Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиполипидемическая и антиоксидантная способность спирулины и упражнений

12 ноября 2019 г. обновлено: Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Независимый и синергетический эффект Spirulina Maxima с физическими упражнениями на общую физическую форму, профиль липидов и антиоксидантную способность у субъектов с избыточным весом и ожирением

Целью данного исследования является демонстрация того, что потребление Spirulina maxima и программа дозированной физической активности будут снижать, как независимо, так и синергически, сердечно-сосудистые риски (дислипидемии и окислительный стресс) у субъектов с избыточным весом и ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти во всем мире, являясь основными факторами риска дислипидемии, окислительного стресса, малоподвижного образа жизни и ожирения. В качестве способа снижения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний было предложено потребление антиоксидантов, поступающих из диеты, богатой фруктами и овощами, или пищевых добавок; в этом смысле цианобактерия Spirulina maxima является важным источником антиоксидантов, которые в настоящее время связывают со свойствами защиты сердечно-сосудистой системы. Кроме того, физические нагрузки умеренной интенсивности оказывают защитное действие в отношении рисков сердечно-сосудистых заболеваний, в основном за счет физиологических адаптаций, в том числе за счет экспрессии антиоксидантных ферментов, которые останавливают образование и размножение радикалов, улучшая окислительно-восстановительный статус организма.

Имеются данные о том, что Spirulina maxima помимо физических упражнений снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний, в основном это наблюдалось на животных моделях. Тем не менее, нет сообщений об исследованиях на людях под Spirulina maxima и экспериментальных проектах упражнений, доказывающих эти преимущества. Поэтому в этом исследовании будет проанализирован независимый и синергетический эффект приема Spirulina maxima с программой физических упражнений умеренной интенсивности на общую физическую форму, липидный профиль плазмы и антиоксидантную способность у субъектов с избыточным весом и ожирением.

Методы/дизайн. С помощью рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого, уравновешенного перекрестного исследования 80 здоровых людей с избыточным весом и ожирением будут оцениваться в течение 12 недель изоэнергетической диеты, сопровождаемой приемом 4,5 г/день Spirulina maxima и/или систематическими физическими упражнениями. программа упражнений средней интенсивности. Состав тела, потребление VO2, частота сердечных сокращений, лактат крови, концентрация триацилглицеролов в плазме, общий холестерин липопротеинов низкой и высокой плотности, антиоксидантный статус, окисление липидов, карбонилы белков, супероксиддисмутаза, каталаза, глутатион, глутатионпероксидаза, глутатионредуктаза и будет оцениваться параоксоназа.

Обсуждение: Spirulina maxima и физические упражнения являются хорошей альтернативой для улучшения общей физической формы, предотвращения или уменьшения дислипидемии и окислительного стресса у субъектов с фактором риска хронических или неинфекционных заболеваний. Однако независимый и синергический эффект Spirulina maxima с физическими упражнениями против дислипидемии и стресса при избыточном весе и ожирении еще не известен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Мексика, 32310
        • Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ): 25-29,9 кг/м2) и страдающие ожирением (ИМТ: > 30 кг/м2) лица

Критерий исключения:

  • Прием лекарств и/или пищи или витаминных добавок
  • диабет
  • имеют физическую или электрокардиографическую травму, которая не позволяет им заниматься регулярными физическими упражнениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений и добавки
Добавка Spirulina maxima Добавка плацебо Группа с программой упражнений и добавкой Spirulina maxima или плацебо (4,5 г/день) в капсулах в течение 6 недель, затем 2-недельный перерыв, чтобы, наконец, перейти к другому лечению в течение еще 6 недель. В течение 14 недель обучения у каждого участника будет персональная изоэнергетическая диета.
Дополнение Spirulina maxima (4,5 г/день) в капсулах в течение 6 недель.
2-недельный период вымывания для каждого субъекта исследования, чтобы избежать возможного эффекта переноса.
Дополнение плацебо (4,5 г/день) в капсулах в течение 6 недель.
Всем участникам будет назначена персональная изоэнергетическая диета в соответствии с их ростом, весом, составом тела и ежедневной физической активностью в течение 14 недель.
Участники будут тренироваться пять дней в неделю по следующему протоколу: от 5 до 10 минут разогревающих упражнений, от 20-30 минут анаэробных упражнений до 20-30 минут аэробных упражнений (сердечно-сосудистые упражнения): ходьба, бег трусцой, бег и/или или езда на велосипеде. Три дня в неделю аэробная интенсивность будет составлять от 60% до 80%, а два дня — от 70% до 90% от максимального резерва сердечного ритма, и пять последних минут растяжки.
ACTIVE_COMPARATOR: Без группы упражнений и добавок
Добавка Spirulina maxima Добавка плацебо Группа без программы упражнений и добавка Spirulina maxima или плацебо (4,5 г/день) в капсулах в течение 6 недель, затем 2-недельный перерыв, чтобы, наконец, перейти к другому лечению в течение еще 6 недель. В течение 14 недель обучения у каждого участника будет персональная изоэнергетическая диета.
Дополнение Spirulina maxima (4,5 г/день) в капсулах в течение 6 недель.
2-недельный период вымывания для каждого субъекта исследования, чтобы избежать возможного эффекта переноса.
Дополнение плацебо (4,5 г/день) в капсулах в течение 6 недель.
Всем участникам будет назначена персональная изоэнергетическая диета в соответствии с их ростом, весом, составом тела и ежедневной физической активностью в течение 14 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: 14 недель
Изменение в плазме триацилглицеролов, общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности и холестерина липопротеинов низкой плотности после каждого лечения с использованием стандартизированных ферментативных методов
14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая физическая подготовка оценивается по изменению максимального потребления кислорода
Временное ограничение: 14 недель
Изменение максимального потребления кислорода с помощью газоанализатора (Cortex Metalizer 3B)
14 недель
Общее состояние оценивается по изменению частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: 14 недель
Изменение частоты сердечных сокращений с помощью пульсометра (Polar HT7)
14 недель
Общая пригодность оценивается по изменению лактата
Временное ограничение: 14 недель
Изменение концентрации лактата автоматизированным методом (анализатор лактата YSI-1600)
14 недель
Общая физическая подготовка оценивается по изменению массы тела
Временное ограничение: 14 недель
Изменение жировой массы тела и безжировой массы тела с помощью плетизмографии (BOD-POD)
14 недель
Общее состояние оценивается по изменению артериального давления
Временное ограничение: 14 недель
Изменение артериального давления с помощью тонометра-анероида (Edimetric, Medical Technologies)
14 недель
Окислительно-восстановительный статус оценивается по изменению малонового диальдегида
Временное ограничение: 14 недель
Изменение концентрации малонового диальдегида с использованием стандартизированных специфических методов
14 недель
Окислительно-восстановительный статус оценивается по изменению белковых карбонилов
Временное ограничение: 14 недель
Изменение концентрации карбонилов белков с помощью стандартизированных специфических методов.
14 недель
Окислительно-восстановительный статус оценивается по изменению параоксоназы
Временное ограничение: 14 недель
Изменение концентрации параоксоназы при использовании стандартизированных специфических методов
14 недель
Окислительно-восстановительный статус оценивается по изменению супероксиддисмутазы
Временное ограничение: 14 недель
Изменение концентрации супероксиддисмутазы с помощью стандартизированных специфических методов
14 недель
Окислительно-восстановительный статус оценивается по изменению каталазы
Временное ограничение: 14 недель
Изменение концентрации каталазы при использовании стандартизированных специфических методов
14 недель
Окислительно-восстановительный статус оценивается по изменению глутатиона
Временное ограничение: 14 недель
Изменение концентрации глутатиона с использованием стандартизированных специфических методов
14 недель
Окислительно-восстановительный статус, оцениваемый по изменению глутатионредуктазы
Временное ограничение: 14 недель
Изменение концентрации глутатионредуктазы с помощью стандартизированных специфических методов
14 недель
Окислительно-восстановительный статус оценивается по изменению глутатионпероксидазы
Временное ограничение: 14 недель
Изменение концентрации глутатионпероксидазы с помощью стандартизированных специфических методов
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marco A Hernandez-Lepe, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
  • Директор по исследованиям: Arnulfo Ramos-Jimenez, phD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UACJ-ICB-2016-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут опубликованы в индексных журналах

Сроки обмена IPD

Октябрь 2019

Критерии совместного доступа к IPD

Спирулина и физические упражнения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться