회전근개 건병증에 대한 근육 공동활성화 강화의 효과 (coacticuff)
2019년 5월 2일 업데이트: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke
일반 어깨 강화 운동에 근육 동시 활성화를 추가하는 것이 회전근 개 건병증 환자의 기능 및 통증에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 통제 시험
회전근개 건병증(RCT)은 어깨 통증의 가장 흔한 원인입니다. RCT는 팔을 올릴 때 견봉하 공간 연조직(견봉하 점액낭, 회전근개 힘줄 및 이두박근 힘줄 장두)이 오구견봉궁 아래에서 잠식되는 기본 메커니즘을 기반으로 충돌 증후군으로 자주 불립니다. RCT는 삶의 질과 기능을 저하시키고 업무 능력 저하와 수면 장애를 유발합니다.
보존적 관리로서 운동은 RCT와 관련된 기능 증가 및 통증 감소에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 다양한 유형의 운동(즉, 동심성, 편심성, 견갑골 강화, 고유수용성, 동시활성화)이 많은 체계적 검토에서 보고되었습니다. 운동의 한 유형인 공동활성화 강화가 더 효율적일 수 있습니다. 공동 활성화 강화는 규칙적인 강화를 수행하면서 대흉근과 광배근을 동원하는 것을 의미합니다. 이들 근육이 동원될 때 힘줄의 중간-하위 방향은 상완골두의 상위 병진운동을 제한하는 힘 벡터를 생성하여 견봉하 협착을 제한합니다.
이 연구의 목적은 일반 강화 운동과 비교하여 RCT 환자에서 공동 활성화 강화 운동의 효능을 평가하는 것입니다. 표준화된 프로토콜에 따라 정형외과 의사가 RCT로 진단한 42명의 참가자는 공동 활성화 또는 규칙적인 강화 운동에 무작위 배정됩니다. 참가자는 6주간의 운동 프로토콜을 수행합니다. 결과는 기준선과 3주, 6주, 12주, 18주 및 24주에 측정됩니다. 주요 결과는 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지로 평가된 기능입니다. 2차 결과는 통증(시각적 아날로그 척도), 삶의 질(서부 온타리오 회전근개 지수), 변화에 대한 인상(Patient Global Impression of Change), 견봉하 거리(초음파촬영) 및 근력(수동 동력계)에 중점을 둡니다. 연구자들은 공동 활성화 강화 운동이 단기 및 장기적으로 더 효율적일 것으로 기대합니다.
이 시험은 RCT 치료에서 임상의에게 회복 시간을 줄이고 환자를 가능한 한 빨리 업무 또는 일상 기능으로 복귀시키는 데 도움이 되는 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 경험한 어깨 통증 > 4주
- 긍정적인 고통스러운 아크 테스트
- 양성 Neer 또는 Hawkins Kennedy 테스트
- 외전 또는 외회전의 저항 등척성 운동 시 통증
제외 기준:
- 기타 어깨 병리
- 회전근개 완전파열
- 어깨 수술의 역사
- 모든 전신 염증 또는 신경학적 상태
- 6주 미만 코르티코스테로이드 주사를 맞았음
- 알려진 인지 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동 활성화 강화
공동 활성화 강화는 규칙적인 강화를 수행하면서 대흉근과 광배근을 동원하는 것을 의미합니다.
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공동 활성화 강화는 규칙적인 강화를 수행하면서 대흉근과 광배근을 동원하는 것을 의미합니다.
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활성 비교기: 정기강화
규칙적인 강화는 외회전, 내회전, 견갑상완관절의 굴곡과 외전, 견갑골의 내전과 후퇴 강화를 의미한다.
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규칙적인 강화는 외회전, 내회전, 견갑상완관절의 굴곡과 외전, 견갑골의 내전과 후퇴 강화를 의미한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능의 변화(팔, 어깨, 손의 장애 설문지 - DASH)
기간: 기준선 - 6주
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DASH는 신체 장애 및 증상을 측정하는 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
(St-Pierre 외, 2015; Roy 외, 2009)
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기준선 - 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능의 변화(팔, 어깨, 손의 장애 설문지 - DASH)
기간: 기준선 - 3주, 12주, 18주 및 24주
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DASH는 신체 장애 및 증상을 측정하는 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
(St-Pierre 외, 2015; Roy 외, 2009)
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기준선 - 3주, 12주, 18주 및 24주
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통증의 변화(Visual Analogue Scale - VAS)
기간: 기준선 - 3주, 6주, 12주, 18주 및 24주
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VAS는 통증의 강도를 0(통증 없음)에서 10cm(가장 심한 통증)까지 측정하는 10cm의 자가 보고 척도입니다.
(드워킨 외, 2008)
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기준선 - 3주, 6주, 12주, 18주 및 24주
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삶의 질/기능 변화(Western Ontario Rotator Cuff Index - WORC)
기간: 기준선 - 3주, 6주, 12주, 18주 및 24주
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WORC 지수는 RC 장애를 앓고 있는 개인의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 개발된 질병별 설문지입니다.
신체적 증상, 스포츠/레크리에이션, 일, 라이프스타일, 감정의 5개 섹션으로 나누어진 21개 항목이 포함되어 있습니다.
(에케버그 외, 2010)
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기준선 - 3주, 6주, 12주, 18주 및 24주
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변화의 인상(Patient Global Impression of Change - PGIC)
기간: 3주, 6주, 12주, 18주 및 24주에
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PGIC는 "매우 최악"과 "매우 많이 개선됨" 사이의 7점 등급 척도를 사용하여 임상 시험 동안 참가자의 응답에 대한 단일 항목 등급입니다.
(드워킨 외, 2008)
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3주, 6주, 12주, 18주 및 24주에
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견봉하 거리의 변화(초음파 스캐너)
기간: 기준선 - 6주
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견봉하 거리는 상완골두 상부와 견봉 하부 사이의 접선 거리로 정의됩니다.
초음파 이미징은 6-13Hz 선형 어레이 프로브(Sonosite Turbo, Futjifilm)로 수행됩니다.
(Desmeules 외, 2004)
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기준선 - 6주
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아이소메트릭 강도(수동 동력계)
기간: 기준선 - 6주
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굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전 운동의 아이소메트릭 강도는 MicroFET 수동 동력계(Hoggan Health Industries, USA)로 수행됩니다.
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기준선 - 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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