- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02837666
Hypolipidemisk og antioksidant kapasitet til Spirulina og trening
Uavhengig og synergistisk effekt av Spirulina Maxima med trening på generell kondisjon, lipidprofil og antioksidantkapasitet hos overvektige og overvektige personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulære sykdommer er den ledende dødsårsaken globalt, som dyslipidemier, oksidativt stress, stillesittende livsstil og fedme primære risikofaktorer. Som en måte å redusere risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, har inntak av antioksidanter som kommer fra et frukt- og grønnsaksrikt kosthold eller kosttilskudd blitt foreslått; i denne forstand er cyanobakterien Spirulina maxima en viktig kilde til antioksidanter, som for tiden er forbundet med kardiovaskulære beskyttelsesegenskaper. Videre har fysisk trening med moderat intensitet en beskyttende effekt mot risikoen for hjerte- og karsykdommer, hovedsakelig på grunn av fysiologiske tilpasninger, inkludert ekspresjon av antioksidantenzymer, som stopper dannelse og spredning av radikaler, og forbedrer organismens redoksstatus.
Det er bevis for at Spirulina maxima, i tillegg til trening, reduserer risikoen for kardiovaskulære sykdommer, dette ble hovedsakelig observert i dyremodeller. Imidlertid er ingen studier på mennesker under Spirulina maxima og treningseksperimentelle design som beviser disse fordelene rapportert. Derfor vil denne studien analysere den uavhengige og synergistiske effekten av inntak av Spirulina maxima med et program for fysisk trening med moderat intensitet på generell kondisjon, plasmalipidprofil og antioksidantkapasitet hos overvektige og overvektige personer.
Metoder/design: Gjennom en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, motvekt crossover studiedesign, vil 80 friske overvektige og overvektige personer bli vurdert i løpet av en 12 ukers isoenergetisk diett, ledsaget av 4,5 g/dag Spirulina maxima inntak og/eller et systematisk fysisk fysisk kosthold. treningsprogram med moderat intensitet. Kroppssammensetning, VO2-forbruk, hjertefrekvens, blodlaktat, plasmakonsentrasjoner av triacylglyseroler, total-, lav- og høydensitetslipoproteinkolesterol, antioksidantstatus, lipidoksidasjon, proteinkarbonyler, superoksiddismutase, katalase, glutation, glutationperoksidase, glutationreduktase, paraoxonase vil bli vurdert.
Diskusjon: Spirulina maxima og trening er gode alternativer for å forbedre generell kondisjon, for å forebygge eller redusere dyslipidemi og oksidativt stress hos personer med risikofaktor for kroniske eller ikke-smittsomme sykdommer. Imidlertid er den uavhengige og synergistiske effekten av Spirulina maxima med trening mot dyslipidemier og stress ved overvekt og fedme ennå ikke kjent.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, Mexico, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt (Body Mass Index (BMI): 25-29,9 kg/m2) og overvektige (BMI: > 30 kg/m2) personer
Ekskluderingskriterier:
- Tar medikamenter og/eller mat eller vitamintilskudd
- diabetes
- har en fysisk eller elektrokardiografisk skade som hindrer dem i å delta i regelmessig fysisk trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsgruppe og påfyll
Tilskudd med Spirulina maxima Tilskudd med placebo Gruppe med treningsprogram og tilskudd med Spirulina maxima eller placebo (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker, deretter en 2 ukers utvasking, for til slutt å gå videre til den andre behandlingen i løpet av 6 uker til.
I løpet av de 14 ukene studien varer, vil hver deltaker ha en personlig isoenergetisk diett.
|
Tilskudd med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker.
2 ukers utvaskingsperiode til hvert studieobjekt for å unngå enhver mulig overføringseffekt.
Tilskudd med placebo (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker.
Alle deltakere vil ha en personlig isoenergetisk diett i henhold til høyde, vekt, kroppssammensetning og daglig fysisk aktivitet i løpet av 14 uker
Deltakerne skal trene fem dager i uken med følgende protokoll: Mellom 5 og 10 minutter med varmetrening, Mellom 20-30 minutter anaerob trening og 20-30 minutter aerob trening (kardiovaskulær trening): gange, jogging, løping og/ eller sykling, Tre dager i uken vil aerobe intensiteter være mellom 60 % og 80 % og to dager mellom 70 % og 90 % av maksimumspulsreserven, og fem siste minutter med tøying.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen treningsgruppe og kosttilskudd
Tilskudd med Spirulina maxima Tilskudd med placebo Gruppe uten treningsprogram og tilskudd med Spirulina maxima eller placebo (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker, deretter en 2 ukers utvasking, for til slutt å gå videre til den andre behandlingen i løpet av 6 uker til.
I løpet av de 14 ukene studien varer, vil hver deltaker ha en personlig isoenergetisk diett.
|
Tilskudd med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker.
2 ukers utvaskingsperiode til hvert studieobjekt for å unngå enhver mulig overføringseffekt.
Tilskudd med placebo (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker.
Alle deltakere vil ha en personlig isoenergetisk diett i henhold til høyde, vekt, kroppssammensetning og daglig fysisk aktivitet i løpet av 14 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i lipidprofil
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i plasmatriacylglyseroler, totalkolesterol, høydensitetslipoproteinkolesterol og lavdensitetslipoproteinkolesterol etter hver behandling ved bruk av standardiserte enzymatiske metoder
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generell kondisjon vurdert ved endring i maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i maksimalt oksygenforbruk ved å bruke en gassanalysator (Cortex Metalizer 3B)
|
14 uker
|
Generell kondisjon vurdert ved endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i hjertefrekvens ved å bruke et pulsometer (Polar HT7)
|
14 uker
|
Generell kondisjon vurdert ved endring i laktat
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i laktatkonsentrasjon ved å bruke en automatisert metode (YSI laktatanalysator-1600)
|
14 uker
|
Generell kondisjon vurdert ved endring i kroppsmasse
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i kroppsfettmasse og kroppsfettmasse ved å bruke pletysmografi (BOD-POD)
|
14 uker
|
Generell kondisjon vurdert ved endring i blodtrykk
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i blodtrykk ved å bruke et aneroid sfygmomanometer (Edimetrisk, medisinsk teknologi)
|
14 uker
|
Redoksstatus vurdert ved endring i malondialdehyd
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i malondialdehydkonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
|
14 uker
|
Redoksstatus vurdert ved endring i proteinkarbonyler
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i proteinkarbonylkonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
|
14 uker
|
Redoksstatus vurdert ved endring i paraoksonase
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i paraoksonasekonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
|
14 uker
|
Redoksstatus vurdert ved endring i superoksiddismutase
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i superoksiddismutasekonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
|
14 uker
|
Redoksstatus vurdert ved endring i katalase
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i katalasekonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
|
14 uker
|
Redoksstatus vurdert ved endring i glutation
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i glutationkonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
|
14 uker
|
Redoksstatus vurdert ved endring i glutationreduktase
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i glutationreduktasekonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
|
14 uker
|
Redoksstatus vurdert ved endring i glutationperoksidase
Tidsramme: 14 uker
|
Endring i glutationperoksidasekonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Studieleder: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Genest J, Frohlich J, Fodor G, McPherson R; Working Group on Hypercholesterolemia and Other Dyslipidemias. Recommendations for the management of dyslipidemia and the prevention of cardiovascular disease: summary of the 2003 update. CMAJ. 2003 Oct 28;169(9):921-4. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2003 Nov 25;169(11):1149.
- Ebbeling CB, Pawlak DB, Ludwig DS. Childhood obesity: public-health crisis, common sense cure. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):473-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09678-2.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
- Li S, Chen W, Srinivasan SR, Bond MG, Tang R, Urbina EM, Berenson GS. Childhood cardiovascular risk factors and carotid vascular changes in adulthood: the Bogalusa Heart Study. JAMA. 2003 Nov 5;290(17):2271-6. doi: 10.1001/jama.290.17.2271. Erratum In: JAMA. 2003 Dec 10;290(22):2943.
- Halliwell B, Cross CE. Oxygen-derived species: their relation to human disease and environmental stress. Environ Health Perspect. 1994 Dec;102 Suppl 10(Suppl 10):5-12. doi: 10.1289/ehp.94102s105.
- Schieber M, Chandel NS. ROS function in redox signaling and oxidative stress. Curr Biol. 2014 May 19;24(10):R453-62. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.034.
- Madamanchi NR, Vendrov A, Runge MS. Oxidative stress and vascular disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jan;25(1):29-38. doi: 10.1161/01.ATV.0000150649.39934.13. Epub 2004 Nov 11.
- Ble-Castillo JL, Rodriguez-Hernandez A, Miranda-Zamora R, Juarez-Oropeza MA, Diaz-Zagoya JC. Arthrospira maxima prevents the acute fatty liver induced by the administration of simvastatin, ethanol and a hypercholesterolemic diet to mice. Life Sci. 2002 Apr 19;70(22):2665-73. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01512-6.
- Riss J, Decorde K, Sutra T, Delage M, Baccou JC, Jouy N, Brune JP, Oreal H, Cristol JP, Rouanet JM. Phycobiliprotein C-phycocyanin from Spirulina platensis is powerfully responsible for reducing oxidative stress and NADPH oxidase expression induced by an atherogenic diet in hamsters. J Agric Food Chem. 2007 Sep 19;55(19):7962-7. doi: 10.1021/jf070529g. Epub 2007 Aug 16.
- [Cholesterolemia control in Spain, 2000. A tool for cardiovascular disease prevention. Ministry of Health and Consumption, Spanish Society of Cardiology and Spanish Society of Arteriosclerosis]. Rev Esp Salud Publica. 2000 May-Jun;74(3):215-53. Spanish.
- Fisher-Wellman K, Bloomer RJ. Acute exercise and oxidative stress: a 30 year history. Dyn Med. 2009 Jan 13;8:1. doi: 10.1186/1476-5918-8-1.
- Morillas-Ruiz JM, Villegas Garcia JA, Lopez FJ, Vidal-Guevara ML, Zafrilla P. Effects of polyphenolic antioxidants on exercise-induced oxidative stress. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):444-53. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.007. Epub 2006 Jan 19.
- Aoi W, Naito Y, Yoshikawa T. Role of oxidative stress in impaired insulin signaling associated with exercise-induced muscle damage. Free Radic Biol Med. 2013 Dec;65:1265-1272. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2013.09.014. Epub 2013 Sep 27.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Vina J. Moderate exercise is an antioxidant: upregulation of antioxidant genes by training. Free Radic Biol Med. 2008 Jan 15;44(2):126-31. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.02.001. Epub 2007 Feb 9.
- Savini I, Catani MV, Evangelista D, Gasperi V, Avigliano L. Obesity-associated oxidative stress: strategies finalized to improve redox state. Int J Mol Sci. 2013 May 21;14(5):10497-538. doi: 10.3390/ijms140510497.
- Upasani CD, Khera A, Balaraman R. Effect of lead with vitamin E, C, or Spirulina on malondialdehyde, conjugated dienes and hydroperoxides in rats. Indian J Exp Biol. 2001 Jan;39(1):70-4.
- Thaakur SR, Jyothi B. Effect of spirulina maxima on the haloperidol induced tardive dyskinesia and oxidative stress in rats. J Neural Transm (Vienna). 2007 Sep;114(9):1217-25. doi: 10.1007/s00702-007-0744-2. Epub 2007 May 26.
- Pescatello, Linda S., American College of Sports Medicine. Acsms Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; Edición: 9th revised North American ed. 2014. 480 p
- Montoya, C. G., Ospina, C. O., Mesa, N. S., Cano, C. M., Lobo, M., Arias, P. G. G., & Pérez, B. R. Actividad antioxidante e inhibición de la peroxidación lipídica de extractos de frutos de mortiño (Vaccinium meridionale SW). Boletín Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromáticas, 2009; 8 (6): 519-528.
- Alvarez-Parrilla, E., de la Rosa, L.A., Torres-Rivas, F., Rodrigo-Garcia, J., González-Aguilar, G. Complexation of apple antioxidants: chlorogenic acid, quercetin and rutin by β-cyclodextrin (β-CD). Journal of inclusion phenomena and macrocyclic chemistry, 2005; 53 (1-2): 121-129.
- Weydert CJ, Cullen JJ. Measurement of superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase in cultured cells and tissue. Nat Protoc. 2010 Jan;5(1):51-66. doi: 10.1038/nprot.2009.197. Epub 2009 Dec 17.
- Jones DP, Carlson JL, Samiec PS, Sternberg P Jr, Mody VC Jr, Reed RL, Brown LA. Glutathione measurement in human plasma. Evaluation of sample collection, storage and derivatization conditions for analysis of dansyl derivatives by HPLC. Clin Chim Acta. 1998 Jul 28;275(2):175-84. doi: 10.1016/s0009-8981(98)00089-8.
- Cheong SH, Kim MY, Sok DE, Hwang SY, Kim JH, Kim HR, Lee JH, Kim YB, Kim MR. Spirulina prevents atherosclerosis by reducing hypercholesterolemia in rabbits fed a high-cholesterol diet. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2010;56(1):34-40. doi: 10.3177/jnsv.56.34.
- Moura LP, Puga GM, Beck WR, Teixeira IP, Ghezzi AC, Silva GA, Mello MA. Exercise and spirulina control non-alcoholic hepatic steatosis and lipid profile in diabetic Wistar rats. Lipids Health Dis. 2011 May 15;10:77. doi: 10.1186/1476-511X-10-77.
- Mazokopakis EE, Papadomanolaki MG, Fousteris AA, Kotsiris DA, Lampadakis IM, Ganotakis ES. The hepatoprotective and hypolipidemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population with non-alcoholic fatty liver disease: a prospective pilot study. Ann Gastroenterol. 2014;27(4):387-394.
- Anitha, L., Chandralekha, K. Effect of supplementation of spirulina on blood glucose, glycosylated hemoglobin and lipid profile of male non-insulin dependent diabetics. Asian J Exp Biol Sci; 2010; 1: 36-46.
- Ngo-Matip ME, Pieme CA, Azabji-Kenfack M, Biapa PC, Germaine N, Heike E, Moukette BM, Emmanuel K, Philippe S, Mbofung CM, Ngogang JY. Effects of Spirulina platensis supplementation on lipid profile in HIV-infected antiretroviral naive patients in Yaounde-Cameroon: a randomized trial study. Lipids Health Dis. 2014 Dec 13;13:191. doi: 10.1186/1476-511X-13-191.
- Lu HK, Hsieh CC, Hsu JJ, Yang YK, Chou HN. Preventive effects of Spirulina platensis on skeletal muscle damage under exercise-induced oxidative stress. Eur J Appl Physiol. 2006 Sep;98(2):220-6. doi: 10.1007/s00421-006-0263-0. Epub 2006 Aug 30.
- Hernandez-Lepe MA, Olivas-Aguirre FJ, Gomez-Miranda LM, Hernandez-Torres RP, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Jimenez A. Systematic Physical Exercise and Spirulina maxima Supplementation Improve Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, and Blood Lipid Profile: Correlations of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. Antioxidants (Basel). 2019 Oct 23;8(11):507. doi: 10.3390/antiox8110507.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Rosa LA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Pedraza-Chaverri J, Urquidez-Romero R, Ramos-Jimenez A. Double-blind randomised controlled trial of the independent and synergistic effect of Spirulina maxima with exercise (ISESE) on general fitness, lipid profile and redox status in overweight and obese subjects: study protocol. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e013744. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013744.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UACJ-ICB-2016-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .