Effekt af styrkelse af muskelkoaktivering for rotatorcuff-tendinopati (coacticuff)
2. maj 2019 opdateret af: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke
Effekt af at tilføje muskelkoaktivering til regelmæssige skulderstyrkende øvelser på funktion og smerter hos patienter, der lider af rotatorcuff-tendinopati: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Rotator cuff tendinopati (RCT) er den hyppigste årsag til skuldersmerter. RCT betegnes ofte som impingement-syndrom, baseret på den underliggende mekanisme, hvor det subakromiale bløde væv (subacromial bursa, rotator cuff-sener og det lange hoved af biceps-senen) trænger ind under coracoacromial-buen, når armen er hævet. RCT bidrager til faldet i livskvalitet og funktion og til at fremkalde arbejdsudygtighed og søvnforstyrrelser.
Øvelser, som konservativ behandling, viste sig at være effektive til at øge funktionen og til at mindske smerter relateret til RCT. Men manglen på undersøgelser, der sammenligner forskellige typer øvelser (dvs. koncentrisk, excentrisk, scapulær styrkelse, proprioceptiv, coaktivering) er rapporteret af mange systematiske anmeldelser. Én form for træning, coactivation-styrkelse, kunne være mere effektiv. Koaktiveringsstyrkelse indebærer en rekruttering af pectoralis major og latissimus dorsi, mens der udføres regelmæssig styrkelse. Når disses muskler rekrutteres, skaber den middel-inferiøre orientering af deres sener en kraftvektor, der begrænser den overordnede translation af humerushovedet og dermed begrænser den subakromiale indsnævring.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af koaktiveringsstyrkende øvelser hos patienter med RCT sammenlignet med almindelige styrkeøvelser. Toogfyrre deltagere diagnosticeret med RCT af en ortopædkirurg efter en standardiseret protokol vil blive randomiseret til enten koaktivering eller regelmæssige styrkeøvelser. Deltagerne vil udføre en 6-ugers træningsprotokoller. Resultaterne vil blive målt ved baseline og ved tre, seks, 12, 18 og 24 uger. Det primære resultat er funktionsvurderet med spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH). Sekundære resultater fokuserer på smerte (visuel analog skala), livskvalitet (Western Ontario Rotator Cuff Index), indtryk af forandring (Patient Global Impression of Change), subakromial afstand (ultrasonografi) og muskelstyrke (manuelt dynamometer). Efterforskere forventer, at koaktiveringsstyrkende øvelser vil være mere effektive på kort og lang sigt.
Dette forsøg vil give data til at vejlede klinikere i behandlingen af RCT for at reducere restitutionstiden og bringe patienter tilbage så hurtigt som muligt til arbejde eller normal funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Oplevet skuldersmerter > fire uger
- Positiv smertefuld buetest
- Positiv Neer eller Hawkins Kennedy test
- Smerter ved modstået isometrisk bevægelse af abduktion eller ekstern rotation
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden skulderpatologi
- Rotator manchet fuldstændig afrivning
- Historie om skulderkirurgi
- Enhver systemisk betændelse eller neurologisk tilstand
- Fik en kortikosteroidinjektion < seks uger
- Enhver kendt kognitiv tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrkelse af koaktivering
Koaktiveringsstyrkelse indebærer en rekruttering af pectoralis major og latissimus dorsi, mens der udføres regelmæssig styrkelse.
|
Koaktiveringsstyrkelse indebærer en rekruttering af pectoralis major og latissimus dorsi, mens der udføres regelmæssig styrkelse.
|
|
Aktiv komparator: Regelmæssig styrkelse
Regelmæssig styrkelse indebærer ekstern rotation, intern rotation, fleksion og abduktion af gleno-humeral leddet og scapulær protraktion og tilbagetrækning af scapulothoracal led styrkelse.
|
Regelmæssig styrkelse indebærer ekstern rotation, intern rotation, fleksion og abduktion af gleno-humeral leddet og scapulær protraktion og tilbagetrækning af scapulothoracal led styrkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktion (Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd - DASH)
Tidsramme: Baseline - seks uger
|
DASH er et selvrapporteret spørgeskema med 30 punkter, der måler fysisk handicap og symptomer.
(St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
|
Baseline - seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktion (Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd - DASH)
Tidsramme: Baseline - tre, 12, 18 og 24 uger
|
DASH er et selvrapporteret spørgeskema med 30 punkter, der måler fysisk handicap og symptomer.
(St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
|
Baseline - tre, 12, 18 og 24 uger
|
|
Ændring i smerte (Visual Analogue Scale - VAS)
Tidsramme: Baseline - tre, seks, 12, 18 og 24 uger
|
VAS er en selvrapporteret skala på 10 cm, der måler intensiteten af smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 cm (værste smerte).
(Dworkin et al., 2008)
|
Baseline - tre, seks, 12, 18 og 24 uger
|
|
Ændring i livskvalitet/funktion (Western Ontario Rotator Cuff Index - WORC)
Tidsramme: Baseline - tre, seks, 12, 18 og 24 uger
|
WORC-indekset er et sygdomsspecifikt spørgeskema udviklet til at måle sundhedsrelateret livskvalitet for personer, der lider af RC-lidelser.
Den indeholder 21 punkter opdelt i fem sektioner: fysiske symptomer, sport/rekreation, arbejde, livsstil og følelser.
(Ekeberg et al., 2010)
|
Baseline - tre, seks, 12, 18 og 24 uger
|
|
Indtryk af forandring (Patient Global Impression of Change - PGIC)
Tidsramme: på tre, seks, 12, 18 og 24 uger
|
PGIC er en enkelt-element vurdering af deltagere af deres svar under et klinisk forsøg ved hjælp af en syv-punkts vurderingsskala mellem "Meget værst" og "Meget forbedret".
(Dworkin et al., 2008)
|
på tre, seks, 12, 18 og 24 uger
|
|
Ændring i subakromial afstand (ultralydsscanner)
Tidsramme: Baseline - seks uger
|
Subakromial afstand er defineret som den tangentielle afstand mellem den øvre del af humerushovedet og den nederste del af acromion.
Ultralydsbilleddannelse vil blive udført med en 6-13 Hz lineær array-sonde (Sonosite Turbo, Futjifilm).
(Desmeules et al., 2004)
|
Baseline - seks uger
|
|
Isometrisk styrke (manuelt dynamometer)
Tidsramme: Baseline - seks uger
|
Den isometriske styrke af fleksion, abduktion, interne og eksterne rotationsbevægelser vil blive udført med et MicroFET manuel dynamometer (Hoggan Health Industries, USA).
|
Baseline - seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Universite de Sherbrooke
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. Measuring shoulder function: a systematic review of four questionnaires. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):623-32. doi: 10.1002/art.24396.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Papadonikolakis A, McKenna M, Warme W, Martin BI, Matsen FA 3rd. Published evidence relevant to the diagnosis of impingement syndrome of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Oct 5;93(19):1827-32. doi: 10.2106/JBJS.J.01748.
- MacDermid JC, Ramos J, Drosdowech D, Faber K, Patterson S. The impact of rotator cuff pathology on isometric and isokinetic strength, function, and quality of life. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Nov-Dec;13(6):593-8. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.009.
- Graichen H, Hinterwimmer S, von Eisenhart-Rothe R, Vogl T, Englmeier KH, Eckstein F. Effect of abducting and adducting muscle activity on glenohumeral translation, scapular kinematics and subacromial space width in vivo. J Biomech. 2005 Apr;38(4):755-60. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.05.020.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Aout M, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Effect of dynamic humeral centring (DHC) treatment on painful active elevation of the arm in subacromial impingement syndrome. Secondary analysis of data from an RCT. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):343-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091996. Epub 2013 Mar 23.
- St-Pierre C, Dionne CE, Desmeules F, Roy JS. Reliability, validity, and responsiveness of a Canadian French adaptation of the Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):292-8; quiz 299. doi: 10.1016/j.jht.2015.02.001. Epub 2015 Feb 14.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2016
Først opslået (Skøn)
20. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styrkelse af samaktivering
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
François FourchetAfsluttet
-
CxlusaAfsluttetØjensygdomme | Hornhindesygdomme | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForenede Stater
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende