Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzmocnienia koaktywacji mięśni na tendinopatię stożka rotatorów (coacticuff)

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Wpływ dodania koaktywacji mięśni do regularnych ćwiczeń wzmacniających bark na funkcjonowanie i ból u pacjentów cierpiących na tendinopatię stożka rotatorów: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Tendinopatia stożka rotatorów (RCT) jest najczęstszą przyczyną bólu barku. RCT jest często określane jako zespół uderzenia, w oparciu o leżący u podstaw mechanizm, w którym tkanki miękkie przestrzeni podbarkowej (kaletka podbarkowa, ścięgna stożka rotatorów i ścięgno długiej głowy mięśnia dwugłowego ramienia) dostają się pod łuk kruczo-barkowy, gdy ramię jest uniesione. RCT przyczynia się do obniżenia jakości życia i funkcjonowania oraz do indukowania niezdolności do pracy i zaburzeń snu.

Wykazano, że ćwiczenia, jako leczenie zachowawcze, są skuteczne w zwiększaniu funkcji i zmniejszaniu bólu związanego z RCT. Jednak brak badań porównujących różne rodzaje ćwiczeń (tj. koncentryczny, ekscentryczny, wzmacniający szkaplerz, proprioceptywny, koaktywacyjny) jest opisywany w wielu przeglądach systematycznych. Jeden rodzaj ćwiczeń, wzmacnianie koaktywacji, może być bardziej skuteczny. Wzmacnianie koaktywacyjne polega na zaangażowaniu mięśnia piersiowego większego i mięśnia najszerszego grzbietu podczas regularnego wzmacniania. Kiedy te mięśnie są zaangażowane, środkowo-dolna orientacja ich ścięgien tworzy wektor siły, który ogranicza górną translację głowy kości ramiennej, a tym samym ogranicza zwężenie podbarkowe.

Celem pracy jest ocena skuteczności koaktywacyjnych ćwiczeń wzmacniających u pacjenta z RCT w porównaniu z regularnymi ćwiczeniami wzmacniającymi. Czterdziestu dwóch uczestników, u których zdiagnozowano RCT przez chirurga ortopedę zgodnie ze standardowym protokołem, zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń koaktywujących lub regularnych ćwiczeń wzmacniających. Uczestnicy będą wykonywać 6-tygodniowe protokoły ćwiczeń. Wyniki będą mierzone na początku badania oraz po trzech, sześciu, 12, 18 i 24 tygodniach. Głównym wynikiem jest ocena funkcji za pomocą kwestionariusza Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH). Wyniki drugorzędne koncentrują się na bólu (wizualna skala analogowa), jakości życia (Wskaźnik rotatorów mankietów z Zachodniego Ontario), wrażeniu zmiany (Globalne wrażenie zmiany u Pacjenta), odległości podbarkowej (ultrasonografia) i sile mięśni (dynamizator ręczny). Badacze spodziewają się, że ćwiczenia wzmacniające koaktywację będą bardziej skuteczne w perspektywie krótko- i długoterminowej.

To badanie dostarczy danych, które pomogą klinicystom w leczeniu RCT w celu skrócenia czasu rekonwalescencji i jak najszybszego przywrócenia pacjentów do pracy lub normalnego funkcjonowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Doświadczony ból barku > cztery tygodnie
  • Pozytywny test bolesnego łuku
  • Pozytywny wynik testu Neera lub Hawkinsa Kennedy'ego
  • Ból przy opornym ruchu izometrycznym odwodzenia lub rotacji zewnętrznej

Kryteria wyłączenia:

  • Każda inna patologia barku
  • Całkowite rozdarcie mankietu rotatorów
  • Historia operacji barku
  • Jakiekolwiek ogólnoustrojowe zapalenie lub stan neurologiczny
  • Otrzymał zastrzyk z kortykosteroidu < sześć tygodni
  • Każdy znany stan poznawczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocnienie koaktywacji
Wzmacnianie koaktywacyjne polega na zaangażowaniu mięśnia piersiowego większego i mięśnia najszerszego grzbietu podczas regularnego wzmacniania.
Wzmacnianie koaktywacyjne polega na zaangażowaniu mięśnia piersiowego większego i mięśnia najszerszego grzbietu podczas regularnego wzmacniania.
Aktywny komparator: Regularne wzmacnianie
Regularne wzmacnianie obejmuje rotację zewnętrzną, rotację wewnętrzną, zgięcie i odwodzenie stawu ramienno-ramiennego oraz protrakcję i retrakcję łopatki wzmocnienia stawu łopatkowo-piersiowego.
Regularne wzmacnianie obejmuje rotację zewnętrzną, rotację wewnętrzną, zgięcie i odwodzenie stawu ramienno-ramiennego oraz protrakcję i retrakcję łopatki wzmocnienia stawu łopatkowo-piersiowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji (Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Ręki - DASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa - sześć tygodni
DASH to samoopisowy kwestionariusz składający się z 30 pozycji mierzących niepełnosprawność fizyczną i objawy. (St-Pierre i in., 2015; Roy i in., 2009)
Linia bazowa - sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji (Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Ręki - DASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa - trzy, 12, 18 i 24 tygodnie
DASH to samoopisowy kwestionariusz składający się z 30 pozycji mierzących niepełnosprawność fizyczną i objawy. (St-Pierre i in., 2015; Roy i in., 2009)
Linia bazowa - trzy, 12, 18 i 24 tygodnie
Zmiana bólu (wizualna skala analogowa - VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa - trzy, sześć, 12, 18 i 24 tygodnie
VAS to 10-centymetrowa skala samooceny, mierząca intensywność bólu od 0 (brak bólu) do 10 cm (najsilniejszy ból). (Dworkin i in., 2008)
Linia bazowa - trzy, sześć, 12, 18 i 24 tygodnie
Zmiana jakości życia/funkcjonowania (wskaźnik mankietów rotatorów w zachodnim Ontario – WORC)
Ramy czasowe: Linia bazowa - trzy, sześć, 12, 18 i 24 tygodnie
Indeks WORC to kwestionariusz specyficzny dla choroby opracowany w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem osób cierpiących na zaburzenia RC. Zawiera 21 pozycji podzielonych na pięć działów: objawy fizyczne, sport/rekreacja, praca, styl życia i emocje. (Ekeberg i in., 2010)
Linia bazowa - trzy, sześć, 12, 18 i 24 tygodnie
Wrażenie zmiany (Patient Global Impression of Change – PGIC)
Ramy czasowe: w trzecim, szóstym, 12, 18 i 24 tygodniu
PGIC to jednopunktowa ocena odpowiedzi uczestników podczas badania klinicznego przy użyciu siedmiopunktowej skali ocen od „Bardzo najgorsza” do „Bardzo poprawiona”. (Dworkin i in., 2008)
w trzecim, szóstym, 12, 18 i 24 tygodniu
Zmiana odległości podbarkowej (USG)
Ramy czasowe: Linia bazowa - sześć tygodni
Odległość podbarkowa jest definiowana jako odległość styczna między górną częścią głowy kości ramiennej a dolną częścią wyrostka barkowego. Obrazowanie ultrasonograficzne zostanie wykonane sondą liniową 6-13 Hz (Sonosite Turbo, Futjifilm). (Desmeules i in., 2004)
Linia bazowa - sześć tygodni
Siła izometryczna (hamownia ręczna)
Ramy czasowe: Linia bazowa - sześć tygodni
Siła izometryczna ruchów zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej zostanie przeprowadzona za pomocą ręcznego dynamometru MicroFET (Hoggan Health Industries, USA).
Linia bazowa - sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj