Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spirulina és a testmozgás hipopolipidemiás és antioxidáns kapacitása

2019. november 12. frissítette: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

A Spirulina Maxima független és szinergikus hatása az edzéssel az általános fittségre, a lipidprofilra és az antioxidáns kapacitásra túlsúlyos és elhízott személyeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy a Spirulina maxima bevitele és az adagolt fizikai aktivitási program függetlenül és szinergikusan csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatokat (diszlipidémia és oxidatív stressz) túlsúlyos és elhízott személyeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok világszerte, ezek a diszlipidémiák, az oxidatív stressz, a mozgásszegény életmód és az elhízás elsődleges kockázati tényezői. A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkentésére javasoltak a gyümölcsben és zöldségben gazdag étrendből vagy táplálék-kiegészítőkből származó antioxidánsok bevitelét; ebben az értelemben a Spirulina maxima cianobaktérium az antioxidánsok fontos forrása, amelyet jelenleg szív- és érrendszeri védő tulajdonságokkal társítanak. Ezen túlmenően a mérsékelt intenzitású testmozgás védő hatást fejt ki a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatai ellen, elsősorban a fiziológiai adaptációk miatt, beleértve az antioxidáns enzimek expresszióját, amelyek megállítják a gyökök képződését és szaporodását, javítva a szervezet redox állapotát.

Bizonyítékok vannak arra, hogy a Spirulina maxima a testmozgás mellett csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, ezt főként állatmodelleken figyelték meg. Azonban nem számoltak be embereken végzett Spirulina maxima és gyakorlati kísérleti tervekről, amelyek bizonyították ezeket az előnyöket. Ezért ez a tanulmány elemzi a Spirulina maxima bevitelének független és szinergikus hatását egy mérsékelt intenzitású testmozgási programmal az általános fittségre, a plazma lipidprofiljára és az antioxidáns kapacitásra túlsúlyos és elhízott személyeknél.

Módszerek/tervezés: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, ellensúlyozott keresztezett vizsgálati tervben 80 egészséges túlsúlyos és elhízott alanyt értékelnek 12 hetes izoenergetikus diéta során, 4,5 g/nap maximális Spirulina bevitellel és/vagy szisztematikus fizikai terhelés mellett. mérsékelt intenzitású edzésprogram. Testösszetétel, VO2 fogyasztás, pulzusszám, vér laktát, triacilglicerinek plazmakoncentrációja, össz-, alacsony és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, antioxidáns állapot, lipidoxidáció, fehérje-karbonilok, szuperoxid-diszmutáz, kataláz, glutation, glutation-peroxidáz, glutation-reduktáz paraoxonázt kell értékelni.

Megbeszélés: A Spirulina maxima és a testmozgás jó alternatívák az általános erőnlét javítására, a diszlipidémia és az oxidatív stressz megelőzésére vagy csökkentésére olyan személyeknél, akiknél krónikus vagy nem fertőző betegségek kockázati tényezője van. Azonban a Spirulina maxima független és szinergikus hatása a testmozgással szemben a diszlipidémiák és a stressz ellen túlsúlyos és elhízás esetén még nem ismert.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexikó, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúly (Testtömegindex (BMI): 25-29,9 kg/m2) és elhízott (BMI: > 30 kg/m2) személyek

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszerek és/vagy élelmiszer- vagy vitamin-kiegészítők szedése
  • cukorbetegség
  • olyan fizikai vagy elektrokardiográfiás sérülése van, amely megakadályozza, hogy rendszeres testmozgást végezzen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorlócsoport és kiegészítés
Kiegészítés Spirulina maximával Kiegészítés placebóval Csoport edzésprogrammal és Spirulina maxima vagy placebo (4,5 g/nap) kiegészítése kapszulában 6 hétig, majd 2 hetes kimosás, hogy végül további 6 hétig folytassa a másik kezelést. A 14 hetes tanulmányi idő alatt minden résztvevőnek egyéni izoenergetikus diétája lesz.
Kiegészítés Spirulina maxima-val (4,5 g/nap) kapszulában 6 héten keresztül.
2 hetes kiürülési időszak minden egyes vizsgálati alanynak, hogy elkerüljük az esetleges átviteli hatásokat.
Kiegészítés placebóval (4,5 g/nap) kapszulákban 6 héten keresztül.
Minden résztvevő személyre szabott izoenergetikus diétát kap magasságának, súlyának, testösszetételének és napi fizikai aktivitásának megfelelően 14 héten keresztül.
A résztvevők heti öt napon a következő protokoll szerint edzenek: 5-10 perc melegítő gyakorlat, 20-30 perc anaerob gyakorlat és 20-30 perc aerob gyakorlat (szív- és érrendszeri gyakorlat): gyaloglás, kocogás, futás és/ vagy kerékpározás, heti három napon az aerob intenzitás a maximális pulzustartalék 60%-a és 80%-a között, két napon pedig a maximális pulzustartalék 70%-a és 90%-a között lesz, és az utolsó öt perc nyújtás.
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs gyakorlatcsoport és kiegészítés
Kiegészítés Spirulina maximával Kiegészítés placebóval Csoport edzésprogram nélkül és Spirulina maxima vagy placebo (4,5 g/nap) kiegészítés kapszulában 6 hétig, majd 2 hetes kimosás, hogy végül további 6 hétig folytassa a másik kezelést. A 14 hetes tanulmányi idő alatt minden résztvevőnek egyéni izoenergetikus diétája lesz.
Kiegészítés Spirulina maxima-val (4,5 g/nap) kapszulában 6 héten keresztül.
2 hetes kiürülési időszak minden egyes vizsgálati alanynak, hogy elkerüljük az esetleges átviteli hatásokat.
Kiegészítés placebóval (4,5 g/nap) kapszulákban 6 héten keresztül.
Minden résztvevő személyre szabott izoenergetikus diétát kap magasságának, súlyának, testösszetételének és napi fizikai aktivitásának megfelelően 14 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a lipidprofilban
Időkeret: 14 hét
A plazma triacilglicerin-, összkoleszterin-, nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin- és alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterinszintjének változása minden egyes kezelés után standardizált enzimatikus módszerekkel
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános alkalmasságot a maximális oxigénfogyasztás változásával értékeljük
Időkeret: 14 hét
A maximális oxigénfogyasztás megváltoztatása gázanalizátor segítségével (Cortex Metalizer 3B)
14 hét
Az általános alkalmasság a pulzusszám változásával értékelve
Időkeret: 14 hét
Pulzusszám változás pulzusmérővel (Polar HT7)
14 hét
Az általános alkalmasság a laktát változásával értékelve
Időkeret: 14 hét
A laktátkoncentráció változása automatizált módszerrel (YSI laktátanalizátor-1600)
14 hét
Az általános alkalmasságot a testtömeg változásával értékelik
Időkeret: 14 hét
A testzsír tömegének és a test sovány tömegének változása pletysmográfia (BOD-POD) segítségével
14 hét
Az általános alkalmasságot a vérnyomás változásával értékelik
Időkeret: 14 hét
Vérnyomás változás aneroid vérnyomásmérővel (Edimetrikus, Medical Technologies)
14 hét
A redox állapot a malondialdehid változásával értékelhető
Időkeret: 14 hét
A malondialdehid koncentrációjának változása standardizált specifikus módszerekkel
14 hét
A redox állapotot a fehérje-karbonilok változásával értékelték
Időkeret: 14 hét
A fehérje-karbonilok koncentrációjának megváltoztatása standardizált specifikus módszerekkel
14 hét
A redox állapotot a paraoxonáz változásával értékelték
Időkeret: 14 hét
A paraoxonáz koncentráció változása standardizált specifikus módszerekkel
14 hét
A redox állapotot a szuperoxid-diszmutáz változásával értékelték
Időkeret: 14 hét
Szuperoxid-diszmutáz koncentráció módosítása standardizált specifikus módszerekkel
14 hét
A redox állapot a kataláz változásával értékelhető
Időkeret: 14 hét
A kataláz koncentráció változása standardizált specifikus módszerekkel
14 hét
A redox állapot a glutation változásával értékelve
Időkeret: 14 hét
A glutation koncentráció változása standardizált specifikus módszerekkel
14 hét
A redox állapot a glutation-reduktáz változásával értékelve
Időkeret: 14 hét
A glutation-reduktáz koncentráció változása standardizált specifikus módszerekkel
14 hét
A redox állapot a glutation-peroxidáz változásával értékelve
Időkeret: 14 hét
A glutation-peroxidáz koncentrációjának változása standardizált specifikus módszerekkel
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • Tanulmányi igazgató: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UACJ-ICB-2016-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Index folyóiratokban fog megjelenni

IPD megosztási időkeret

2019. október

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Spirulina és testmozgás

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel