Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект усиления коактивации мышц при тендинопатии вращательной манжеты плеча (coacticuff)

2 мая 2019 г. обновлено: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Влияние добавления коактивации мышц к регулярным упражнениям по укреплению плеча на функцию и боль у пациентов, страдающих тендинопатией вращательной манжеты плеча: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Тендинопатия вращательной манжеты плеча (ТРТ) является наиболее частой причиной болей в плече. РКИ часто называют импинджмент-синдромом из-за лежащего в основе механизма, при котором мягкие ткани субакромиального пространства (субакромиальная сумка, сухожилия вращательной манжеты плеча и сухожилие длинной головки бицепса) вторгаются под клювовидно-акромиальную дугу при поднятии руки. РКИ способствует снижению качества жизни и функций, а также вызывает нетрудоспособность и нарушения сна.

Было показано, что упражнения в качестве консервативного лечения эффективны для улучшения функции и уменьшения боли, связанной с РКИ. Однако отсутствие исследований, сравнивающих различные типы упражнений (т. концентрическое, эксцентрическое, укрепление лопатки, проприоцептивное, коактивация) сообщается во многих систематических обзорах. Один тип упражнений, укрепление коактивации, может быть более эффективным. Коактивационное усиление подразумевает вовлечение большой грудной мышцы и широчайшей мышцы спины при выполнении регулярного укрепления. Когда эти мышцы задействованы, медио-нижняя ориентация их сухожилий создает вектор силы, который ограничивает перемещение головки плечевой кости вверх, тем самым ограничивая субакромиальное сужение.

Целью данного исследования является оценка эффективности коактивационных силовых упражнений у пациентов с РКИ по сравнению с обычными силовыми упражнениями. Сорок два участника, у которых хирург-ортопед поставил диагноз РКИ в соответствии со стандартным протоколом, будут рандомизированы либо для коактивации, либо для регулярных силовых упражнений. Участники выполнят 6-недельные протоколы упражнений. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, а также через три, шесть, 12, 18 и 24 недели. Первичным результатом является функция, оцениваемая с помощью опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH). Вторичные результаты сосредоточены на боли (визуальная аналоговая шкала), качестве жизни (индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио), ощущении изменения (общее впечатление пациента об изменении), субакромиальном расстоянии (УЗИ) и мышечной силе (ручной динамометр). Исследователи ожидают, что упражнения по укреплению коактивации будут более эффективными в краткосрочной и долгосрочной перспективе.

Это исследование предоставит данные, которые помогут клиницистам в лечении РКИ, чтобы сократить время восстановления и как можно быстрее вернуть пациентов к работе или обычным функциям.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Боль в плече > четырех недель
  • Положительный болевой тест дуги
  • Положительный тест Нира или Хокинса-Кеннеди
  • Боль при сопротивлении изометрическому движению отведения или наружной ротации

Критерий исключения:

  • Любая другая патология плеча
  • Полный разрыв ротаторной манжеты
  • История хирургии плеча
  • Любое системное воспаление или неврологическое состояние
  • Получил инъекцию кортикостероида < шести недель
  • Любое известное когнитивное состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Усиление коактивации
Коактивационное усиление подразумевает вовлечение большой грудной мышцы и широчайшей мышцы спины при выполнении регулярного укрепления.
Коактивационное усиление подразумевает вовлечение большой грудной мышцы и широчайшей мышцы спины при выполнении регулярного укрепления.
Активный компаратор: Регулярное укрепление
Регулярное усиление включает в себя наружную ротацию, внутреннюю ротацию, сгибание и отведение плечевого сустава и укрепление лопаточной протракции и ретракции лопаточно-грудного сустава.
Регулярное усиление включает в себя наружную ротацию, внутреннюю ротацию, сгибание и отведение плечевого сустава и укрепление лопаточной протракции и ретракции лопаточно-грудного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции (опросник инвалидности рук, плеч и кистей - DASH)
Временное ограничение: Базовый уровень - шесть недель
DASH представляет собой заполняемый самостоятельно опросник из 30 пунктов, измеряющих физическую инвалидность и симптомы. (Сен-Пьер и др., 2015; Рой и др., 2009)
Базовый уровень - шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции (опросник инвалидности рук, плеч и кистей - DASH)
Временное ограничение: Исходный уровень - три, 12, 18 и 24 недели
DASH представляет собой заполняемый самостоятельно опросник из 30 пунктов, измеряющих физическую инвалидность и симптомы. (Сен-Пьер и др., 2015; Рой и др., 2009)
Исходный уровень - три, 12, 18 и 24 недели
Изменение боли (визуальная аналоговая шкала - ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень - три, шесть, 12, 18 и 24 недели
ВАШ представляет собой шкалу самооценки 10 см, измеряющую интенсивность боли от 0 (отсутствие боли) до 10 см (сильная боль). (Дворкин и др., 2008 г.)
Исходный уровень - три, шесть, 12, 18 и 24 недели
Изменение качества жизни/функции (индекс вращательной манжеты плеча Западного Онтарио - WORC)
Временное ограничение: Исходный уровень - три, шесть, 12, 18 и 24 недели
Индекс WORC представляет собой опросник для конкретных заболеваний, разработанный для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у лиц, страдающих расстройствами РП. Он содержит 21 пункт, разделенный на пять разделов: физические симптомы, спорт/отдых, работа, образ жизни и эмоции. (Экеберг и др., 2010 г.)
Исходный уровень - три, шесть, 12, 18 и 24 недели
Впечатление об изменении (Общее впечатление пациента об изменении - PGIC)
Временное ограничение: в три, шесть, 12, 18 и 24 недели
PGIC - это оценка участниками их реакции во время клинического испытания по одному пункту с использованием семибалльной шкалы оценок между «Очень плохо» и «Очень хорошо». (Дворкин и др., 2008 г.)
в три, шесть, 12, 18 и 24 недели
Изменение субакромиального расстояния (УЗИ)
Временное ограничение: Базовый уровень - шесть недель
Субакромиальное расстояние определяется как тангенциальное расстояние между верхней частью головки плечевой кости и нижней частью акромиона. Ультразвуковая визуализация будет проводиться с помощью линейного датчика с частотой 6-13 Гц (Sonosite Turbo, Futjifilm). (Десмёль и др., 2004 г.)
Базовый уровень - шесть недель
Изометрическая сила (ручной динамометр)
Временное ограничение: Базовый уровень - шесть недель
Изометрическую силу сгибательных, отводящих, внутренних и наружных ротационных движений будут определять с помощью ручного динамометра MicroFET (Hoggan Health Industries, США).
Базовый уровень - шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться