Az izomkoaktiváció-erősítés hatása a rotátor mandzsetta tendinopátiájára (coacticuff)
A rendszeres vállerősítő gyakorlatok izomkoaktivációjának hatása a funkcióra és a fájdalomra rotátorköpeny-tendinopátiában szenvedő betegeknél: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A rotator mandzsetta tendinopathia (RCT) a vállfájdalom leggyakoribb oka. Az RCT-t gyakran impingement szindrómának nevezik, amely azon a mögöttes mechanizmuson alapul, amelyben a szubakromiális tér lágy szövetei (subacromialis bursa, rotátor mandzsetta inak és a bicepsz ín hosszú feje) behatolnak a coracoacromialis ív alá, amikor a kar fel van emelve. Az RCT hozzájárul az életminőség és a funkció romlásához, valamint munkaképtelenség és alvászavarok kialakulásához.
A gyakorlatok, mint konzervatív kezelés, hatékonynak bizonyultak a funkció növelésében és az RCT-vel kapcsolatos fájdalom csökkentésében. Hiányoznak azonban a különböző típusú gyakorlatokat összehasonlító tanulmányok (pl. koncentrikus, excentrikus, lapocka erősítő, proprioceptív, koaktiváció) számos szisztematikus áttekintés számol be. A gyakorlatok egyik fajtája, a koaktiváció erősítése hatékonyabb lehet. A koaktivációs erősítés magában foglalja a mellizom nagy és a latissimus dorsi toborzását, miközben rendszeres erősítést végeznek. Amikor a tézisizmokat beépítik, inaik medio-inferior orientációja olyan erővektort hoz létre, amely korlátozza a humerus fej jobb transzlációját, így korlátozza a szubakromiális szűkületet.
A tanulmány célja a koaktivációs erősítő gyakorlatok hatékonyságának értékelése RCT-ben szenvedő betegeknél a rendszeres erősítő gyakorlatokhoz képest. Az ortopéd sebész által standardizált protokoll alapján RCT-vel diagnosztizált negyvenkét résztvevőt véletlenszerűen koaktivációs vagy rendszeres erősítő gyakorlatokra osztják be. A résztvevők 6 hetes gyakorlati protokollokat hajtanak végre. Az eredményeket a kiinduláskor, valamint a három, hat, 12, 18 és 24 héten mérik. Az elsődleges eredmény a funkció értékelése a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív segítségével. A másodlagos eredmények a fájdalomra (vizuális analóg skála), az életminőségre (Western Ontario Rotator Cuff Index), a változás benyomására (Patient Global Impression of Change), a szubakromiális távolságra (ultrahang) és az izomerőre (manuális dinamométer) összpontosítanak. A kutatók arra számítanak, hogy a koaktivációt erősítő gyakorlatok rövid és hosszú távon hatékonyabbak lesznek.
Ez a vizsgálat olyan adatokkal szolgál majd, amelyek útmutatást nyújtanak a klinikusoknak az RCT kezelésében, hogy csökkentsék a felépülési időt, és hogy a betegek a lehető leggyorsabban visszatérjenek a munkához vagy a szokásos működéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Több mint négy hétig tartó vállfájdalom
- Pozitív fájdalmas ívteszt
- Pozitív Neer vagy Hawkins Kennedy teszt
- Fájdalom az abdukciós izometrikus mozgásnak vagy a külső forgásnak az ellenállása során
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más vállpatológia
- A rotátor mandzsetta teljes szakadása
- Vállműtétek története
- Bármilyen szisztémás gyulladás vagy neurológiai állapot
- Hat hét alatt kortikoszteroid injekciót kapott
- Bármilyen ismert kognitív állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koaktiváció erősítése
A koaktivációs erősítés magában foglalja a mellizom nagy és a latissimus dorsi toborzását, miközben rendszeres erősítést végeznek.
|
A koaktivációs erősítés magában foglalja a mellizom nagy és a latissimus dorsi toborzását, miközben rendszeres erősítést végeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres erősítés
A rendszeres erősítés magában foglalja a gleno-humeralis ízület külső forgását, belső elforgatását, hajlítását és elrablását, valamint a lapocka protrakcióját és visszahúzását a lapocka-mellízület erősítése.
|
A rendszeres erősítés magában foglalja a gleno-humeralis ízület külső forgását, belső elforgatását, hajlítását és elrablását, valamint a lapocka protrakcióját és visszahúzását a lapocka-mellízület erősítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcióban (kar, váll és kéz fogyatékosságai – kérdőív – DASH)
Időkeret: Alaphelyzet - hat hét
|
A DASH egy saját bevallású kérdőív, amely 30 elemből áll, amelyek a testi fogyatékosságot és a tüneteket mérik.
(St-Pierre et al., 2015; Roy és mtsai, 2009)
|
Alaphelyzet - hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcióban (kar, váll és kéz fogyatékosságai – kérdőív – DASH)
Időkeret: Kiindulási állapot - három, 12, 18 és 24 hét
|
A DASH egy saját bevallású kérdőív, amely 30 elemből áll, amelyek a testi fogyatékosságot és a tüneteket mérik.
(St-Pierre et al., 2015; Roy és mtsai, 2009)
|
Kiindulási állapot - három, 12, 18 és 24 hét
|
|
Fájdalomváltozás (Visual Analogue Scale – VAS)
Időkeret: Kiindulási állapot - három, hat, 12, 18 és 24 hét
|
A VAS egy 10 cm-es önbeszámoló skála, amely a fájdalom intenzitását 0-tól (nincs fájdalom) 10 cm-ig (legrosszabb fájdalom) méri.
(Dworkin et al., 2008)
|
Kiindulási állapot - három, hat, 12, 18 és 24 hét
|
|
Változás az életminőségben/funkcióban (Western Ontario Rotator Cuff Index – WORC)
Időkeret: Kiindulási állapot - három, hat, 12, 18 és 24 hét
|
A WORC index egy betegség-specifikus kérdőív, amelyet az RC-rendellenességekben szenvedő egyének egészséggel kapcsolatos életminőségének mérésére fejlesztettek ki.
21 elemet tartalmaz öt részre osztva: testi tünetek, sport/rekreáció, munka, életmód és érzelmek.
(Ekeberg et al., 2010)
|
Kiindulási állapot - három, hat, 12, 18 és 24 hét
|
|
A változás benyomása (Patient Global Impression of Change – PGIC)
Időkeret: három, hat, 12, 18 és 24 hetesen
|
A PGIC egy elemből álló értékelés, amelyet a résztvevők a klinikai vizsgálat során adott válaszukra adottak, egy hétfokozatú értékelési skálán a „Nagyon legrosszabb” és a „Nagyon sokat javult” között.
(Dworkin et al., 2008)
|
három, hat, 12, 18 és 24 hetesen
|
|
A szubakromiális távolság változása (ultrahang szkenner)
Időkeret: Alaphelyzet - hat hét
|
A szubakromiális távolság a humerus fej felső része és az acromion alsó része közötti érintőleges távolság.
Az ultrahangos képalkotást 6-13 Hz-es lineáris tömbszondával (Sonosite Turbo, Futjifilm) végezzük.
(Desmeules et al., 2004)
|
Alaphelyzet - hat hét
|
|
Izometrikus szilárdság (kézi dinamométer)
Időkeret: Alaphelyzet - hat hét
|
A hajlítási, abdukciós, belső és külső forgási mozgások izometrikus erősségét MicroFET kézi dinamométerrel (Hoggan Health Industries, USA) végezzük.
|
Alaphelyzet - hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. Measuring shoulder function: a systematic review of four questionnaires. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):623-32. doi: 10.1002/art.24396.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Papadonikolakis A, McKenna M, Warme W, Martin BI, Matsen FA 3rd. Published evidence relevant to the diagnosis of impingement syndrome of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Oct 5;93(19):1827-32. doi: 10.2106/JBJS.J.01748.
- MacDermid JC, Ramos J, Drosdowech D, Faber K, Patterson S. The impact of rotator cuff pathology on isometric and isokinetic strength, function, and quality of life. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Nov-Dec;13(6):593-8. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.009.
- Graichen H, Hinterwimmer S, von Eisenhart-Rothe R, Vogl T, Englmeier KH, Eckstein F. Effect of abducting and adducting muscle activity on glenohumeral translation, scapular kinematics and subacromial space width in vivo. J Biomech. 2005 Apr;38(4):755-60. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.05.020.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Aout M, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Effect of dynamic humeral centring (DHC) treatment on painful active elevation of the arm in subacromial impingement syndrome. Secondary analysis of data from an RCT. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):343-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091996. Epub 2013 Mar 23.
- St-Pierre C, Dionne CE, Desmeules F, Roy JS. Reliability, validity, and responsiveness of a Canadian French adaptation of the Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):292-8; quiz 299. doi: 10.1016/j.jht.2015.02.001. Epub 2015 Feb 14.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1404
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .