Effect van spiercoactivatieversterking voor rotator cuff tendinopathie (coacticuff)
Effect van het toevoegen van spiercoactivatie aan reguliere schouderversterkende oefeningen op functie en pijn bij patiënten die lijden aan rotator cuff tendinopathie: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Rotator cuff tendinopathie (RCT) is de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn. RCT wordt vaak impingement-syndroom genoemd, gebaseerd op het onderliggende mechanisme waarbij de zachte weefsels van de subacromiale ruimte (subacromiale bursa, pezen van de rotatorcuff en lange kop van de bicepspees) onder de coracoacromiale boog komen te zitten wanneer de arm omhoog wordt gebracht. RCT draagt bij aan de afname van kwaliteit van leven en functioneren, en aan het ontstaan van arbeidsongeschiktheid en slaapstoornissen.
Oefeningen, als conservatief management, bleken effectief te zijn bij het verbeteren van de functie en het verminderen van pijn gerelateerd aan RCT. Het gebrek aan studies die verschillende soorten oefeningen vergelijken (d.w.z. concentrisch, excentrisch, scapulierversterking, proprioceptief, coactivatie) wordt in veel systematische reviews gerapporteerd. Eén type oefening, coactivatieversterking, zou efficiënter kunnen zijn. Coactivatieversterking impliceert een rekrutering van de pectoralis major en de latissimus dorsi terwijl regelmatige versterking wordt uitgevoerd. Wanneer deze spieren worden gerekruteerd, creëert de medio-inferieure oriëntatie van hun pezen een krachtvector die de superieure translatie van de humeruskop beperkt, waardoor de subacromiale vernauwing wordt beperkt.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van co-activeringsversterkende oefeningen bij patiënten met RCT te evalueren in vergelijking met reguliere versterkingsoefeningen. Tweeënveertig deelnemers gediagnosticeerd met RCT door een orthopedisch chirurg volgens een gestandaardiseerd protocol zullen worden gerandomiseerd naar ofwel co-activatie of regelmatige versterkingsoefeningen. Deelnemers zullen een oefenprotocol van 6 weken uitvoeren. De resultaten worden gemeten bij aanvang en na drie, zes, 12, 18 en 24 weken. De primaire uitkomstmaat wordt beoordeeld met de DASH-vragenlijst (Disabilities of arm, shoulder and Hand). Secundaire uitkomsten richten zich op pijn (visuele analoge schaal), kwaliteit van leven (Western Ontario Rotator Cuff Index), indruk van verandering (Patient Global Impression of Change), subacromiale afstand (echografie) en spierkracht (handmatige dynamometer). Onderzoekers verwachten dat co-activeringsversterkende oefeningen op korte en lange termijn efficiënter zullen zijn.
Deze proef zal gegevens opleveren om clinici te begeleiden bij de behandeling van RCT om de hersteltijd te verkorten en patiënten zo snel mogelijk weer aan het werk te krijgen of weer normaal te laten functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Ervaren schouderpijn > vier weken
- Positieve pijnlijke boogtest
- Positieve Neer- of Hawkins Kennedy-test
- Pijn bij isometrische beweging van abductie of externe rotatie tegen weerstand
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere schouderpathologie
- Rotator cuff compleet gescheurd
- Geschiedenis van schouderoperaties
- Elke systemische ontsteking of neurologische aandoening
- Kreeg een injectie met corticosteroïden < zes weken
- Elke bekende cognitieve aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coactivatie versterkend
Coactivatieversterking impliceert een rekrutering van de pectoralis major en de latissimus dorsi terwijl regelmatige versterking wordt uitgevoerd.
|
Coactivatieversterking impliceert een rekrutering van de pectoralis major en de latissimus dorsi terwijl regelmatige versterking wordt uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Regelmatig versterken
Regelmatige versterking impliceert externe rotatie, interne rotatie, flexie en abductie van het gleno-humerale gewricht en scapulaire protractie en retractie van het scapulothoracale gewrichtsversterking.
|
Regelmatige versterking impliceert externe rotatie, interne rotatie, flexie en abductie van het gleno-humerale gewricht en scapulaire protractie en retractie van het scapulothoracale gewrichtsversterking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functie (Vragenlijst handicaps van arm, schouder en hand - DASH)
Tijdsspanne: Basislijn - zes weken
|
DASH is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 30 items die lichamelijke beperkingen en symptomen meten.
(St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
|
Basislijn - zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functie (Vragenlijst handicaps van arm, schouder en hand - DASH)
Tijdsspanne: Baseline - drie, 12, 18 en 24 weken
|
DASH is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 30 items die lichamelijke beperkingen en symptomen meten.
(St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
|
Baseline - drie, 12, 18 en 24 weken
|
|
Verandering in pijn (Visual Analogue Scale - VAS)
Tijdsspanne: Basislijn - drie, zes, 12, 18 en 24 weken
|
VAS is een zelfgerapporteerde schaal van 10 cm die de intensiteit van pijn meet van 0 (geen pijn) tot 10 cm (ergste pijn).
(Dworkin et al., 2008)
|
Basislijn - drie, zes, 12, 18 en 24 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven/functie (Western Ontario Rotator Cuff Index - WORC)
Tijdsspanne: Basislijn - drie, zes, 12, 18 en 24 weken
|
WORC-index is een ziektespecifieke vragenlijst die is ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten van personen die lijden aan RC-stoornissen.
Het bevat 21 items verdeeld over vijf onderdelen: lichamelijke klachten, sport/recreatie, werk, leefstijl en emoties.
(Ekeberg et al., 2010)
|
Basislijn - drie, zes, 12, 18 en 24 weken
|
|
Indruk van verandering (Patient Global Impression of Change - PGIC)
Tijdsspanne: na drie, zes, 12, 18 en 24 weken
|
PGIC is een single-item beoordeling door deelnemers van hun reactie tijdens een klinische proef met behulp van een zevenpunts beoordelingsschaal tussen "Zeer veel slechtste" en "Zeer veel verbeterd".
(Dworkin et al., 2008)
|
na drie, zes, 12, 18 en 24 weken
|
|
Verandering in subacromiale afstand (echografiescanner)
Tijdsspanne: Basislijn - zes weken
|
De subacromiale afstand wordt gedefinieerd als de tangentiële afstand tussen het bovenste deel van de humeruskop en het onderste deel van het acromion.
Ultrasound Imaging zal worden uitgevoerd met een 6-13 Hz lineaire array-sonde (Sonosite Turbo, Futjifilm).
(Desmeules et al., 2004)
|
Basislijn - zes weken
|
|
Isometrische sterkte (handmatige dynamometer)
Tijdsspanne: Basislijn - zes weken
|
De isometrische kracht van flexie-, abductie-, interne en externe rotatiebewegingen wordt uitgevoerd met een MicroFET handmatige dynamometer (Hoggan Health Industries, VS).
|
Basislijn - zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. Measuring shoulder function: a systematic review of four questionnaires. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):623-32. doi: 10.1002/art.24396.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Papadonikolakis A, McKenna M, Warme W, Martin BI, Matsen FA 3rd. Published evidence relevant to the diagnosis of impingement syndrome of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Oct 5;93(19):1827-32. doi: 10.2106/JBJS.J.01748.
- MacDermid JC, Ramos J, Drosdowech D, Faber K, Patterson S. The impact of rotator cuff pathology on isometric and isokinetic strength, function, and quality of life. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Nov-Dec;13(6):593-8. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.009.
- Graichen H, Hinterwimmer S, von Eisenhart-Rothe R, Vogl T, Englmeier KH, Eckstein F. Effect of abducting and adducting muscle activity on glenohumeral translation, scapular kinematics and subacromial space width in vivo. J Biomech. 2005 Apr;38(4):755-60. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.05.020.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Aout M, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Effect of dynamic humeral centring (DHC) treatment on painful active elevation of the arm in subacromial impingement syndrome. Secondary analysis of data from an RCT. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):343-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091996. Epub 2013 Mar 23.
- St-Pierre C, Dionne CE, Desmeules F, Roy JS. Reliability, validity, and responsiveness of a Canadian French adaptation of the Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):292-8; quiz 299. doi: 10.1016/j.jht.2015.02.001. Epub 2015 Feb 14.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1404
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .