Capacidad Hipolipidémica y Antioxidante de la Espirulina y el Ejercicio
12 de noviembre de 2019 actualizado por: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Efecto Independiente y Sinérgico de Spirulina Máxima con el Ejercicio sobre el Estado Físico General, el Perfil de Lípidos y la Capacidad Antioxidante en Sujetos con Sobrepeso y Obesos
El propósito de este estudio es demostrar que la ingesta de Spirulina maxima y un programa de actividad física dosificada disminuirán, de forma independiente y sinérgica, los riesgos cardiovasculares (Dislipidemias y estrés oxidativo) en sujetos con sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte a nivel mundial, siendo las dislipidemias, el estrés oxidativo, el sedentarismo y la obesidad los principales factores de riesgo. Como una forma de reducir los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, se ha propuesto la ingesta de antioxidantes que provienen de una dieta rica en frutas y verduras o suplementos nutricionales; en este sentido, la cianobacteria Spirulina maxima es una fuente importante de antioxidantes, lo que actualmente se asocia con propiedades de protección cardiovascular. Además, el ejercicio físico de intensidad moderada ejerce un efecto protector contra los riesgos de enfermedades cardiovasculares, principalmente debido a adaptaciones fisiológicas, incluida la expresión de enzimas antioxidantes, que detienen la formación y propagación de radicales, mejorando el estado redox del organismo.
Existe evidencia de que Spirulina maxima, además del ejercicio, disminuye los riesgos de enfermedades cardiovasculares, esto se observó principalmente en modelos animales. Sin embargo, no se reportan estudios en humanos bajo Spirulina maxima y diseños experimentales de ejercicios que demuestren estos beneficios. Por tanto, este estudio analizará el efecto independiente y sinérgico de la ingesta de Spirulina maxima con un programa de ejercicio físico de intensidad moderada sobre la condición física general, el perfil lipídico plasmático y la capacidad antioxidante en sujetos con sobrepeso y obesidad.
Métodos/diseño: A través de un diseño de estudio cruzado contrabalanceado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 80 sujetos sanos con sobrepeso y obesos serán evaluados durante una dieta isoenergética de 12 semanas, acompañada de la ingesta de 4,5 g/día de Spirulina máxima y/o un examen físico sistemático. Programa de ejercicios a intensidad moderada. Composición corporal, consumo de VO2, frecuencia cardíaca, lactato en sangre, concentraciones plasmáticas de triacilgliceroles, colesterol total, de lipoproteínas de baja y alta densidad, estado antioxidante, oxidación de lípidos, carbonilos de proteínas, superóxido dismutasa, catalasa, glutatión, glutatión peroxidasa, glutatión reductasa y se evaluará la paraoxonasa.
Discusión: La espirulina máxima y el ejercicio son buenas alternativas para mejorar el estado físico general, prevenir o disminuir la dislipidemia y el estrés oxidativo en sujetos con factor de riesgo de enfermedades crónicas o no transmisibles. Sin embargo, aún no se conoce el efecto independiente y sinérgico de Spirulina maxima con el ejercicio contra las dislipidemias y el estrés en el sobrepeso y la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Chihuahua
-
Juarez, Chihuahua, México, 32310
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso (Índice de masa corporal (IMC): 25-29,9 kg/m2) y personas obesas (IMC: > 30 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos y/o alimentos o suplementos vitamínicos
- diabetes
- tienen una lesión física o electrocardiográfica que les impide realizar ejercicio físico regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios y suplementación.
Suplementación con Spirulina maxima Suplementación con placebo Grupo con programa de ejercicios y suplementación con Spirulina maxima o placebo (4,5 g/d) en cápsulas durante 6 semanas, luego 2 semanas de lavado, para finalmente pasar al otro tratamiento durante 6 semanas más.
Durante las 14 semanas de duración del estudio cada participante tendrá una dieta isoenergética personal.
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Suplementación con Spirulina maxima (4,5 g/d) en cápsulas durante 6 semanas.
Período de lavado de 2 semanas para cada sujeto de estudio para evitar cualquier posible efecto de arrastre.
Suplementación con placebo (4,5 g/d) en cápsulas durante 6 semanas.
Todos los participantes tendrán una dieta isoenergética personal acorde a su altura, peso, composición corporal y actividad física diaria durante 14 semanas
Los participantes van a hacer ejercicio cinco días a la semana con el siguiente protocolo: Entre 5 y 10 min de ejercicio de calentamiento, Entre 20-30 min de ejercicio anaeróbico y 20-30 min de ejercicio aeróbico (ejercicio cardiovascular): caminar, trotar, correr y/o o ciclismo, Tres días a la semana las intensidades aeróbicas estarán entre el 60% y el 80% y dos días entre el 70% y el 90% de la frecuencia cardíaca máxima de reserva, y cinco minutos finales de estiramiento.
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COMPARADOR_ACTIVO: Sin grupo de ejercicios y suplementación.
Suplementación con Spirulina maxima Suplementación con placebo Grupo sin programa de ejercicios y suplementación con Spirulina maxima o placebo (4,5 g/d) en cápsulas durante 6 semanas, luego 2 semanas de lavado, para finalmente pasar al otro tratamiento durante 6 semanas más.
Durante las 14 semanas de duración del estudio cada participante tendrá una dieta isoenergética personal.
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Suplementación con Spirulina maxima (4,5 g/d) en cápsulas durante 6 semanas.
Período de lavado de 2 semanas para cada sujeto de estudio para evitar cualquier posible efecto de arrastre.
Suplementación con placebo (4,5 g/d) en cápsulas durante 6 semanas.
Todos los participantes tendrán una dieta isoenergética personal acorde a su altura, peso, composición corporal y actividad física diaria durante 14 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en los triacilgliceroles plasmáticos, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad y colesterol de lipoproteínas de baja densidad después de cada tratamiento mediante el uso de métodos enzimáticos estandarizados
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado físico general evaluado por el cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno mediante el uso de un analizador de gases (Cortex Metalizer 3B)
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14 semanas
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Estado físico general evaluado por el cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca mediante el uso de un pulsómetro (Polar HT7)
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14 semanas
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Estado físico general evaluado por el cambio en el lactato
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la concentración de lactato utilizando un método automatizado (analizador de lactato YSI-1600)
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14 semanas
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Estado físico general evaluado por el cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la masa grasa corporal y la masa magra corporal mediante pletismografía (BOD-POD)
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14 semanas
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Estado físico general evaluado por el cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la presión arterial mediante el uso de un esfigmomanómetro aneroide (Edimetric, Medical Technologies)
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14 semanas
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Estado redox evaluado por cambio en malondialdehído
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la concentración de malondialdehído mediante el uso de métodos específicos estandarizados
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14 semanas
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Estado redox evaluado por cambio en carbonilos de proteínas
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la concentración de carbonilos de proteínas mediante el uso de métodos específicos estandarizados
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14 semanas
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Estado redox evaluado por cambio en paraoxonasa
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la concentración de paraoxonasa mediante el uso de métodos específicos estandarizados
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14 semanas
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Estado redox evaluado por cambio en superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la concentración de superóxido dismutasa mediante el uso de métodos específicos estandarizados
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14 semanas
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Estado redox evaluado por cambio en catalasa
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la concentración de catalasa mediante el uso de métodos específicos estandarizados
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14 semanas
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Estado redox evaluado por el cambio en el glutatión
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la concentración de glutatión mediante el uso de métodos específicos estandarizados
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14 semanas
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Estado redox evaluado por el cambio en la glutatión reductasa
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la concentración de glutatión reductasa mediante el uso de métodos específicos estandarizados
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14 semanas
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Estado redox evaluado por el cambio en la glutatión peroxidasa
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cambio en la concentración de glutatión peroxidasa mediante el uso de métodos específicos estandarizados
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Director de estudio: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UACJ-ICB-2016-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se publicará en revistas indexadas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Octubre 2019
Criterios de acceso compartido de IPD
Espirulina y ejercicio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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