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Effet du renforcement de la coactivation musculaire pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs (coacticuff)

2 mai 2019 mis à jour par: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Effet de l'ajout de la coactivation musculaire aux exercices réguliers de renforcement des épaules sur la fonction et la douleur chez les patients souffrant de tendinopathie de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

La tendinopathie de la coiffe des rotateurs (RCT) est la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule. Le RCT est fréquemment appelé syndrome de conflit, basé sur le mécanisme sous-jacent dans lequel les tissus mous de l'espace sous-acromial (bourse sous-acromiale, tendons de la coiffe des rotateurs et long chef du tendon du biceps) empiètent sous l'arc coracoacromial lorsque le bras est élevé. La RCT contribue à la diminution de la qualité de vie et de la fonction, et à l'induction d'incapacités de travail et de troubles du sommeil.

Les exercices, en tant que prise en charge conservatrice, se sont avérés efficaces pour augmenter la fonction et diminuer la douleur liée à l'ECR. Cependant, le manque d'études comparant différents types d'exercices (c. concentrique, excentrique, renforcement scapulaire, proprioceptif, coactivation) est rapportée par de nombreuses revues systématiques. Un type d'exercice, le renforcement de la coactivation, pourrait être plus efficace. Le renforcement par coactivation implique un recrutement du grand pectoral et du grand dorsal tout en effectuant un renforcement régulier. Lorsque ces muscles sont sollicités, l'orientation médio-inférieure de leurs tendons crée un vecteur de force qui limite la translation supérieure de la tête humérale, donc limite le rétrécissement sous-acromial.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des exercices de renforcement de coactivation chez les patients avec RCT par rapport aux exercices de renforcement réguliers. Quarante-deux participants chez qui un ECR a été diagnostiqué par un chirurgien orthopédiste selon un protocole standardisé seront randomisés pour recevoir soit une coactivation, soit des exercices de renforcement réguliers. Les participants effectueront un protocole d'exercices de 6 semaines. Les résultats seront mesurés au départ et à trois, six, 12, 18 et 24 semaines. Le critère de jugement principal est la fonction évaluée à l'aide du questionnaire DASH (Disabilities of arm, shoulder and Hand). Les critères de jugement secondaires portent sur la douleur (échelle visuelle analogique), la qualité de vie (indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario), l'impression de changement (impression globale du patient sur le changement), la distance sous-acromiale (échographie) et la force musculaire (dynamomètre manuel). Les enquêteurs s'attendent à ce que les exercices de renforcement de la coactivation soient plus efficaces à court et à long terme.

Cet essai fournira des données pour guider les cliniciens dans le traitement des ECR afin de réduire le temps de récupération et de ramener les patients le plus rapidement possible au travail ou à leurs fonctions habituelles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Douleur à l'épaule éprouvée > quatre semaines
  • Test d'arc douloureux positif
  • Test Neer ou Hawkins Kennedy positif
  • Douleur au mouvement isométrique résisté d'abduction ou de rotation externe

Critère d'exclusion:

  • Toute autre pathologie de l'épaule
  • Rupture complète de la coiffe des rotateurs
  • Antécédents de chirurgie de l'épaule
  • Toute inflammation systémique ou affection neurologique
  • A reçu une injection de corticostéroïde < six semaines
  • Toute condition cognitive connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Renforcement de la coactivation
Le renforcement par coactivation implique un recrutement du grand pectoral et du grand dorsal tout en effectuant un renforcement régulier.
Le renforcement par coactivation implique un recrutement du grand pectoral et du grand dorsal tout en effectuant un renforcement régulier.
Comparateur actif: Renforcement régulier
Le renforcement régulier implique une rotation externe, une rotation interne, une flexion et une abduction de l'articulation gléno-humérale et une protraction et rétraction scapulaire de l'articulation scapulothoracique.
Le renforcement régulier implique une rotation externe, une rotation interne, une flexion et une abduction de l'articulation gléno-humérale et une protraction et rétraction scapulaire de l'articulation scapulothoracique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonction (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Délai: Base de référence - six semaines
Le DASH est un questionnaire autodéclaré de 30 items mesurant l'incapacité physique et les symptômes. (St-Pierre et coll., 2015; Roy et coll., 2009)
Base de référence - six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonction (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Délai: Baseline - trois, 12, 18 et 24 semaines
Le DASH est un questionnaire autodéclaré de 30 items mesurant l'incapacité physique et les symptômes. (St-Pierre et coll., 2015; Roy et coll., 2009)
Baseline - trois, 12, 18 et 24 semaines
Modification de la douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: Baseline - trois, six, 12, 18 et 24 semaines
L'EVA est une échelle autodéclarée de 10 cm mesurant l'intensité de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 cm (pire douleur). (Dworkin et al., 2008)
Baseline - trois, six, 12, 18 et 24 semaines
Changement dans la qualité de vie/Fonction (Indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario - WORC)
Délai: Baseline - trois, six, 12, 18 et 24 semaines
L'indice WORC est un questionnaire spécifique à une maladie développé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des personnes souffrant de troubles de la RC. Il contient 21 items répartis en cinq sections : symptômes physiques, sports/loisirs, travail, style de vie et émotions. (Ekeberg et al., 2010)
Baseline - trois, six, 12, 18 et 24 semaines
Impression de changement (Impression globale de changement du patient - PGIC)
Délai: à trois, six, 12, 18 et 24 semaines
Le PGIC est une évaluation à un seul élément par les participants de leur réponse au cours d'un essai clinique à l'aide d'une échelle d'évaluation en sept points entre «très pire» et «très nettement améliorée». (Dworkin et al., 2008)
à trois, six, 12, 18 et 24 semaines
Modification de la distance sous-acromiale (échographe)
Délai: Base de référence - six semaines
La distance sous-acromiale est définie comme la distance tangentielle entre la partie supérieure de la tête humérale et la partie inférieure de l'acromion. L'imagerie ultrasonore sera réalisée avec une sonde à réseau linéaire 6-13 Hz (Sonosite Turbo, Futjifilm). (Desmeules et al., 2004)
Base de référence - six semaines
Force isométrique (dynamomètre manuel)
Délai: Base de référence - six semaines
La force isométrique des mouvements de flexion, d'abduction, de rotation interne et externe sera effectuée avec un dynamomètre manuel MicroFET (Hoggan Health Industries, USA).
Base de référence - six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Première publication (Estimation)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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