxigênio
Prazo: 14 semanas
Mudança no consumo máximo de oxigênio usando um analisador de gás (Cortex Metalizer 3B)
14 semanas
Aptidão geral avaliada pela mudança na frequência cardíaca
Prazo: 14 semanas
Mudança na frequência cardíaca usando um pulsômetro (Polar HT7)
14 semanas
Aptidão geral avaliada pela mudança no lactato
Prazo: 14 semanas
Mudança na concentração de lactato usando um método automatizado (YSI lactate Analyzer-1600)
14 semanas
Aptidão geral avaliada pela mudança na massa corporal
Prazo: 14 semanas
Mudança na massa de gordura corporal e massa magra corporal usando pletismografia (BOD-POD)
14 semanas
Aptidão geral avaliada pela mudança na pressão arterial
Prazo: 14 semanas
Mudança na pressão arterial usando um esfigmomanômetro aneróide (Edimetric, Medical Technologies)
14 semanas
Status redox avaliado por alteração no malondialdeído
Prazo: 14 semanas
Mudança na concentração de malondialdeído usando métodos específicos padronizados
14 semanas
Status redox avaliado por alteração em carbonilas de proteínas
Prazo: 14 semanas
Mudança na concentração de carbonilas de proteínas usando métodos específicos padronizados
14 semanas
Status redox avaliado por alteração na paraoxonase
Prazo: 14 semanas
Mudança na concentração de paraoxonase usando métodos específicos padronizados
14 semanas
Status redox avaliado por alteração na superóxido dismutase
Prazo: 14 semanas
Mudança na concentração de superóxido dismutase usando métodos específicos padronizados
14 semanas
Status redox avaliado por alteração na catalase
Prazo: 14 semanas
Mudança na concentração de catalase usando métodos específicos padronizados
14 semanas
Status redox avaliado por alteração na glutationa
Prazo: 14 semanas
Mudança na concentração de glutationa usando métodos específicos padronizados
14 semanas
Status redox avaliado por alteração na glutationa redutase
Prazo: 14 semanas
Mudança na concentração de glutationa redutase usando métodos específicos padronizados
14 semanas
Status redox avaliado por alteração na glutationa peroxidase
Prazo: 14 semanas
Mudança na concentração de glutationa peroxidase usando métodos específicos padronizados
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • Diretor de estudo: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UACJ-ICB-2016-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Será publicado em revistas indexadas

Prazo de Compartilhamento de IPD

Outubro de 2019

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Spirulina e exercícios

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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