Hypolipidemische en antioxiderende capaciteit van spirulina en lichaamsbeweging
12 november 2019 bijgewerkt door: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Onafhankelijk en synergetisch effect van Spirulina Maxima met lichaamsbeweging op algemene fitheid, lipidenprofiel en antioxidantcapaciteit bij personen met overgewicht en obesitas
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de inname van Spirulina maxima en een gedoseerd bewegingsprogramma, zowel onafhankelijk als synergetisch, de cardiovasculaire risico's (dyslipidemie en oxidatieve stress) bij personen met overgewicht en obesitas zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak, met als primaire risicofactoren dyslipidemie, oxidatieve stress, sedentaire levensstijl en zwaarlijvigheid. Als een manier om risicofactoren voor hart- en vaatziekten te verminderen, is de inname van antioxidanten die afkomstig zijn van een groente- en fruitrijk dieet of voedingssupplementen voorgesteld; in die zin is de cyanobacterie Spirulina maxima een belangrijke bron van antioxidanten, die momenteel worden geassocieerd met cardiovasculaire beschermende eigenschappen. Bovendien heeft lichaamsbeweging met matige intensiteit een beschermend effect tegen de risico's van hart- en vaatziekten, voornamelijk als gevolg van fysiologische aanpassingen, waaronder de expressie van antioxiderende enzymen, die de vorming en verspreiding van radicalen stoppen en de redoxstatus van het organisme verbeteren.
Er zijn aanwijzingen dat Spirulina maxima, naast lichaamsbeweging, de risico's op hart- en vaatziekten verlaagt, dit werd voornamelijk waargenomen in diermodellen. Er zijn echter geen studies bij mensen onder Spirulina maxima en oefenexperimenten die deze voordelen bewijzen, gerapporteerd. Daarom zal deze studie het onafhankelijke en synergetische effect analyseren van de inname van Spirulina maxima met een programma van lichaamsbeweging met matige intensiteit op de algemene fitheid, het plasmalipidenprofiel en de antioxidantcapaciteit bij personen met overgewicht en obesitas.
Methoden/opzet: Door middel van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, tegengewicht cross-over studieopzet, zullen 80 gezonde proefpersonen met overgewicht en obesitas worden beoordeeld tijdens een 12 weken durend iso-energetisch dieet, vergezeld van 4,5 g/dag spirulina maxima inname en/of een systematische fysieke inspanning. oefenprogramma met matige intensiteit. Lichaamssamenstelling, VO2-consumptie, hartslag, bloedlactaat, plasmaconcentraties van triacylglycerolen, totaal, low en high-density lipoproteïne cholesterol, antioxidantstatus, lipidenoxidatie, eiwitcarbonylen, superoxidedismutase, catalase, glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreductase en paraoxonase zal worden beoordeeld.
Discussie: Spirulina maxima en lichaamsbeweging zijn goede alternatieven om de algemene conditie te verbeteren, om dyslipidemie en oxidatieve stress te voorkomen of te verminderen bij personen met een risicofactor voor chronische of niet-overdraagbare ziekten. Het onafhankelijke en synergetische effect van Spirulina maxima met lichaamsbeweging tegen dyslipidemie en stress bij overgewicht en obesitas is echter nog niet bekend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, Mexico, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht (Body mass index (BMI): 25-29,9 kg/m2) en zwaarlijvige (BMI: > 30 kg/m2) personen
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van medicijnen en/of voedsel of vitaminesupplementen
- suikerziekte
- een lichamelijk of elektrocardiografisch letsel hebben waardoor ze niet regelmatig aan lichaamsbeweging kunnen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oefengroep en suppletie
Suppletie met Spirulina maxima Suppletie met placebo Groep met oefenprogramma en suppletie met Spirulina maxima of placebo (4,5 g/d) in capsules gedurende 6 weken, daarna een wash-out van 2 weken, om uiteindelijk over te gaan naar de andere behandeling gedurende nog 6 weken.
Tijdens de 14 weken van de studieduur krijgt elke deelnemer een persoonlijk iso-energetisch dieet.
|
Suppletie met Spirulina maxima (4,5 g/d) in capsules gedurende 6 weken.
2 weken uitwasperiode voor elke proefpersoon om elk mogelijk overdrachtseffect te voorkomen.
Suppletie met placebo (4,5 g/d) in capsules gedurende 6 weken.
Alle deelnemers krijgen gedurende 14 weken een persoonlijk iso-energetisch dieet op basis van hun lengte, gewicht, lichaamssamenstelling en dagelijkse fysieke activiteit
De deelnemers gaan vijf dagen per week sporten met het volgende protocol: Tussen de 5 en 10 minuten warmtetraining, Tussen de 20-30 minuten anaerobe training en 20-30 minuten aerobe training (cardiovasculaire training): wandelen, joggen, rennen en/of of fietsen, drie dagen per week zullen de aerobe intensiteiten tussen 60% en 80% en twee dagen tussen 70% en 90% van de maximale hartslagreserve zijn, en vijf laatste minuten stretchen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geen oefengroep en suppletie
Suppletie met Spirulina maxima Suppletie met placebo Groep zonder trainingsprogramma en suppletie met Spirulina maxima of placebo (4,5 g/d) in capsules gedurende 6 weken, daarna een wash-out van 2 weken, om uiteindelijk over te gaan naar de andere behandeling gedurende nog 6 weken.
Tijdens de 14 weken van de studieduur krijgt elke deelnemer een persoonlijk iso-energetisch dieet.
|
Suppletie met Spirulina maxima (4,5 g/d) in capsules gedurende 6 weken.
2 weken uitwasperiode voor elke proefpersoon om elk mogelijk overdrachtseffect te voorkomen.
Suppletie met placebo (4,5 g/d) in capsules gedurende 6 weken.
Alle deelnemers krijgen gedurende 14 weken een persoonlijk iso-energetisch dieet op basis van hun lengte, gewicht, lichaamssamenstelling en dagelijkse fysieke activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in plasmatriacylglycerolen, totaal cholesterol, high-density lipoproteins-cholesterol en low-density-lipoproteïnen-cholesterol na elke behandeling door gebruik te maken van gestandaardiseerde enzymatische methoden
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene fitheid beoordeeld door verandering in maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 14 weken
|
Wijziging in maximaal zuurstofverbruik door gebruik van een gasanalysator (Cortex Metalizer 3B)
|
14 weken
|
|
Algemene fitheid beoordeeld door verandering in hartslag
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in hartslag met behulp van een pulsometer (Polar HT7)
|
14 weken
|
|
Algemene fitheid beoordeeld door verandering in lactaat
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in lactaatconcentratie door gebruik te maken van een geautomatiseerde methode (YSI lactate analyzer-1600)
|
14 weken
|
|
Algemene fitheid beoordeeld door verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in lichaamsvetmassa en vetvrije massa door gebruik te maken van pletysmografie (BOD-POD)
|
14 weken
|
|
Algemene fitheid beoordeeld door verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in bloeddruk met behulp van een aneroïde bloeddrukmeter (Edimetric, Medical Technologies)
|
14 weken
|
|
Redoxstatus beoordeeld door verandering in malondialdehyde
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in malondialdehydeconcentratie door gebruik te maken van gestandaardiseerde specifieke methoden
|
14 weken
|
|
Redoxstatus beoordeeld door verandering in eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in eiwitcarbonylconcentratie door gebruik te maken van gestandaardiseerde specifieke methoden
|
14 weken
|
|
Redoxstatus beoordeeld door verandering in paraoxonase
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in paraoxonaseconcentratie door gestandaardiseerde specifieke methoden te gebruiken
|
14 weken
|
|
Redoxstatus beoordeeld door verandering in superoxidedismutase
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in superoxide-dismutaseconcentratie door gebruik te maken van gestandaardiseerde specifieke methoden
|
14 weken
|
|
Redoxstatus beoordeeld door verandering in catalase
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in catalaseconcentratie door gebruik te maken van gestandaardiseerde specifieke methoden
|
14 weken
|
|
Redoxstatus beoordeeld door verandering in glutathion
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in glutathionconcentratie door gebruik te maken van gestandaardiseerde specifieke methoden
|
14 weken
|
|
Redoxstatus beoordeeld door verandering in glutathionreductase
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in glutathionreductaseconcentratie door gestandaardiseerde specifieke methoden te gebruiken
|
14 weken
|
|
Redoxstatus beoordeeld door verandering in glutathionperoxidase
Tijdsspanne: 14 weken
|
Verandering in glutathionperoxidaseconcentratie door gestandaardiseerde specifieke methoden te gebruiken
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Studie directeur: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Genest J, Frohlich J, Fodor G, McPherson R; Working Group on Hypercholesterolemia and Other Dyslipidemias. Recommendations for the management of dyslipidemia and the prevention of cardiovascular disease: summary of the 2003 update. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):921-4. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2003 Nov 25;169(11):1149.
- Ebbeling CB, Pawlak DB, Ludwig DS. Childhood obesity: public-health crisis, common sense cure. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):473-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09678-2.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Li S, Chen W, Srinivasan SR, Bond MG, Tang R, Urbina EM, Berenson GS. Childhood cardiovascular risk factors and carotid vascular changes in adulthood: the Bogalusa Heart Study. JAMA. 2003 Nov 5;290(17):2271-6. doi: 10.1001/jama.290.17.2271. Erratum In: JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2943.
- Halliwell B, Cross CE. Oxygen-derived species: their relation to human disease and environmental stress. Environ Health Perspect. 1994 Dec;102 Suppl 10(Suppl 10):5-12. doi: 10.1289/ehp.94102s105.
- Schieber M, Chandel NS. ROS function in redox signaling and oxidative stress. Curr Biol. 2014 May 19;24(10):R453-62. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.034.
- Madamanchi NR, Vendrov A, Runge MS. Oxidative stress and vascular disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jan;25(1):29-38. doi: 10.1161/01.ATV.0000150649.39934.13. Epub 2004 Nov 11.
- Ble-Castillo JL, Rodriguez-Hernandez A, Miranda-Zamora R, Juarez-Oropeza MA, Diaz-Zagoya JC. Arthrospira maxima prevents the acute fatty liver induced by the administration of simvastatin, ethanol and a hypercholesterolemic diet to mice. Life Sci. 2002 Apr 19;70(22):2665-73. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01512-6.
- Riss J, Decorde K, Sutra T, Delage M, Baccou JC, Jouy N, Brune JP, Oreal H, Cristol JP, Rouanet JM. Phycobiliprotein C-phycocyanin from Spirulina platensis is powerfully responsible for reducing oxidative stress and NADPH oxidase expression induced by an atherogenic diet in hamsters. J Agric Food Chem. 2007 Sep 19;55(19):7962-7. doi: 10.1021/jf070529g. Epub 2007 Aug 16.
- [Cholesterolemia control in Spain, 2000. A tool for cardiovascular disease prevention. Ministry of Health and Consumption, Spanish Society of Cardiology and Spanish Society of Arteriosclerosis]. Rev Esp Salud Publica. 2000 May-Jun;74(3):215-53. Spanish.
- Fisher-Wellman K, Bloomer RJ. Acute exercise and oxidative stress: a 30 year history. Dyn Med. 2009 Jan 13;8:1. doi: 10.1186/1476-5918-8-1.
- Morillas-Ruiz JM, Villegas Garcia JA, Lopez FJ, Vidal-Guevara ML, Zafrilla P. Effects of polyphenolic antioxidants on exercise-induced oxidative stress. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):444-53. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Aoi W, Naito Y, Yoshikawa T. Role of oxidative stress in impaired insulin signaling associated with exercise-induced muscle damage. Free Radic Biol Med. 2013 Dec;65:1265-1272. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.09.014. Epub 2013 Sep 27.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Savini I, Catani MV, Evangelista D, Gasperi V, Avigliano L. Obesity-associated oxidative stress: strategies finalized to improve redox state. Int J Mol Sci. 2013 May 21;14(5):10497-538. doi: 10.3390/ijms140510497.
- Upasani CD, Khera A, Balaraman R. Effect of lead with vitamin E, C, or Spirulina on malondialdehyde, conjugated dienes and hydroperoxides in rats. Indian J Exp Biol. 2001 Jan;39(1):70-4.
- Thaakur SR, Jyothi B. Effect of spirulina maxima on the haloperidol induced tardive dyskinesia and oxidative stress in rats. J Neural Transm (Vienna). 2007 Sep;114(9):1217-25. doi: 10.1007/s00702-007-0744-2. Epub 2007 May 26.
- Pescatello, Linda S., American College of Sports Medicine. Acsms Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; Edición: 9th revised North American ed. 2014. 480 p
- Montoya, C. G., Ospina, C. O., Mesa, N. S., Cano, C. M., Lobo, M., Arias, P. G. G., & Pérez, B. R. Actividad antioxidante e inhibición de la peroxidación lipídica de extractos de frutos de mortiño (Vaccinium meridionale SW). Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas, 2009; 8 (6): 519-528.
- Alvarez-Parrilla, E., de la Rosa, L.A., Torres-Rivas, F., Rodrigo-Garcia, J., González-Aguilar, G. Complexation of apple antioxidants: chlorogenic acid, quercetin and rutin by β-cyclodextrin (β-CD). Journal of inclusion phenomena and macrocyclic chemistry, 2005; 53 (1-2): 121-129.
- Weydert CJ, Cullen JJ. Measurement of superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase in cultured cells and tissue. Nat Protoc. 2010 Jan;5(1):51-66. doi: 10.1038/nprot.2009.197. Epub 2009 Dec 17.
- Jones DP, Carlson JL, Samiec PS, Sternberg P Jr, Mody VC Jr, Reed RL, Brown LA. Glutathione measurement in human plasma. Evaluation of sample collection, storage and derivatization conditions for analysis of dansyl derivatives by HPLC. Clin Chim Acta. 1998 Jul 28;275(2):175-84. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00089-8.
- Cheong SH, Kim MY, Sok DE, Hwang SY, Kim JH, Kim HR, Lee JH, Kim YB, Kim MR. Spirulina prevents atherosclerosis by reducing hypercholesterolemia in rabbits fed a high-cholesterol diet. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2010;56(1):34-40. doi: 10.3177/jnsv.56.34.
- Moura LP, Puga GM, Beck WR, Teixeira IP, Ghezzi AC, Silva GA, Mello MA. Exercise and spirulina control non-alcoholic hepatic steatosis and lipid profile in diabetic Wistar rats. Lipids Health Dis. 2011 May 15;10:77. doi: 10.1186/1476-511X-10-77.
- Mazokopakis EE, Papadomanolaki MG, Fousteris AA, Kotsiris DA, Lampadakis IM, Ganotakis ES. The hepatoprotective and hypolipidemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population with non-alcoholic fatty liver disease: a prospective pilot study. Ann Gastroenterol. 2014;27(4):387-394.
- Anitha, L., Chandralekha, K. Effect of supplementation of spirulina on blood glucose, glycosylated hemoglobin and lipid profile of male non-insulin dependent diabetics. Asian J Exp Biol Sci; 2010; 1: 36-46.
- Ngo-Matip ME, Pieme CA, Azabji-Kenfack M, Biapa PC, Germaine N, Heike E, Moukette BM, Emmanuel K, Philippe S, Mbofung CM, Ngogang JY. Effects of Spirulina platensis supplementation on lipid profile in HIV-infected antiretroviral naive patients in Yaounde-Cameroon: a randomized trial study. Lipids Health Dis. 2014 Dec 13;13:191. doi: 10.1186/1476-511X-13-191.
- Lu HK, Hsieh CC, Hsu JJ, Yang YK, Chou HN. Preventive effects of Spirulina platensis on skeletal muscle damage under exercise-induced oxidative stress. Eur J Appl Physiol. 2006 Sep;98(2):220-6. doi: 10.1007/s00421-006-0263-0. Epub 2006 Aug 30.
- Hernandez-Lepe MA, Olivas-Aguirre FJ, Gomez-Miranda LM, Hernandez-Torres RP, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Jimenez A. Systematic Physical Exercise and Spirulina maxima Supplementation Improve Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, and Blood Lipid Profile: Correlations of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2019 Oct 23;8(11):507. doi: 10.3390/antiox8110507.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Rosa LA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Pedraza-Chaverri J, Urquidez-Romero R, Ramos-Jimenez A. Double-blind randomised controlled trial of the independent and synergistic effect of Spirulina maxima with exercise (ISESE) on general fitness, lipid profile and redox status in overweight and obese subjects: study protocol. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e013744. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013744.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UACJ-ICB-2016-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wordt gepubliceerd in indextijdschriften
IPD-tijdsbestek voor delen
Oktober 2019
IPD-toegangscriteria voor delen
Spirulina en lichaamsbeweging
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .