Účinek posílení koaktivace svalů pro tendinopatii rotátorové manžety (coacticuff)
Vliv přidání svalové koaktivace k pravidelným posilovacím cvičením ramen na funkci a bolest u pacientů trpících tendinopatií rotátorové manžety: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Tendinopatie rotátorové manžety (RCT) je nejčastější příčinou bolesti ramene. RCT je často nazýván jako impingement syndrom, založený na základním mechanismu, při kterém se měkké tkáně subakromiálního prostoru (subakromiální burza, šlachy rotátorové manžety a dlouhá hlava šlachy bicepsu) zasahují pod korakoakromiální oblouk, když je paže zvednutá. RCT přispívá ke snížení kvality života a funkcí, ke vzniku pracovních neschopností a poruch spánku.
Cvičení jako konzervativní léčba se ukázala jako účinná při zvyšování funkce a při snižování bolesti související s RCT. Nedostatek studií srovnávajících různé typy cvičení (tj. koncentrický, excentrický, posilování lopatky, proprioceptivní, koaktivace) je uváděn v mnoha systematických přehledech. Jeden typ cvičení, koaktivační posilování, by mohl být efektivnější. Koaktivační posilování znamená nábor velkého prsního svalu a širokého zádového svalu při pravidelném posilování. Když jsou tyto svaly rekrutovány, střední-dolní orientace jejich šlach vytváří silový vektor, který omezuje horní translaci hlavice humeru, a tím omezuje subakromiální zúžení.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost koaktivačních posilovacích cvičení u pacienta s RCT ve srovnání s běžnými posilovacími cvičeními. 42 účastníků, kterým ortopedický chirurg podle standardizovaného protokolu diagnostikoval RCT, bude randomizováno buď ke koaktivaci, nebo k pravidelným posilovacím cvičením. Účastníci provedou 6týdenní cvičební protokoly. Výsledky budou měřeny na začátku a po třech, šesti, 12, 18 a 24 týdnech. Primárním výstupem je funkce hodnocená pomocí dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (DASH). Sekundární výsledky se zaměřují na bolest (vizuální analogová škála), kvalitu života (Western Ontario Rotator Cuff Index), dojem změny (Patient Global Impression of Change), subakromiální vzdálenost (ultrasonografie) a svalovou sílu (manuální dynamometr). Vyšetřovatelé očekávají, že koaktivační posilovací cvičení budou krátkodobě i dlouhodobě efektivnější.
Tato studie poskytne údaje, které klinickým pracovníkům pomohou při léčbě RCT, aby se zkrátila doba zotavení a aby se pacienti co nejrychleji vrátili do práce nebo obvyklé funkce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Zkušená bolest ramene > čtyři týdny
- Pozitivní test bolestivého oblouku
- Pozitivní test Neer nebo Hawkins Kennedy
- Bolest při vzdorovaném izometrickém pohybu abdukce nebo zevní rotace
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná patologie ramene
- Úplné roztržení rotátorové manžety
- Historie operace ramene
- Jakýkoli systémový zánět nebo neurologický stav
- Dostal injekce kortikosteroidů < šest týdnů
- Jakýkoli známý kognitivní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koaktivační posilování
Koaktivační posilování znamená nábor velkého prsního svalu a širokého zádového svalu při pravidelném posilování.
|
Koaktivační posilování znamená nábor velkého prsního svalu a širokého zádového svalu při pravidelném posilování.
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelné posilování
Pravidelné posilování zahrnuje zevní rotaci, vnitřní rotaci, flexi a abdukci glenohumerálního kloubu a protrakci a retrakci lopatky a posilování skapulotorakálního kloubu.
|
Pravidelné posilování zahrnuje zevní rotaci, vnitřní rotaci, flexi a abdukci glenohumerálního kloubu a protrakci a retrakci lopatky a posilování skapulotorakálního kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce (dotazník postižení paže, ramene a ruky - DASH)
Časové okno: Výchozí stav - šest týdnů
|
DASH je dotazník složený ze 30 položek, který měří fyzické postižení a symptomy.
(St-Pierre a kol., 2015; Roy a kol., 2009)
|
Výchozí stav - šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce (dotazník postižení paže, ramene a ruky - DASH)
Časové okno: Výchozí stav - tři, 12, 18 a 24 týdnů
|
DASH je dotazník složený ze 30 položek, který měří fyzické postižení a symptomy.
(St-Pierre a kol., 2015; Roy a kol., 2009)
|
Výchozí stav - tři, 12, 18 a 24 týdnů
|
|
Změna bolesti (vizuální analogová škála – VAS)
Časové okno: Výchozí stav - tři, šest, 12, 18 a 24 týdnů
|
VAS je vlastní škála 10 cm měřící intenzitu bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 cm (nejhorší bolest).
(Dworkin a kol., 2008)
|
Výchozí stav - tři, šest, 12, 18 a 24 týdnů
|
|
Změna kvality života/funkce (index rotátorové manžety západního Ontaria – WORC)
Časové okno: Výchozí stav - tři, šest, 12, 18 a 24 týdnů
|
WORC index je dotazník specifický pro onemocnění vyvinutý za účelem měření kvality života související se zdravím jedinců trpících poruchami RC.
Obsahuje 21 položek rozdělených do pěti oddílů: fyzické symptomy, sport/rekreace, práce, životní styl a emoce.
(Ekeberg a kol., 2010)
|
Výchozí stav - tři, šest, 12, 18 a 24 týdnů
|
|
Impression of Change (Patient Global Impression of Change – PGIC)
Časové okno: ve třech, šesti, 12, 18 a 24 týdnech
|
PGIC je jednopoložkové hodnocení reakcí účastníků během klinického hodnocení pomocí sedmibodové hodnotící stupnice mezi „velmi nejhorší“ a „velmi výrazně lepší“.
(Dworkin a kol., 2008)
|
ve třech, šesti, 12, 18 a 24 týdnech
|
|
Změna subakromiální vzdálenosti (ultrazvukový skener)
Časové okno: Výchozí stav - šest týdnů
|
Subakromiální vzdálenost je definována jako tangenciální vzdálenost mezi horní částí hlavice humeru a spodní částí akromia.
Ultrazvukové zobrazování bude prováděno pomocí 6-13 Hz lineární sondy (Sonosite Turbo, Futjifilm).
(Desmeules a kol., 2004)
|
Výchozí stav - šest týdnů
|
|
Izometrická síla (manuální dynamometr)
Časové okno: Výchozí stav - šest týdnů
|
Izometrická síla flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace pohybů bude prováděna pomocí MicroFET ručního dynamometru (Hoggan Health Industries, USA).
|
Výchozí stav - šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. Measuring shoulder function: a systematic review of four questionnaires. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):623-32. doi: 10.1002/art.24396.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Papadonikolakis A, McKenna M, Warme W, Martin BI, Matsen FA 3rd. Published evidence relevant to the diagnosis of impingement syndrome of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Oct 5;93(19):1827-32. doi: 10.2106/JBJS.J.01748.
- MacDermid JC, Ramos J, Drosdowech D, Faber K, Patterson S. The impact of rotator cuff pathology on isometric and isokinetic strength, function, and quality of life. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Nov-Dec;13(6):593-8. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.009.
- Graichen H, Hinterwimmer S, von Eisenhart-Rothe R, Vogl T, Englmeier KH, Eckstein F. Effect of abducting and adducting muscle activity on glenohumeral translation, scapular kinematics and subacromial space width in vivo. J Biomech. 2005 Apr;38(4):755-60. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.05.020.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Aout M, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Effect of dynamic humeral centring (DHC) treatment on painful active elevation of the arm in subacromial impingement syndrome. Secondary analysis of data from an RCT. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):343-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091996. Epub 2013 Mar 23.
- St-Pierre C, Dionne CE, Desmeules F, Roy JS. Reliability, validity, and responsiveness of a Canadian French adaptation of the Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):292-8; quiz 299. doi: 10.1016/j.jht.2015.02.001. Epub 2015 Feb 14.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-1404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koaktivační posílení
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme