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腱板腱障害に対する筋同時活性化強化の効果 (coacticuff)

2019年5月2日 更新者:Nathaly Gaudreault、Université de Sherbrooke

定期的な肩の強化運動に筋肉の同時活性化を加えることが、腱板腱障害に苦しむ患者の機能と痛みに及ぼす影響:単盲検ランダム化対照試験

腱板腱障害(RCT)は、肩の痛みの最も一般的な原因です。 RCTは、腕を上げたときに肩峰下腔の軟組織(肩峰下滑液包、回旋腱板腱、上腕二頭筋腱長頭)が烏口肩峰弓の下に侵入するという根本的なメカニズムに基づいて、インピンジメント症候群と呼ばれることが多い。 RCT は、生活の質と機能の低下、労働能力の低下や睡眠障害の誘発に寄与します。

保存的管理としての運動は、機能を向上させ、RCT に関連する痛みを軽減するのに効果的であることが示されました。 しかし、異なる種類のエクササイズを比較した研究は不足しています。 同心性、偏心性、肩甲骨強化、固有受容性、共活性化など)は、多くの体系的なレビューによって報告されています。 運動の一種である共活性強化は、より効率的である可能性があります。 同時活性化強化は、定期的な強化を実行しながら大胸筋と広背筋を動員することを意味します。 これらの筋肉が動員されると、腱が内側から下に向いているため、上腕骨頭の上方への移動を制限する力のベクトルが生じ、肩峰下の狭小化が制限されます。

この研究の目的は、RCT患者における共活性化強化運動の有効性を通常の強化運動と比較して評価することです。 標準化されたプロトコールに従って整形外科医によってRCTと診断された42人の参加者は、同時活性化運動または定期的な強化運動のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は6週間の運動プロトコルを実行します。 結果はベースライン時と、3、6、12、18、24週間後に測定されます。 主な結果は、腕、肩、手の障害(DASH)アンケートで機能を評価することです。 副次的アウトカムは、痛み(ビジュアルアナログスケール)、生活の質(ウェスタンオンタリオ腱板指数)、変化の印象(患者全体の変化印象)、肩峰下距離(超音波検査)、および筋力(手動ダイナモメーター)に焦点を当てます。 研究者らは、共活性化強化演習が短期的および長期的により効率的になることを期待しています。

この試験は、RCTの治療において臨床医が回復時間を短縮し、患者をできるだけ早く仕事や通常の機能に戻すための指針となるデータを提供することになる。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 4週間以上の肩の痛みの経験
  • 有痛性アーク検査陽性
  • ニアまたはホーキンス・ケネディ・テストが陽性
  • 外転または外旋の等尺性運動に抵抗したときの痛み

除外基準:

  • その他の肩の病変
  • 腱板完全断裂
  • 肩の手術歴
  • 全身性炎症または神経学的状態
  • 6週間未満のコルチコステロイド注射を受けた
  • 既知の認知状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:共活性化強化
同時活性化強化は、定期的な強化を実行しながら大胸筋と広背筋を動員することを意味します。
同時活性化強化は、定期的な強化を実行しながら大胸筋と広背筋を動員することを意味します。
アクティブコンパレータ:定期強化
定期的な強化とは、肩甲上腕関節の外旋、内旋、屈曲および外転、ならびに肩甲胸郭関節の強化を意味する肩甲骨の突出および収縮を意味します。
定期的な強化とは、肩甲上腕関節の外旋、内旋、屈曲および外転、ならびに肩甲胸郭関節の強化を意味する肩甲骨の突出および収縮を意味します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能の変化 (腕、肩、手の障害に関するアンケート - DASH)
時間枠:ベースライン - 6 週間
DASH は、身体障害と症状を測定する 30 項目の自己申告式アンケートです。 (サンピエールら、2015;ロイら、2009)
ベースライン - 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能の変化 (腕、肩、手の障害に関するアンケート - DASH)
時間枠:ベースライン - 3、12、18、24週間
DASH は、身体障害と症状を測定する 30 項目の自己申告式アンケートです。 (サンピエールら、2015;ロイら、2009)
ベースライン - 3、12、18、24週間
痛みの変化 (Visual Analogue Scale - VAS)
時間枠:ベースライン - 3、6、12、18、24 週間
VAS は、痛みの強度を 0 (痛みなし) から 10 cm (最悪の痛み) まで測定する 10 cm の自己申告スケールです。 (Dworkin et al.、2008)
ベースライン - 3、6、12、18、24 週間
生活の質/機能の変化 (西オンタリオ州腱板指数 - WORC)
時間枠:ベースライン - 3、6、12、18、24 週間
WORC インデックスは、RC 障害に苦しむ個人の健康関連の生活の質を測定するために開発された疾患固有のアンケートです。 身体症状、スポーツ・レクリエーション、仕事、ライフスタイル、感情の5つのセクションに分かれた21項目を収録。 (エーケバーグ他、2010)
ベースライン - 3、6、12、18、24 週間
変化の印象 (患者全体の変化の印象 - PGIC)
時間枠:3週目、6週目、12週目、18週目、24週目
PGIC は、「非常に最悪」と「非常に改善」の間の 7 段階の評価スケールを使用して、臨床試験中の参加者による反応の単一項目評価です。 (Dworkin et al.、2008)
3週目、6週目、12週目、18週目、24週目
肩峰下距離の変化(超音波スキャナー)
時間枠:ベースライン - 6 週間
肩峰下距離は、上腕骨頭の上部と肩峰の下部の間の接線距離として定義されます。 超音波イメージングは​​、6 ~ 13 Hz のリニア アレイ プローブ (Sonosite Turbo、Futjifilm) を使用して実行されます。 (デスムールら、2004)
ベースライン - 6 週間
等尺性筋力(マニュアルダイナモメーター)
時間枠:ベースライン - 6 週間
屈曲、外転、内旋および外旋運動の等尺性強度は、MicroFET 手動動力計 (Hoggan Health Industries、米国) を使用して実行されます。
ベースライン - 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathaly Gaudreault, Ph.D.、Université de Sherbrooke

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月2日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-1404

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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