Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypolipidæmisk og antioxidant kapacitet af Spirulina og motion

12. november 2019 opdateret af: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Uafhængig og synergistisk effekt af Spirulina Maxima med motion på generel kondition, lipidprofil og antioxidantkapacitet hos overvægtige og fede personer

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at Spirulina maxima-indtag og et doseret fysisk aktivitetsprogram vil mindske, både uafhængigt og synergistisk, kardiovaskulære risici (dyslipidæmi og oxidativt stress) hos overvægtige og fede personer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er den førende dødsårsag globalt, idet de er dyslipidæmi, oxidativ stress, stillesiddende livsstil og fedme primære risikofaktorer. Som en måde at reducere risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, er indtaget af antioxidanter, der kommer fra en frugt- og grøntsagsrig kost eller kosttilskud, blevet foreslået; i denne forstand er cyanobakterien Spirulina maxima en vigtig kilde til antioxidanter, som i øjeblikket er forbundet med kardiovaskulære beskyttelsesegenskaber. Desuden har fysisk træning med moderat intensitet en beskyttende effekt mod kardiovaskulære sygdomme, hovedsageligt på grund af fysiologiske tilpasninger, herunder ekspression af antioxidantenzymer, som stopper dannelsen og udbredelsen af ​​radikaler, hvilket forbedrer organismens redoxstatus.

Der er tegn på, at Spirulina maxima, ud over træning, mindsker risikoen for hjertekarsygdomme, dette blev hovedsageligt observeret i dyremodeller. Der er dog ikke rapporteret om undersøgelser på mennesker under Spirulina maxima og træningseksperimentelle design, der beviser disse fordele. Derfor vil denne undersøgelse analysere den uafhængige og synergistiske effekt af indtagelsen af ​​Spirulina maxima med et program med fysisk træning ved moderat intensitet på generel kondition, plasmalipidprofil og antioxidantkapacitet hos overvægtige og fede personer.

Metoder/design: Gennem et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, modbalanceret crossover-studiedesign vil 80 raske overvægtige og fede forsøgspersoner blive vurderet i løbet af en 12 ugers isoenergetisk diæt, ledsaget af 4,5 g/dag Spirulina maxima-indtag og/eller en systematisk fysisk fysisk diæt. træningsprogram med moderat intensitet. Kropssammensætning, VO2-forbrug, hjertefrekvens, blodlaktat, plasmakoncentrationer af triacylglyceroler, total-, lav- og højdensitetslipoproteinkolesterol, antioxidantstatus, lipidoxidation, proteincarbonyler, superoxiddismutase, katalase, glutathion, glutathionperoxidase, glutathionreduktase, paraoxonase vil blive vurderet.

Diskussion: Spirulina maxima og motion er gode alternativer til at forbedre den generelle kondition, for at forebygge eller mindske dyslipidæmi og oxidativ stress hos personer med risikofaktor for kroniske eller ikke-smitsomme sygdomme. Den uafhængige og synergistiske effekt af Spirulina maxima med træning mod dyslipidæmi og stress ved overvægt og fedme er dog endnu ikke kendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexico, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt (Body Mass Index (BMI): 25-29,9 kg/m2) og overvægtige (BMI: > 30 kg/m2) personer

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin og/eller mad eller vitamintilskud
  • diabetes
  • har en fysisk eller elektrokardiografisk skade, der forhindrer dem i at deltage i regelmæssig fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe og tilskud
Tilskud med Spirulina maxima Tilskud med placebo Gruppe med træningsprogram og tilskud med Spirulina maxima eller placebo (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 6 uger, derefter en 2 ugers udvaskning, for til sidst at gå videre til den anden behandling i 6 uger mere. I løbet af undersøgelsens 14 uger vil hver deltager have en personlig isoenergetisk diæt.
Tilskud med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 6 uger.
2 ugers udvaskningsperiode til hvert forsøgsobjekt for at undgå enhver mulig overførselseffekt.
Tilskud med placebo (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 6 uger.
Alle deltagere vil have en personlig isoenergetisk kost i henhold til deres højde, vægt, kropssammensætning og daglige fysiske aktivitet i 14 uger
Deltagerne skal træne fem dage om ugen med følgende protokol: Mellem 5 og 10 minutters opvarmningsøvelse, mellem 20-30 minutter anaerob træning og 20-30 minutter aerob træning (kardiovaskulær træning): gåture, jogging, løb og/ eller cykling, Tre dage om ugen vil aerobe intensiteter være mellem 60 % og 80 % og to dage mellem 70 % og 90 % af den maksimale pulsreserve og fem sidste minutters udstrækning.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen træningsgruppe og tilskud
Tilskud med Spirulina maxima Tilskud med placebo Gruppe uden træningsprogram og tilskud med Spirulina maxima eller placebo (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 6 uger, derefter en 2 ugers udvaskning, for til sidst at gå videre til den anden behandling i 6 uger mere. I løbet af undersøgelsens 14 uger vil hver deltager have en personlig isoenergetisk diæt.
Tilskud med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 6 uger.
2 ugers udvaskningsperiode til hvert forsøgsobjekt for at undgå enhver mulig overførselseffekt.
Tilskud med placebo (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 6 uger.
Alle deltagere vil have en personlig isoenergetisk kost i henhold til deres højde, vægt, kropssammensætning og daglige fysiske aktivitet i 14 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: 14 uger
Ændring i plasmatriacylglyceroler, totalkolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol og lavdensitetslipoproteinkolesterol efter hver behandling ved brug af standardiserede enzymatiske metoder
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel kondition vurderet ved ændring i maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 14 uger
Ændring i maksimalt iltforbrug ved at bruge en gasanalysator (Cortex Metalizer 3B)
14 uger
Generel kondition vurderet ved ændring i puls
Tidsramme: 14 uger
Ændring i puls ved at bruge et pulsometer (Polar HT7)
14 uger
Generel kondition vurderet ved ændring i laktat
Tidsramme: 14 uger
Ændring i laktatkoncentration ved hjælp af en automatiseret metode (YSI laktatanalysator-1600)
14 uger
Generel kondition vurderet ved ændring i kropsmasse
Tidsramme: 14 uger
Ændring i kropsfedtmasse og kropsfedtmasse ved brug af pletysmografi (BOD-POD)
14 uger
Generel kondition vurderet ved ændring i blodtryk
Tidsramme: 14 uger
Ændring i blodtryk ved at bruge et aneroid sfygmomanometer (Edimetrisk, medicinsk teknologi)
14 uger
Redoxstatus vurderet ved ændring i malondialdehyd
Tidsramme: 14 uger
Ændring i malondialdehydkoncentration ved at bruge standardiserede specifikke metoder
14 uger
Redoxstatus vurderet ved ændring i proteincarbonyler
Tidsramme: 14 uger
Ændring i proteincarbonylkoncentrationen ved brug af standardiserede specifikke metoder
14 uger
Redoxstatus vurderet ved ændring i paraoxonase
Tidsramme: 14 uger
Ændring i paraoxonasekoncentration ved brug af standardiserede specifikke metoder
14 uger
Redoxstatus vurderet ved ændring i superoxiddismutase
Tidsramme: 14 uger
Ændring i superoxiddismutasekoncentration ved brug af standardiserede specifikke metoder
14 uger
Redoxstatus vurderet ved ændring i katalase
Tidsramme: 14 uger
Ændring i katalasekoncentration ved brug af standardiserede specifikke metoder
14 uger
Redoxstatus vurderet ved ændring i glutathion
Tidsramme: 14 uger
Ændring i glutathionkoncentration ved brug af standardiserede specifikke metoder
14 uger
Redoxstatus vurderet ved ændring i glutathionreduktase
Tidsramme: 14 uger
Ændring i glutathionreduktasekoncentration ved brug af standardiserede specifikke metoder
14 uger
Redoxstatus vurderet ved ændring i glutathionperoxidase
Tidsramme: 14 uger
Ændring i glutathionperoxidasekoncentration ved brug af standardiserede specifikke metoder
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • Studieleder: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (SKØN)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UACJ-ICB-2016-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil blive publiceret i indekstidsskrifter

IPD-delingstidsramme

Oktober 2019

IPD-delingsadgangskriterier

Spirulina og motion

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Supplering med Spirulina maxima

Abonner