Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av muskelsamaktiveringsstärkande för rotatorcuff-tendinopati (coacticuff)

2 maj 2019 uppdaterad av: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Effekt av att lägga till muskelkoaktivering till regelbundna axelstärkande övningar på funktion och smärta hos patienter som lider av rotatorcufftendinopati: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie

Rotatorcuff tendinopati (RCT) är den vanligaste orsaken till axelsmärta. RCT kallas ofta för impingementsyndrom, baserat på den underliggande mekanismen i vilken den subakromiala utrymmets mjuka vävnader (subakromial bursa, rotatorcuffsenor och långa biceps-senan) inkräktas under coracoacromialbågen när armen är upphöjd. RCT bidrar till att minska livskvalitet och funktion och att framkalla arbetsoförmåga och sömnstörningar.

Övningar, som konservativ behandling, visade sig vara effektiva för att öka funktionen och minska smärta relaterad till RCT. Men bristen på studier som jämför olika typer av övningar (dvs. koncentrisk, excentrisk, skulderbladsförstärkning, proprioceptiv, samaktivering) rapporteras av många systematiska översikter. En typ av träning, samaktiveringsförstärkning, skulle kunna vara mer effektiv. Koaktiveringsförstärkning innebär en rekrytering av pectoralis major och latissimus dorsi samtidigt som man utför regelbunden förstärkning. När dessa muskler rekryteras skapar den medio-sämre orienteringen av deras senor en kraftvektor som begränsar den överlägsna translationen av humerushuvudet, vilket begränsar den subakromiala förträngningen.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av samaktiveringsstärkande övningar hos patienter med RCT jämfört med vanliga stärkande övningar. Fyrtiotvå deltagare som diagnostiserats med RCT av en ortopedisk kirurg enligt ett standardiserat protokoll kommer att randomiseras till antingen samaktivering eller regelbundna förstärkningsövningar. Deltagarna kommer att utföra ett 6-veckors träningsprotokoll. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen och vid tre, sex, 12, 18 och 24 veckor. Det primära resultatet är funktionsbedömd med frågeformuläret Disabilities of arm, shoulder and Hand (DASH). Sekundära utfall fokuserar på smärta (visuell analog skala), livskvalitet (Western Ontario Rotator Cuff Index), intryck av förändring (Patient Global Impression of Change), subakromial distans (ultraljud) och muskelstyrka (manuell dynamometer). Utredarna förväntar sig att samaktiveringsstärkande övningar kommer att vara effektivare på kort och lång sikt.

Denna studie kommer att ge data för att vägleda kliniker i behandlingen av RCT för att minska återhämtningstiden och för att få patienterna tillbaka så snabbt som möjligt till arbete eller normal funktion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal
  • Upplevt axelvärk > fyra veckor
  • Positivt smärtsamt bågtest
  • Positivt Neer- eller Hawkins Kennedy-test
  • Smärta vid motstånd mot isometrisk abduktionsrörelse eller extern rotation

Exklusions kriterier:

  • Någon annan axelpatologi
  • Rotatorkuffen fullständigt sliten
  • Historien om axeloperationer
  • Varje systemisk inflammation eller neurologiskt tillstånd
  • Fick en kortikosteroidinjektion < sex veckor
  • Alla kända kognitiva tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samaktiveringsstärkande
Koaktiveringsförstärkning innebär en rekrytering av pectoralis major och latissimus dorsi samtidigt som man utför regelbunden förstärkning.
Koaktiveringsförstärkning innebär en rekrytering av pectoralis major och latissimus dorsi samtidigt som man utför regelbunden förstärkning.
Aktiv komparator: Regelbunden förstärkning
Regelbunden förstärkning innebär extern rotation, intern rotation, flexion och abduktion av gleno-humeralleden och skulderbladsprotraktion och retraktion av skulderbladsleden förstärkning.
Regelbunden förstärkning innebär extern rotation, intern rotation, flexion och abduktion av gleno-humeralleden och skulderbladsprotraktion och retraktion av skulderbladsleden förstärkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktion (handikapp i arm, axel och hand frågeformulär - DASH)
Tidsram: Baslinje - sex veckor
DASH är ett självrapporterat frågeformulär med 30 artiklar som mäter fysisk funktionsnedsättning och symtom. (St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
Baslinje - sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktion (handikapp i arm, axel och hand frågeformulär - DASH)
Tidsram: Baslinje - tre, 12, 18 och 24 veckor
DASH är ett självrapporterat frågeformulär med 30 artiklar som mäter fysisk funktionsnedsättning och symtom. (St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
Baslinje - tre, 12, 18 och 24 veckor
Förändring i smärta (Visual Analogue Scale - VAS)
Tidsram: Baslinje - tre, sex, 12, 18 och 24 veckor
VAS är en självrapporterad skala på 10 cm som mäter smärtintensiteten från 0 (ingen smärta) till 10 cm (värsta smärtan). (Dworkin et al., 2008)
Baslinje - tre, sex, 12, 18 och 24 veckor
Förändring i livskvalitet/funktion (Western Ontario Rotator Cuff Index - WORC)
Tidsram: Baslinje - tre, sex, 12, 18 och 24 veckor
WORC-index är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär utvecklat för att mäta hälsorelaterad livskvalitet för individer som lider av RC-störningar. Den innehåller 21 artiklar uppdelade i fem avsnitt: fysiska symptom, sport/fritid, arbete, livsstil och känslor. (Ekeberg et al., 2010)
Baslinje - tre, sex, 12, 18 och 24 veckor
Impression of Change (Patient Global Impression of Change - PGIC)
Tidsram: vid tre, sex, 12, 18 och 24 veckor
PGIC är en bedömning av enstaka objekt av deltagarna av deras svar under en klinisk prövning med en sjugradig betygsskala mellan "Mycket mycket sämst" och "Väldigt mycket förbättrad". (Dworkin et al., 2008)
vid tre, sex, 12, 18 och 24 veckor
Förändring i subakromialt avstånd (ultrasoundscanner)
Tidsram: Baslinje - sex veckor
Subakromialt avstånd definieras som det tangentiella avståndet mellan den övre delen av humerushuvudet och den nedre delen av acromion. Ultraljudsavbildning kommer att utföras med en 6-13 Hz linjär array-sond (Sonosite Turbo, Futjifilm). (Desmeules et al., 2004)
Baslinje - sex veckor
Isometrisk styrka (manuell dynamometer)
Tidsram: Baslinje - sex veckor
Den isometriska styrkan av flexion, abduktion, interna och externa rotationsrörelser kommer att utföras med en MicroFET manuell dynamometer (Hoggan Health Industries, USA).
Baslinje - sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera