Hypolipidemická a antioxidační kapacita Spiruliny a cvičení
12. listopadu 2019 aktualizováno: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Nezávislý a synergický účinek Spiruliny Maxima s cvičením na celkovou kondici, lipidový profil a antioxidační kapacitu u osob s nadváhou a obezitou
Účelem této studie je prokázat, že příjem Spiruliny maxima a dávkový program fyzické aktivity sníží nezávisle i synergicky kardiovaskulární rizika (Dyslipidémie a oxidační stres) u subjektů s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí, přičemž primárními rizikovými faktory jsou dyslipidémie, oxidační stres, sedavý způsob života a obezita. Jako způsob snížení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění byl navržen příjem antioxidantů, které pocházejí ze stravy bohaté na ovoce a zeleninu nebo z doplňků výživy; v tomto smyslu je sinice Spirulina maxima významným zdrojem antioxidantů, který je v současnosti spojován s kardiovaskulárními ochrannými vlastnostmi. Tělesné cvičení ve střední intenzitě má navíc ochranný účinek proti rizikům kardiovaskulárních onemocnění, především díky fyziologickým adaptacím, včetně exprese antioxidačních enzymů, které zastavují tvorbu a šíření radikálů, zlepšujících redoxní stav organismu.
Existují důkazy, že Spirulina maxima kromě cvičení snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění, což bylo pozorováno hlavně na zvířecích modelech. Nebyly však hlášeny žádné studie na lidech v rámci Spirulina maxima a cvičebních experimentů, které by prokazovaly tyto výhody. Tato studie proto bude analyzovat nezávislý a synergický účinek příjmu Spiruliny maxima s programem fyzického cvičení se střední intenzitou na celkovou kondici, profil plazmatických lipidů a antioxidační kapacitu u subjektů s nadváhou a obezitou.
Metody/design: Prostřednictvím randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, vyvážené zkřížené studie bude 80 zdravých subjektů s nadváhou a obezitou hodnoceno během 12týdenní izoenergetické diety, doprovázené maximálním příjmem 4,5 g/den Spiruliny a/nebo systematickým fyzickým cvičební program střední intenzity. Tělesné složení, spotřeba VO2, srdeční frekvence, krevní laktát, plazmatické koncentrace triacylglycerolů, celkový cholesterol lipoproteinů s nízkou a vysokou hustotou, antioxidační stav, oxidace lipidů, karbonyly proteinů, superoxiddismutáza, kataláza, glutathion, glutathionperoxidáza, glutathionreduktáza a bude hodnocena paraoxonáza.
Diskuze: Spirulina maxima a cvičení jsou dobrými alternativami ke zlepšení celkové kondice, k prevenci nebo zmírnění dyslipidémie a oxidačního stresu u subjektů s rizikovým faktorem chronických nebo nepřenosných onemocnění. Nezávislý a synergický účinek Spiruliny maxima s cvičením proti dyslipidémiím a stresu u nadváhy a obezity však není dosud znám.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, Mexiko, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha (Body mass index (BMI): 25-29,9 kg/m2) a obézních (BMI: > 30 kg/m2) osob
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků a/nebo potravinových nebo vitamínových doplňků
- cukrovka
- mají fyzické nebo elektrokardiografické zranění, které jim brání v pravidelném fyzickém cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičební skupina a suplementace
Suplementace se Spirulinou maxima Suplementace s placebem Skupina s cvičebním programem a suplementací Spirulinou maxima nebo placebem (4,5 g/den) v kapslích po dobu 6 týdnů, poté 2 týdny vymývání, aby se nakonec během dalších 6 týdnů přistoupilo k další léčbě.
Během 14 týdnů trvání studie bude mít každý účastník osobní izoenergetickou dietu.
|
Suplementace Spirulinou maxima (4,5 g/den) v kapslích po dobu 6 týdnů.
2 týdny vymývací období pro každý subjekt studie, aby se zabránilo jakémukoli možnému přenosu účinku.
Suplementace placebem (4,5 g/den) v kapslích po dobu 6 týdnů.
Všichni účastníci budou mít osobní izoenergetický jídelníček podle jejich výšky, hmotnosti, tělesného složení a denní fyzické aktivity po dobu 14 týdnů
Účastníci budou cvičit pět dní v týdnu podle následujícího protokolu: 5 až 10 minut zahřívacího cvičení, 20 až 30 minut anaerobního cvičení a 20 až 30 minut aerobního cvičení (kardiovaskulární cvičení): chůze, jogging, běh a/ nebo cyklistika. Tři dny v týdnu budou aerobní intenzity mezi 60 % a 80 % a dva dny mezi 70 % a 90 % maximální rezervy tepové frekvence a pět posledních minut protahování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Žádná cvičební skupina a suplementace
Suplementace se Spirulinou maxima Suplementace s placebem Skupina bez cvičebního programu a suplementace se Spirulinou maxima nebo placebem (4,5 g/den) v kapslích po dobu 6 týdnů, poté 2 týdny omývání, aby se nakonec přistoupilo k další léčbě během dalších 6 týdnů.
Během 14 týdnů trvání studie bude mít každý účastník osobní izoenergetickou dietu.
|
Suplementace Spirulinou maxima (4,5 g/den) v kapslích po dobu 6 týdnů.
2 týdny vymývací období pro každý subjekt studie, aby se zabránilo jakémukoli možnému přenosu účinku.
Suplementace placebem (4,5 g/den) v kapslích po dobu 6 týdnů.
Všichni účastníci budou mít osobní izoenergetický jídelníček podle jejich výšky, hmotnosti, tělesného složení a denní fyzické aktivity po dobu 14 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna lipidového profilu
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna plazmatických triacylglycerolů, celkového cholesterolu, cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou a cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou po každém ošetření pomocí standardizovaných enzymatických metod
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná zdatnost hodnocená změnou maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna maximální spotřeby kyslíku pomocí analyzátoru plynu (Cortex Metalizer 3B)
|
14 týdnů
|
|
Obecná zdatnost hodnocená změnou srdeční frekvence
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna srdeční frekvence pomocí pulsometru (Polar HT7)
|
14 týdnů
|
|
Obecná zdatnost hodnocená změnou laktátu
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna koncentrace laktátu pomocí automatizované metody (YSI laktátový analyzátor-1600)
|
14 týdnů
|
|
Obecná zdatnost hodnocená změnou tělesné hmotnosti
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna hmotnosti tělesného tuku a tělesné svalové hmoty pomocí pletysmografie (BOD-POD)
|
14 týdnů
|
|
Celková zdatnost hodnocená změnou krevního tlaku
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna krevního tlaku pomocí aneroidního sfygmomanometru (Edimetric, Medical Technologies)
|
14 týdnů
|
|
Redoxní stav hodnocený změnou malondialdehydu
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna koncentrace malondialdehydu pomocí standardizovaných specifických metod
|
14 týdnů
|
|
Redoxní stav hodnocený změnou karbonylů proteinů
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna koncentrace proteinových karbonylů pomocí standardizovaných specifických metod
|
14 týdnů
|
|
Redoxní stav hodnocený změnou paraoxonázy
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna koncentrace paraoxonázy pomocí standardizovaných specifických metod
|
14 týdnů
|
|
Redoxní stav hodnocený změnou superoxiddismutázy
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna koncentrace superoxiddismutázy pomocí standardizovaných specifických metod
|
14 týdnů
|
|
Redoxní stav hodnocený změnou katalázy
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna koncentrace katalázy pomocí standardizovaných specifických metod
|
14 týdnů
|
|
Redoxní stav hodnocený změnou glutathionu
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna koncentrace glutathionu pomocí standardizovaných specifických metod
|
14 týdnů
|
|
Redoxní stav hodnocený změnou glutathionreduktázy
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna koncentrace glutathionreduktázy pomocí standardizovaných specifických metod
|
14 týdnů
|
|
Redoxní stav hodnocený změnou glutathionperoxidázy
Časové okno: 14 týdnů
|
Změna koncentrace glutathionperoxidázy pomocí standardizovaných specifických metod
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Ředitel studie: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Genest J, Frohlich J, Fodor G, McPherson R; Working Group on Hypercholesterolemia and Other Dyslipidemias. Recommendations for the management of dyslipidemia and the prevention of cardiovascular disease: summary of the 2003 update. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):921-4. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2003 Nov 25;169(11):1149.
- Ebbeling CB, Pawlak DB, Ludwig DS. Childhood obesity: public-health crisis, common sense cure. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):473-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09678-2.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Li S, Chen W, Srinivasan SR, Bond MG, Tang R, Urbina EM, Berenson GS. Childhood cardiovascular risk factors and carotid vascular changes in adulthood: the Bogalusa Heart Study. JAMA. 2003 Nov 5;290(17):2271-6. doi: 10.1001/jama.290.17.2271. Erratum In: JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2943.
- Halliwell B, Cross CE. Oxygen-derived species: their relation to human disease and environmental stress. Environ Health Perspect. 1994 Dec;102 Suppl 10(Suppl 10):5-12. doi: 10.1289/ehp.94102s105.
- Schieber M, Chandel NS. ROS function in redox signaling and oxidative stress. Curr Biol. 2014 May 19;24(10):R453-62. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.034.
- Madamanchi NR, Vendrov A, Runge MS. Oxidative stress and vascular disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jan;25(1):29-38. doi: 10.1161/01.ATV.0000150649.39934.13. Epub 2004 Nov 11.
- Ble-Castillo JL, Rodriguez-Hernandez A, Miranda-Zamora R, Juarez-Oropeza MA, Diaz-Zagoya JC. Arthrospira maxima prevents the acute fatty liver induced by the administration of simvastatin, ethanol and a hypercholesterolemic diet to mice. Life Sci. 2002 Apr 19;70(22):2665-73. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01512-6.
- Riss J, Decorde K, Sutra T, Delage M, Baccou JC, Jouy N, Brune JP, Oreal H, Cristol JP, Rouanet JM. Phycobiliprotein C-phycocyanin from Spirulina platensis is powerfully responsible for reducing oxidative stress and NADPH oxidase expression induced by an atherogenic diet in hamsters. J Agric Food Chem. 2007 Sep 19;55(19):7962-7. doi: 10.1021/jf070529g. Epub 2007 Aug 16.
- [Cholesterolemia control in Spain, 2000. A tool for cardiovascular disease prevention. Ministry of Health and Consumption, Spanish Society of Cardiology and Spanish Society of Arteriosclerosis]. Rev Esp Salud Publica. 2000 May-Jun;74(3):215-53. Spanish.
- Fisher-Wellman K, Bloomer RJ. Acute exercise and oxidative stress: a 30 year history. Dyn Med. 2009 Jan 13;8:1. doi: 10.1186/1476-5918-8-1.
- Morillas-Ruiz JM, Villegas Garcia JA, Lopez FJ, Vidal-Guevara ML, Zafrilla P. Effects of polyphenolic antioxidants on exercise-induced oxidative stress. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):444-53. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Aoi W, Naito Y, Yoshikawa T. Role of oxidative stress in impaired insulin signaling associated with exercise-induced muscle damage. Free Radic Biol Med. 2013 Dec;65:1265-1272. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.09.014. Epub 2013 Sep 27.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Savini I, Catani MV, Evangelista D, Gasperi V, Avigliano L. Obesity-associated oxidative stress: strategies finalized to improve redox state. Int J Mol Sci. 2013 May 21;14(5):10497-538. doi: 10.3390/ijms140510497.
- Upasani CD, Khera A, Balaraman R. Effect of lead with vitamin E, C, or Spirulina on malondialdehyde, conjugated dienes and hydroperoxides in rats. Indian J Exp Biol. 2001 Jan;39(1):70-4.
- Thaakur SR, Jyothi B. Effect of spirulina maxima on the haloperidol induced tardive dyskinesia and oxidative stress in rats. J Neural Transm (Vienna). 2007 Sep;114(9):1217-25. doi: 10.1007/s00702-007-0744-2. Epub 2007 May 26.
- Pescatello, Linda S., American College of Sports Medicine. Acsms Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; Edición: 9th revised North American ed. 2014. 480 p
- Montoya, C. G., Ospina, C. O., Mesa, N. S., Cano, C. M., Lobo, M., Arias, P. G. G., & Pérez, B. R. Actividad antioxidante e inhibición de la peroxidación lipídica de extractos de frutos de mortiño (Vaccinium meridionale SW). Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas, 2009; 8 (6): 519-528.
- Alvarez-Parrilla, E., de la Rosa, L.A., Torres-Rivas, F., Rodrigo-Garcia, J., González-Aguilar, G. Complexation of apple antioxidants: chlorogenic acid, quercetin and rutin by β-cyclodextrin (β-CD). Journal of inclusion phenomena and macrocyclic chemistry, 2005; 53 (1-2): 121-129.
- Weydert CJ, Cullen JJ. Measurement of superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase in cultured cells and tissue. Nat Protoc. 2010 Jan;5(1):51-66. doi: 10.1038/nprot.2009.197. Epub 2009 Dec 17.
- Jones DP, Carlson JL, Samiec PS, Sternberg P Jr, Mody VC Jr, Reed RL, Brown LA. Glutathione measurement in human plasma. Evaluation of sample collection, storage and derivatization conditions for analysis of dansyl derivatives by HPLC. Clin Chim Acta. 1998 Jul 28;275(2):175-84. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00089-8.
- Cheong SH, Kim MY, Sok DE, Hwang SY, Kim JH, Kim HR, Lee JH, Kim YB, Kim MR. Spirulina prevents atherosclerosis by reducing hypercholesterolemia in rabbits fed a high-cholesterol diet. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2010;56(1):34-40. doi: 10.3177/jnsv.56.34.
- Moura LP, Puga GM, Beck WR, Teixeira IP, Ghezzi AC, Silva GA, Mello MA. Exercise and spirulina control non-alcoholic hepatic steatosis and lipid profile in diabetic Wistar rats. Lipids Health Dis. 2011 May 15;10:77. doi: 10.1186/1476-511X-10-77.
- Mazokopakis EE, Papadomanolaki MG, Fousteris AA, Kotsiris DA, Lampadakis IM, Ganotakis ES. The hepatoprotective and hypolipidemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population with non-alcoholic fatty liver disease: a prospective pilot study. Ann Gastroenterol. 2014;27(4):387-394.
- Anitha, L., Chandralekha, K. Effect of supplementation of spirulina on blood glucose, glycosylated hemoglobin and lipid profile of male non-insulin dependent diabetics. Asian J Exp Biol Sci; 2010; 1: 36-46.
- Ngo-Matip ME, Pieme CA, Azabji-Kenfack M, Biapa PC, Germaine N, Heike E, Moukette BM, Emmanuel K, Philippe S, Mbofung CM, Ngogang JY. Effects of Spirulina platensis supplementation on lipid profile in HIV-infected antiretroviral naive patients in Yaounde-Cameroon: a randomized trial study. Lipids Health Dis. 2014 Dec 13;13:191. doi: 10.1186/1476-511X-13-191.
- Lu HK, Hsieh CC, Hsu JJ, Yang YK, Chou HN. Preventive effects of Spirulina platensis on skeletal muscle damage under exercise-induced oxidative stress. Eur J Appl Physiol. 2006 Sep;98(2):220-6. doi: 10.1007/s00421-006-0263-0. Epub 2006 Aug 30.
- Hernandez-Lepe MA, Olivas-Aguirre FJ, Gomez-Miranda LM, Hernandez-Torres RP, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Jimenez A. Systematic Physical Exercise and Spirulina maxima Supplementation Improve Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, and Blood Lipid Profile: Correlations of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2019 Oct 23;8(11):507. doi: 10.3390/antiox8110507.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Rosa LA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Pedraza-Chaverri J, Urquidez-Romero R, Ramos-Jimenez A. Double-blind randomised controlled trial of the independent and synergistic effect of Spirulina maxima with exercise (ISESE) on general fitness, lipid profile and redox status in overweight and obese subjects: study protocol. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e013744. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013744.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
19. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UACJ-ICB-2016-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Bude publikováno v indexových časopisech
Časový rámec sdílení IPD
Října 2019
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Spirulina a cvičení
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .