- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02837848
Effet du renforcement de la coactivation musculaire pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs (coacticuff)
Effet de l'ajout de la coactivation musculaire aux exercices réguliers de renforcement des épaules sur la fonction et la douleur chez les patients souffrant de tendinopathie de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
La tendinopathie de la coiffe des rotateurs (RCT) est la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule. Le RCT est fréquemment appelé syndrome de conflit, basé sur le mécanisme sous-jacent dans lequel les tissus mous de l'espace sous-acromial (bourse sous-acromiale, tendons de la coiffe des rotateurs et long chef du tendon du biceps) empiètent sous l'arc coracoacromial lorsque le bras est élevé. La RCT contribue à la diminution de la qualité de vie et de la fonction, et à l'induction d'incapacités de travail et de troubles du sommeil.
Les exercices, en tant que prise en charge conservatrice, se sont avérés efficaces pour augmenter la fonction et diminuer la douleur liée à l'ECR. Cependant, le manque d'études comparant différents types d'exercices (c. concentrique, excentrique, renforcement scapulaire, proprioceptif, coactivation) est rapportée par de nombreuses revues systématiques. Un type d'exercice, le renforcement de la coactivation, pourrait être plus efficace. Le renforcement par coactivation implique un recrutement du grand pectoral et du grand dorsal tout en effectuant un renforcement régulier. Lorsque ces muscles sont sollicités, l'orientation médio-inférieure de leurs tendons crée un vecteur de force qui limite la translation supérieure de la tête humérale, donc limite le rétrécissement sous-acromial.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des exercices de renforcement de coactivation chez les patients avec RCT par rapport aux exercices de renforcement réguliers. Quarante-deux participants chez qui un ECR a été diagnostiqué par un chirurgien orthopédiste selon un protocole standardisé seront randomisés pour recevoir soit une coactivation, soit des exercices de renforcement réguliers. Les participants effectueront un protocole d'exercices de 6 semaines. Les résultats seront mesurés au départ et à trois, six, 12, 18 et 24 semaines. Le critère de jugement principal est la fonction évaluée à l'aide du questionnaire DASH (Disabilities of arm, shoulder and Hand). Les critères de jugement secondaires portent sur la douleur (échelle visuelle analogique), la qualité de vie (indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario), l'impression de changement (impression globale du patient sur le changement), la distance sous-acromiale (échographie) et la force musculaire (dynamomètre manuel). Les enquêteurs s'attendent à ce que les exercices de renforcement de la coactivation soient plus efficaces à court et à long terme.
Cet essai fournira des données pour guider les cliniciens dans le traitement des ECR afin de réduire le temps de récupération et de ramener les patients le plus rapidement possible au travail ou à leurs fonctions habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Douleur à l'épaule éprouvée > quatre semaines
- Test d'arc douloureux positif
- Test Neer ou Hawkins Kennedy positif
- Douleur au mouvement isométrique résisté d'abduction ou de rotation externe
Critère d'exclusion:
- Toute autre pathologie de l'épaule
- Rupture complète de la coiffe des rotateurs
- Antécédents de chirurgie de l'épaule
- Toute inflammation systémique ou affection neurologique
- A reçu une injection de corticostéroïde < six semaines
- Toute condition cognitive connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement de la coactivation
Le renforcement par coactivation implique un recrutement du grand pectoral et du grand dorsal tout en effectuant un renforcement régulier.
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Le renforcement par coactivation implique un recrutement du grand pectoral et du grand dorsal tout en effectuant un renforcement régulier.
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Comparateur actif: Renforcement régulier
Le renforcement régulier implique une rotation externe, une rotation interne, une flexion et une abduction de l'articulation gléno-humérale et une protraction et rétraction scapulaire de l'articulation scapulothoracique.
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Le renforcement régulier implique une rotation externe, une rotation interne, une flexion et une abduction de l'articulation gléno-humérale et une protraction et rétraction scapulaire de l'articulation scapulothoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonction (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Délai: Base de référence - six semaines
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Le DASH est un questionnaire autodéclaré de 30 items mesurant l'incapacité physique et les symptômes.
(St-Pierre et coll., 2015; Roy et coll., 2009)
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Base de référence - six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fonction (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Délai: Baseline - trois, 12, 18 et 24 semaines
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Le DASH est un questionnaire autodéclaré de 30 items mesurant l'incapacité physique et les symptômes.
(St-Pierre et coll., 2015; Roy et coll., 2009)
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Baseline - trois, 12, 18 et 24 semaines
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Modification de la douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: Baseline - trois, six, 12, 18 et 24 semaines
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L'EVA est une échelle autodéclarée de 10 cm mesurant l'intensité de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 cm (pire douleur).
(Dworkin et al., 2008)
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Baseline - trois, six, 12, 18 et 24 semaines
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Changement dans la qualité de vie/Fonction (Indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario - WORC)
Délai: Baseline - trois, six, 12, 18 et 24 semaines
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L'indice WORC est un questionnaire spécifique à une maladie développé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des personnes souffrant de troubles de la RC.
Il contient 21 items répartis en cinq sections : symptômes physiques, sports/loisirs, travail, style de vie et émotions.
(Ekeberg et al., 2010)
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Baseline - trois, six, 12, 18 et 24 semaines
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Impression de changement (Impression globale de changement du patient - PGIC)
Délai: à trois, six, 12, 18 et 24 semaines
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Le PGIC est une évaluation à un seul élément par les participants de leur réponse au cours d'un essai clinique à l'aide d'une échelle d'évaluation en sept points entre «très pire» et «très nettement améliorée».
(Dworkin et al., 2008)
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à trois, six, 12, 18 et 24 semaines
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Modification de la distance sous-acromiale (échographe)
Délai: Base de référence - six semaines
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La distance sous-acromiale est définie comme la distance tangentielle entre la partie supérieure de la tête humérale et la partie inférieure de l'acromion.
L'imagerie ultrasonore sera réalisée avec une sonde à réseau linéaire 6-13 Hz (Sonosite Turbo, Futjifilm).
(Desmeules et al., 2004)
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Base de référence - six semaines
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Force isométrique (dynamomètre manuel)
Délai: Base de référence - six semaines
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La force isométrique des mouvements de flexion, d'abduction, de rotation interne et externe sera effectuée avec un dynamomètre manuel MicroFET (Hoggan Health Industries, USA).
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Base de référence - six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
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- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. Measuring shoulder function: a systematic review of four questionnaires. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):623-32. doi: 10.1002/art.24396.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
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- MacDermid JC, Ramos J, Drosdowech D, Faber K, Patterson S. The impact of rotator cuff pathology on isometric and isokinetic strength, function, and quality of life. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Nov-Dec;13(6):593-8. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.009.
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- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Aout M, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Effect of dynamic humeral centring (DHC) treatment on painful active elevation of the arm in subacromial impingement syndrome. Secondary analysis of data from an RCT. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):343-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091996. Epub 2013 Mar 23.
- St-Pierre C, Dionne CE, Desmeules F, Roy JS. Reliability, validity, and responsiveness of a Canadian French adaptation of the Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):292-8; quiz 299. doi: 10.1016/j.jht.2015.02.001. Epub 2015 Feb 14.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-1404
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