Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypolipidemisk og antioksidant kapasitet til Spirulina og trening

12. november 2019 oppdatert av: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Uavhengig og synergistisk effekt av Spirulina Maxima med trening på generell kondisjon, lipidprofil og antioksidantkapasitet hos overvektige og overvektige personer

Hensikten med denne studien er å demonstrere at Spirulina maksima inntak og et dosert fysisk aktivitetsprogram vil redusere, både uavhengig og synergistisk, kardiovaskulære risikoer (dyslipidemier og oksidativt stress) hos overvektige og overvektige personer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære sykdommer er den ledende dødsårsaken globalt, som dyslipidemier, oksidativt stress, stillesittende livsstil og fedme primære risikofaktorer. Som en måte å redusere risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, har inntak av antioksidanter som kommer fra et frukt- og grønnsaksrikt kosthold eller kosttilskudd blitt foreslått; i denne forstand er cyanobakterien Spirulina maxima en viktig kilde til antioksidanter, som for tiden er forbundet med kardiovaskulære beskyttelsesegenskaper. Videre har fysisk trening med moderat intensitet en beskyttende effekt mot risikoen for hjerte- og karsykdommer, hovedsakelig på grunn av fysiologiske tilpasninger, inkludert ekspresjon av antioksidantenzymer, som stopper dannelse og spredning av radikaler, og forbedrer organismens redoksstatus.

Det er bevis for at Spirulina maxima, i tillegg til trening, reduserer risikoen for kardiovaskulære sykdommer, dette ble hovedsakelig observert i dyremodeller. Imidlertid er ingen studier på mennesker under Spirulina maxima og treningseksperimentelle design som beviser disse fordelene rapportert. Derfor vil denne studien analysere den uavhengige og synergistiske effekten av inntak av Spirulina maxima med et program for fysisk trening med moderat intensitet på generell kondisjon, plasmalipidprofil og antioksidantkapasitet hos overvektige og overvektige personer.

Metoder/design: Gjennom en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, motvekt crossover studiedesign, vil 80 friske overvektige og overvektige personer bli vurdert i løpet av en 12 ukers isoenergetisk diett, ledsaget av 4,5 g/dag Spirulina maxima inntak og/eller et systematisk fysisk fysisk kosthold. treningsprogram med moderat intensitet. Kroppssammensetning, VO2-forbruk, hjertefrekvens, blodlaktat, plasmakonsentrasjoner av triacylglyseroler, total-, lav- og høydensitetslipoproteinkolesterol, antioksidantstatus, lipidoksidasjon, proteinkarbonyler, superoksiddismutase, katalase, glutation, glutationperoksidase, glutationreduktase, paraoxonase vil bli vurdert.

Diskusjon: Spirulina maxima og trening er gode alternativer for å forbedre generell kondisjon, for å forebygge eller redusere dyslipidemi og oksidativt stress hos personer med risikofaktor for kroniske eller ikke-smittsomme sykdommer. Imidlertid er den uavhengige og synergistiske effekten av Spirulina maxima med trening mot dyslipidemier og stress ved overvekt og fedme ennå ikke kjent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexico, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt (Body Mass Index (BMI): 25-29,9 kg/m2) og overvektige (BMI: > 30 kg/m2) personer

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medikamenter og/eller mat eller vitamintilskudd
  • diabetes
  • har en fysisk eller elektrokardiografisk skade som hindrer dem i å delta i regelmessig fysisk trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsgruppe og påfyll
Tilskudd med Spirulina maxima Tilskudd med placebo Gruppe med treningsprogram og tilskudd med Spirulina maxima eller placebo (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker, deretter en 2 ukers utvasking, for til slutt å gå videre til den andre behandlingen i løpet av 6 uker til. I løpet av de 14 ukene studien varer, vil hver deltaker ha en personlig isoenergetisk diett.
Tilskudd med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker.
2 ukers utvaskingsperiode til hvert studieobjekt for å unngå enhver mulig overføringseffekt.
Tilskudd med placebo (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker.
Alle deltakere vil ha en personlig isoenergetisk diett i henhold til høyde, vekt, kroppssammensetning og daglig fysisk aktivitet i løpet av 14 uker
Deltakerne skal trene fem dager i uken med følgende protokoll: Mellom 5 og 10 minutter med varmetrening, Mellom 20-30 minutter anaerob trening og 20-30 minutter aerob trening (kardiovaskulær trening): gange, jogging, løping og/ eller sykling, Tre dager i uken vil aerobe intensiteter være mellom 60 % og 80 % og to dager mellom 70 % og 90 % av maksimumspulsreserven, og fem siste minutter med tøying.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen treningsgruppe og kosttilskudd
Tilskudd med Spirulina maxima Tilskudd med placebo Gruppe uten treningsprogram og tilskudd med Spirulina maxima eller placebo (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker, deretter en 2 ukers utvasking, for til slutt å gå videre til den andre behandlingen i løpet av 6 uker til. I løpet av de 14 ukene studien varer, vil hver deltaker ha en personlig isoenergetisk diett.
Tilskudd med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker.
2 ukers utvaskingsperiode til hvert studieobjekt for å unngå enhver mulig overføringseffekt.
Tilskudd med placebo (4,5 g/d) i kapsler i løpet av 6 uker.
Alle deltakere vil ha en personlig isoenergetisk diett i henhold til høyde, vekt, kroppssammensetning og daglig fysisk aktivitet i løpet av 14 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lipidprofil
Tidsramme: 14 uker
Endring i plasmatriacylglyseroler, totalkolesterol, høydensitetslipoproteinkolesterol og lavdensitetslipoproteinkolesterol etter hver behandling ved bruk av standardiserte enzymatiske metoder
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell kondisjon vurdert ved endring i maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 14 uker
Endring i maksimalt oksygenforbruk ved å bruke en gassanalysator (Cortex Metalizer 3B)
14 uker
Generell kondisjon vurdert ved endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 14 uker
Endring i hjertefrekvens ved å bruke et pulsometer (Polar HT7)
14 uker
Generell kondisjon vurdert ved endring i laktat
Tidsramme: 14 uker
Endring i laktatkonsentrasjon ved å bruke en automatisert metode (YSI laktatanalysator-1600)
14 uker
Generell kondisjon vurdert ved endring i kroppsmasse
Tidsramme: 14 uker
Endring i kroppsfettmasse og kroppsfettmasse ved å bruke pletysmografi (BOD-POD)
14 uker
Generell kondisjon vurdert ved endring i blodtrykk
Tidsramme: 14 uker
Endring i blodtrykk ved å bruke et aneroid sfygmomanometer (Edimetrisk, medisinsk teknologi)
14 uker
Redoksstatus vurdert ved endring i malondialdehyd
Tidsramme: 14 uker
Endring i malondialdehydkonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
14 uker
Redoksstatus vurdert ved endring i proteinkarbonyler
Tidsramme: 14 uker
Endring i proteinkarbonylkonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
14 uker
Redoksstatus vurdert ved endring i paraoksonase
Tidsramme: 14 uker
Endring i paraoksonasekonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
14 uker
Redoksstatus vurdert ved endring i superoksiddismutase
Tidsramme: 14 uker
Endring i superoksiddismutasekonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
14 uker
Redoksstatus vurdert ved endring i katalase
Tidsramme: 14 uker
Endring i katalasekonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
14 uker
Redoksstatus vurdert ved endring i glutation
Tidsramme: 14 uker
Endring i glutationkonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
14 uker
Redoksstatus vurdert ved endring i glutationreduktase
Tidsramme: 14 uker
Endring i glutationreduktasekonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
14 uker
Redoksstatus vurdert ved endring i glutationperoksidase
Tidsramme: 14 uker
Endring i glutationperoksidasekonsentrasjon ved bruk av standardiserte spesifikke metoder
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • Studieleder: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UACJ-ICB-2016-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil bli publisert i indekstidsskrifter

IPD-delingstidsramme

Oktober 2019

Tilgangskriterier for IPD-deling

Spirulina og trening

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere