Efeito do Fortalecimento da Coativação Muscular na Tendinopatia do Manguito Rotador (coacticuff)
Efeito da adição de coativação muscular a exercícios regulares de fortalecimento do ombro na função e na dor em pacientes que sofrem de tendinopatia do manguito rotador: um estudo controlado randomizado simples-cego
A tendinopatia do manguito rotador (TCR) é a causa mais frequente de dor no ombro. RCT é freqüentemente denominado como síndrome do impacto, com base no mecanismo subjacente em que os tecidos moles do espaço subacromial (bolsa subacromial, tendões do manguito rotador e tendão da cabeça longa do bíceps) ficam invadidos sob o arco coracoacromial quando o braço é elevado. O RCT contribui na diminuição da qualidade de vida e função, e na indução de incapacidades para o trabalho e distúrbios do sono.
Os exercícios, como manejo conservador, mostraram-se eficazes no aumento da função e na diminuição da dor relacionada ao RCT. No entanto, a falta de estudos comparando diferentes tipos de exercícios (i.e. concêntrico, excêntrico, fortalecimento escapular, proprioceptivo, coativação) é relatado por muitas revisões sistemáticas. Um tipo de exercício, fortalecimento de coativação, poderia ser mais eficiente. O fortalecimento da coativação implica um recrutamento do peitoral maior e do latíssimo do dorso durante a execução regular do fortalecimento. Quando esses músculos são recrutados, a orientação médio-inferior de seus tendões cria um vetor de força que limita a translação superior da cabeça do úmero, limitando assim o estreitamento subacromial.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de exercícios de fortalecimento por coativação em pacientes com RCT em comparação com exercícios de fortalecimento regulares. Quarenta e dois participantes diagnosticados com RCT por um cirurgião ortopédico seguindo um protocolo padronizado serão randomizados para coativação ou exercícios regulares de fortalecimento. Os participantes realizarão protocolos de exercícios de 6 semanas. Os resultados serão medidos no início do estudo e em três, seis, 12, 18 e 24 semanas. O desfecho primário é a função avaliada com o questionário DASH (Incapacidades de braço, ombro e mão). Os resultados secundários focam na dor (escala visual analógica), qualidade de vida (Western Ontario Rotator Cuff Index), impressão de mudança (Patient Global Impression of Change), distância subacromial (ultrassonografia) e força muscular (dinamômetro manual). Os investigadores esperam que os exercícios de fortalecimento por coativação sejam mais eficientes a curto e longo prazo.
Este estudo fornecerá dados para orientar os médicos no tratamento de RCT para reduzir o tempo de recuperação e trazer os pacientes de volta ao trabalho ou às funções habituais o mais rápido possível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Dor no ombro experiente > quatro semanas
- Teste de Arco Doloroso Positivo
- Teste de Neer ou Hawkins Kennedy positivo
- Dor ao movimento isométrico resistido de abdução ou rotação externa
Critério de exclusão:
- Qualquer outra patologia do ombro
- Ruptura completa do manguito rotador
- História da cirurgia do ombro
- Qualquer inflamação sistêmica ou condição neurológica
- Recebeu uma injeção de corticosteroide < seis semanas
- Qualquer condição cognitiva conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fortalecimento da coativação
O fortalecimento da coativação implica um recrutamento do peitoral maior e do latíssimo do dorso durante a execução regular do fortalecimento.
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O fortalecimento da coativação implica um recrutamento do peitoral maior e do latíssimo do dorso durante a execução regular do fortalecimento.
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Comparador Ativo: Fortalecimento regular
O fortalecimento regular implica rotação externa, rotação interna, flexão e abdução da articulação glenoumeral e protração e retração escapular do fortalecimento da articulação escapulotorácica.
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O fortalecimento regular implica rotação externa, rotação interna, flexão e abdução da articulação glenoumeral e protração e retração escapular do fortalecimento da articulação escapulotorácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função (Incapacidades do Questionário de Braço, Ombro e Mão - DASH)
Prazo: Linha de base - seis semanas
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O DASH é um questionário autorreferido de 30 itens que mede a incapacidade física e os sintomas.
(St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
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Linha de base - seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função (Incapacidades do Questionário de Braço, Ombro e Mão - DASH)
Prazo: Linha de base - três, 12, 18 e 24 semanas
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O DASH é um questionário autorreferido de 30 itens que mede a incapacidade física e os sintomas.
(St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
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Linha de base - três, 12, 18 e 24 semanas
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Alteração na dor (Escala Visual Analógica - EVA)
Prazo: Linha de base - três, seis, 12, 18 e 24 semanas
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A EVA é uma escala autorreferida de 10 cm que mede a intensidade da dor de 0 (sem dor) a 10 cm (pior dor).
(Dworkin e outros, 2008)
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Linha de base - três, seis, 12, 18 e 24 semanas
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Alteração na qualidade de vida/Função (Western Ontario Rotator Cuff Index - WORC)
Prazo: Linha de base - três, seis, 12, 18 e 24 semanas
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O índice WORC é um questionário específico para doenças desenvolvido para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de indivíduos que sofrem de distúrbios de RC.
Contém 21 itens divididos em cinco seções: sintomas físicos, esportes/lazer, trabalho, estilo de vida e emoções.
(Ekeberg e outros, 2010)
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Linha de base - três, seis, 12, 18 e 24 semanas
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Impressão de Mudança (Impressão Global de Mudança do Paciente - PGIC)
Prazo: às três, seis, 12, 18 e 24 semanas
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PGIC é uma classificação de item único pelos participantes de sua resposta durante um ensaio clínico usando uma escala de classificação de sete pontos entre "Muito pior" e "Muito melhor".
(Dworkin e outros, 2008)
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às três, seis, 12, 18 e 24 semanas
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Mudança na distância subacromial (scanner de ultrassom)
Prazo: Linha de base - seis semanas
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A distância subacromial é definida como a distância tangencial entre a parte superior da cabeça do úmero e a parte inferior do acrômio.
A imagem de ultrassom será realizada com uma sonda de matriz linear de 6-13 Hz (Sonosite Turbo, Futjifilm).
(Desmeules e outros, 2004)
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Linha de base - seis semanas
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Força isométrica (dinamômetro manual)
Prazo: Linha de base - seis semanas
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A força isométrica dos movimentos de flexão, abdução, rotação interna e externa será realizada com um dinamômetro manual MicroFET (Hoggan Health Industries, EUA).
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Linha de base - seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. Measuring shoulder function: a systematic review of four questionnaires. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):623-32. doi: 10.1002/art.24396.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Papadonikolakis A, McKenna M, Warme W, Martin BI, Matsen FA 3rd. Published evidence relevant to the diagnosis of impingement syndrome of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Oct 5;93(19):1827-32. doi: 10.2106/JBJS.J.01748.
- MacDermid JC, Ramos J, Drosdowech D, Faber K, Patterson S. The impact of rotator cuff pathology on isometric and isokinetic strength, function, and quality of life. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Nov-Dec;13(6):593-8. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.009.
- Graichen H, Hinterwimmer S, von Eisenhart-Rothe R, Vogl T, Englmeier KH, Eckstein F. Effect of abducting and adducting muscle activity on glenohumeral translation, scapular kinematics and subacromial space width in vivo. J Biomech. 2005 Apr;38(4):755-60. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.05.020.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Aout M, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Effect of dynamic humeral centring (DHC) treatment on painful active elevation of the arm in subacromial impingement syndrome. Secondary analysis of data from an RCT. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):343-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091996. Epub 2013 Mar 23.
- St-Pierre C, Dionne CE, Desmeules F, Roy JS. Reliability, validity, and responsiveness of a Canadian French adaptation of the Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):292-8; quiz 299. doi: 10.1016/j.jht.2015.02.001. Epub 2015 Feb 14.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1404
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