- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02837666
A spirulina és a testmozgás hipopolipidemiás és antioxidáns kapacitása
A Spirulina Maxima független és szinergikus hatása az edzéssel az általános fittségre, a lipidprofilra és az antioxidáns kapacitásra túlsúlyos és elhízott személyeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok világszerte, ezek a diszlipidémiák, az oxidatív stressz, a mozgásszegény életmód és az elhízás elsődleges kockázati tényezői. A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkentésére javasoltak a gyümölcsben és zöldségben gazdag étrendből vagy táplálék-kiegészítőkből származó antioxidánsok bevitelét; ebben az értelemben a Spirulina maxima cianobaktérium az antioxidánsok fontos forrása, amelyet jelenleg szív- és érrendszeri védő tulajdonságokkal társítanak. Ezen túlmenően a mérsékelt intenzitású testmozgás védő hatást fejt ki a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatai ellen, elsősorban a fiziológiai adaptációk miatt, beleértve az antioxidáns enzimek expresszióját, amelyek megállítják a gyökök képződését és szaporodását, javítva a szervezet redox állapotát.
Bizonyítékok vannak arra, hogy a Spirulina maxima a testmozgás mellett csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, ezt főként állatmodelleken figyelték meg. Azonban nem számoltak be embereken végzett Spirulina maxima és gyakorlati kísérleti tervekről, amelyek bizonyították ezeket az előnyöket. Ezért ez a tanulmány elemzi a Spirulina maxima bevitelének független és szinergikus hatását egy mérsékelt intenzitású testmozgási programmal az általános fittségre, a plazma lipidprofiljára és az antioxidáns kapacitásra túlsúlyos és elhízott személyeknél.
Módszerek/tervezés: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, ellensúlyozott keresztezett vizsgálati tervben 80 egészséges túlsúlyos és elhízott alanyt értékelnek 12 hetes izoenergetikus diéta során, 4,5 g/nap maximális Spirulina bevitellel és/vagy szisztematikus fizikai terhelés mellett. mérsékelt intenzitású edzésprogram. Testösszetétel, VO2 fogyasztás, pulzusszám, vér laktát, triacilglicerinek plazmakoncentrációja, össz-, alacsony és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, antioxidáns állapot, lipidoxidáció, fehérje-karbonilok, szuperoxid-diszmutáz, kataláz, glutation, glutation-peroxidáz, glutation-reduktáz paraoxonázt kell értékelni.
Megbeszélés: A Spirulina maxima és a testmozgás jó alternatívák az általános erőnlét javítására, a diszlipidémia és az oxidatív stressz megelőzésére vagy csökkentésére olyan személyeknél, akiknél krónikus vagy nem fertőző betegségek kockázati tényezője van. Azonban a Spirulina maxima független és szinergikus hatása a testmozgással szemben a diszlipidémiák és a stressz ellen túlsúlyos és elhízás esetén még nem ismert.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, Mexikó, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúly (Testtömegindex (BMI): 25-29,9 kg/m2) és elhízott (BMI: > 30 kg/m2) személyek
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerek és/vagy élelmiszer- vagy vitamin-kiegészítők szedése
- cukorbetegség
- olyan fizikai vagy elektrokardiográfiás sérülése van, amely megakadályozza, hogy rendszeres testmozgást végezzen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorlócsoport és kiegészítés
Kiegészítés Spirulina maximával Kiegészítés placebóval Csoport edzésprogrammal és Spirulina maxima vagy placebo (4,5 g/nap) kiegészítése kapszulában 6 hétig, majd 2 hetes kimosás, hogy végül további 6 hétig folytassa a másik kezelést.
A 14 hetes tanulmányi idő alatt minden résztvevőnek egyéni izoenergetikus diétája lesz.
|
Kiegészítés Spirulina maxima-val (4,5 g/nap) kapszulában 6 héten keresztül.
2 hetes kiürülési időszak minden egyes vizsgálati alanynak, hogy elkerüljük az esetleges átviteli hatásokat.
Kiegészítés placebóval (4,5 g/nap) kapszulákban 6 héten keresztül.
Minden résztvevő személyre szabott izoenergetikus diétát kap magasságának, súlyának, testösszetételének és napi fizikai aktivitásának megfelelően 14 héten keresztül.
A résztvevők heti öt napon a következő protokoll szerint edzenek: 5-10 perc melegítő gyakorlat, 20-30 perc anaerob gyakorlat és 20-30 perc aerob gyakorlat (szív- és érrendszeri gyakorlat): gyaloglás, kocogás, futás és/ vagy kerékpározás, heti három napon az aerob intenzitás a maximális pulzustartalék 60%-a és 80%-a között, két napon pedig a maximális pulzustartalék 70%-a és 90%-a között lesz, és az utolsó öt perc nyújtás.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs gyakorlatcsoport és kiegészítés
Kiegészítés Spirulina maximával Kiegészítés placebóval Csoport edzésprogram nélkül és Spirulina maxima vagy placebo (4,5 g/nap) kiegészítés kapszulában 6 hétig, majd 2 hetes kimosás, hogy végül további 6 hétig folytassa a másik kezelést.
A 14 hetes tanulmányi idő alatt minden résztvevőnek egyéni izoenergetikus diétája lesz.
|
Kiegészítés Spirulina maxima-val (4,5 g/nap) kapszulában 6 héten keresztül.
2 hetes kiürülési időszak minden egyes vizsgálati alanynak, hogy elkerüljük az esetleges átviteli hatásokat.
Kiegészítés placebóval (4,5 g/nap) kapszulákban 6 héten keresztül.
Minden résztvevő személyre szabott izoenergetikus diétát kap magasságának, súlyának, testösszetételének és napi fizikai aktivitásának megfelelően 14 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lipidprofilban
Időkeret: 14 hét
|
A plazma triacilglicerin-, összkoleszterin-, nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin- és alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterinszintjének változása minden egyes kezelés után standardizált enzimatikus módszerekkel
|
14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános alkalmasságot a maximális oxigénfogyasztás változásával értékeljük
Időkeret: 14 hét
|
A maximális oxigénfogyasztás megváltoztatása gázanalizátor segítségével (Cortex Metalizer 3B)
|
14 hét
|
|
Az általános alkalmasság a pulzusszám változásával értékelve
Időkeret: 14 hét
|
Pulzusszám változás pulzusmérővel (Polar HT7)
|
14 hét
|
|
Az általános alkalmasság a laktát változásával értékelve
Időkeret: 14 hét
|
A laktátkoncentráció változása automatizált módszerrel (YSI laktátanalizátor-1600)
|
14 hét
|
|
Az általános alkalmasságot a testtömeg változásával értékelik
Időkeret: 14 hét
|
A testzsír tömegének és a test sovány tömegének változása pletysmográfia (BOD-POD) segítségével
|
14 hét
|
|
Az általános alkalmasságot a vérnyomás változásával értékelik
Időkeret: 14 hét
|
Vérnyomás változás aneroid vérnyomásmérővel (Edimetrikus, Medical Technologies)
|
14 hét
|
|
A redox állapot a malondialdehid változásával értékelhető
Időkeret: 14 hét
|
A malondialdehid koncentrációjának változása standardizált specifikus módszerekkel
|
14 hét
|
|
A redox állapotot a fehérje-karbonilok változásával értékelték
Időkeret: 14 hét
|
A fehérje-karbonilok koncentrációjának megváltoztatása standardizált specifikus módszerekkel
|
14 hét
|
|
A redox állapotot a paraoxonáz változásával értékelték
Időkeret: 14 hét
|
A paraoxonáz koncentráció változása standardizált specifikus módszerekkel
|
14 hét
|
|
A redox állapotot a szuperoxid-diszmutáz változásával értékelték
Időkeret: 14 hét
|
Szuperoxid-diszmutáz koncentráció módosítása standardizált specifikus módszerekkel
|
14 hét
|
|
A redox állapot a kataláz változásával értékelhető
Időkeret: 14 hét
|
A kataláz koncentráció változása standardizált specifikus módszerekkel
|
14 hét
|
|
A redox állapot a glutation változásával értékelve
Időkeret: 14 hét
|
A glutation koncentráció változása standardizált specifikus módszerekkel
|
14 hét
|
|
A redox állapot a glutation-reduktáz változásával értékelve
Időkeret: 14 hét
|
A glutation-reduktáz koncentráció változása standardizált specifikus módszerekkel
|
14 hét
|
|
A redox állapot a glutation-peroxidáz változásával értékelve
Időkeret: 14 hét
|
A glutation-peroxidáz koncentrációjának változása standardizált specifikus módszerekkel
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Tanulmányi igazgató: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Genest J, Frohlich J, Fodor G, McPherson R; Working Group on Hypercholesterolemia and Other Dyslipidemias. Recommendations for the management of dyslipidemia and the prevention of cardiovascular disease: summary of the 2003 update. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):921-4. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2003 Nov 25;169(11):1149.
- Ebbeling CB, Pawlak DB, Ludwig DS. Childhood obesity: public-health crisis, common sense cure. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):473-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09678-2.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Li S, Chen W, Srinivasan SR, Bond MG, Tang R, Urbina EM, Berenson GS. Childhood cardiovascular risk factors and carotid vascular changes in adulthood: the Bogalusa Heart Study. JAMA. 2003 Nov 5;290(17):2271-6. doi: 10.1001/jama.290.17.2271. Erratum In: JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2943.
- Halliwell B, Cross CE. Oxygen-derived species: their relation to human disease and environmental stress. Environ Health Perspect. 1994 Dec;102 Suppl 10(Suppl 10):5-12. doi: 10.1289/ehp.94102s105.
- Schieber M, Chandel NS. ROS function in redox signaling and oxidative stress. Curr Biol. 2014 May 19;24(10):R453-62. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.034.
- Madamanchi NR, Vendrov A, Runge MS. Oxidative stress and vascular disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jan;25(1):29-38. doi: 10.1161/01.ATV.0000150649.39934.13. Epub 2004 Nov 11.
- Ble-Castillo JL, Rodriguez-Hernandez A, Miranda-Zamora R, Juarez-Oropeza MA, Diaz-Zagoya JC. Arthrospira maxima prevents the acute fatty liver induced by the administration of simvastatin, ethanol and a hypercholesterolemic diet to mice. Life Sci. 2002 Apr 19;70(22):2665-73. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01512-6.
- Riss J, Decorde K, Sutra T, Delage M, Baccou JC, Jouy N, Brune JP, Oreal H, Cristol JP, Rouanet JM. Phycobiliprotein C-phycocyanin from Spirulina platensis is powerfully responsible for reducing oxidative stress and NADPH oxidase expression induced by an atherogenic diet in hamsters. J Agric Food Chem. 2007 Sep 19;55(19):7962-7. doi: 10.1021/jf070529g. Epub 2007 Aug 16.
- [Cholesterolemia control in Spain, 2000. A tool for cardiovascular disease prevention. Ministry of Health and Consumption, Spanish Society of Cardiology and Spanish Society of Arteriosclerosis]. Rev Esp Salud Publica. 2000 May-Jun;74(3):215-53. Spanish.
- Fisher-Wellman K, Bloomer RJ. Acute exercise and oxidative stress: a 30 year history. Dyn Med. 2009 Jan 13;8:1. doi: 10.1186/1476-5918-8-1.
- Morillas-Ruiz JM, Villegas Garcia JA, Lopez FJ, Vidal-Guevara ML, Zafrilla P. Effects of polyphenolic antioxidants on exercise-induced oxidative stress. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):444-53. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Aoi W, Naito Y, Yoshikawa T. Role of oxidative stress in impaired insulin signaling associated with exercise-induced muscle damage. Free Radic Biol Med. 2013 Dec;65:1265-1272. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.09.014. Epub 2013 Sep 27.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Savini I, Catani MV, Evangelista D, Gasperi V, Avigliano L. Obesity-associated oxidative stress: strategies finalized to improve redox state. Int J Mol Sci. 2013 May 21;14(5):10497-538. doi: 10.3390/ijms140510497.
- Upasani CD, Khera A, Balaraman R. Effect of lead with vitamin E, C, or Spirulina on malondialdehyde, conjugated dienes and hydroperoxides in rats. Indian J Exp Biol. 2001 Jan;39(1):70-4.
- Thaakur SR, Jyothi B. Effect of spirulina maxima on the haloperidol induced tardive dyskinesia and oxidative stress in rats. J Neural Transm (Vienna). 2007 Sep;114(9):1217-25. doi: 10.1007/s00702-007-0744-2. Epub 2007 May 26.
- Pescatello, Linda S., American College of Sports Medicine. Acsms Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; Edición: 9th revised North American ed. 2014. 480 p
- Montoya, C. G., Ospina, C. O., Mesa, N. S., Cano, C. M., Lobo, M., Arias, P. G. G., & Pérez, B. R. Actividad antioxidante e inhibición de la peroxidación lipídica de extractos de frutos de mortiño (Vaccinium meridionale SW). Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas, 2009; 8 (6): 519-528.
- Alvarez-Parrilla, E., de la Rosa, L.A., Torres-Rivas, F., Rodrigo-Garcia, J., González-Aguilar, G. Complexation of apple antioxidants: chlorogenic acid, quercetin and rutin by β-cyclodextrin (β-CD). Journal of inclusion phenomena and macrocyclic chemistry, 2005; 53 (1-2): 121-129.
- Weydert CJ, Cullen JJ. Measurement of superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase in cultured cells and tissue. Nat Protoc. 2010 Jan;5(1):51-66. doi: 10.1038/nprot.2009.197. Epub 2009 Dec 17.
- Jones DP, Carlson JL, Samiec PS, Sternberg P Jr, Mody VC Jr, Reed RL, Brown LA. Glutathione measurement in human plasma. Evaluation of sample collection, storage and derivatization conditions for analysis of dansyl derivatives by HPLC. Clin Chim Acta. 1998 Jul 28;275(2):175-84. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00089-8.
- Cheong SH, Kim MY, Sok DE, Hwang SY, Kim JH, Kim HR, Lee JH, Kim YB, Kim MR. Spirulina prevents atherosclerosis by reducing hypercholesterolemia in rabbits fed a high-cholesterol diet. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2010;56(1):34-40. doi: 10.3177/jnsv.56.34.
- Moura LP, Puga GM, Beck WR, Teixeira IP, Ghezzi AC, Silva GA, Mello MA. Exercise and spirulina control non-alcoholic hepatic steatosis and lipid profile in diabetic Wistar rats. Lipids Health Dis. 2011 May 15;10:77. doi: 10.1186/1476-511X-10-77.
- Mazokopakis EE, Papadomanolaki MG, Fousteris AA, Kotsiris DA, Lampadakis IM, Ganotakis ES. The hepatoprotective and hypolipidemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population with non-alcoholic fatty liver disease: a prospective pilot study. Ann Gastroenterol. 2014;27(4):387-394.
- Anitha, L., Chandralekha, K. Effect of supplementation of spirulina on blood glucose, glycosylated hemoglobin and lipid profile of male non-insulin dependent diabetics. Asian J Exp Biol Sci; 2010; 1: 36-46.
- Ngo-Matip ME, Pieme CA, Azabji-Kenfack M, Biapa PC, Germaine N, Heike E, Moukette BM, Emmanuel K, Philippe S, Mbofung CM, Ngogang JY. Effects of Spirulina platensis supplementation on lipid profile in HIV-infected antiretroviral naive patients in Yaounde-Cameroon: a randomized trial study. Lipids Health Dis. 2014 Dec 13;13:191. doi: 10.1186/1476-511X-13-191.
- Lu HK, Hsieh CC, Hsu JJ, Yang YK, Chou HN. Preventive effects of Spirulina platensis on skeletal muscle damage under exercise-induced oxidative stress. Eur J Appl Physiol. 2006 Sep;98(2):220-6. doi: 10.1007/s00421-006-0263-0. Epub 2006 Aug 30.
- Hernandez-Lepe MA, Olivas-Aguirre FJ, Gomez-Miranda LM, Hernandez-Torres RP, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Jimenez A. Systematic Physical Exercise and Spirulina maxima Supplementation Improve Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, and Blood Lipid Profile: Correlations of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2019 Oct 23;8(11):507. doi: 10.3390/antiox8110507.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Rosa LA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Pedraza-Chaverri J, Urquidez-Romero R, Ramos-Jimenez A. Double-blind randomised controlled trial of the independent and synergistic effect of Spirulina maxima with exercise (ISESE) on general fitness, lipid profile and redox status in overweight and obese subjects: study protocol. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e013744. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013744.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UACJ-ICB-2016-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .