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Effetto del rafforzamento della coattivazione muscolare per la tendinopatia della cuffia dei rotatori (coacticuff)

2 maggio 2019 aggiornato da: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Effetto dell'aggiunta della coattivazione muscolare agli esercizi regolari di rafforzamento della spalla sulla funzione e sul dolore con pazienti affetti da tendinopatia della cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

La tendinopatia della cuffia dei rotatori (RCT) è la causa più frequente di dolore alla spalla. RCT è spesso definito come sindrome da conflitto, in base al meccanismo sottostante in cui i tessuti molli dello spazio subacromiale (borsa subacromiale, tendini della cuffia dei rotatori e capo lungo del tendine del bicipite) vengono invasi sotto l'arco coracoacromiale quando il braccio è sollevato. L'RCT contribuisce alla diminuzione della qualità della vita e della funzione e all'induzione di incapacità lavorative e disturbi del sonno.

Gli esercizi, come gestione conservativa, si sono dimostrati efficaci nell'aumentare la funzione e nel ridurre il dolore correlato all'RCT. Tuttavia, la mancanza di studi che confrontino diversi tipi di esercizi (ad es. concentrico, eccentrico, rinforzo scapolare, propriocettivo, coattivazione) è riportato da molte revisioni sistematiche. Un tipo di esercizio, il rafforzamento della coattivazione, potrebbe essere più efficiente. Il rafforzamento della coattivazione implica un reclutamento del grande pettorale e del gran dorsale mentre si esegue un rafforzamento regolare. Quando questi muscoli vengono reclutati, l'orientamento medio-inferiore dei loro tendini crea un vettore di forza che limita la traslazione superiore della testa omerale, limitando così il restringimento subacromiale.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia degli esercizi di rafforzamento della coattivazione in pazienti con RCT rispetto ai normali esercizi di rafforzamento. Quarantadue partecipanti a cui è stato diagnosticato un RCT da un chirurgo ortopedico seguendo un protocollo standardizzato saranno randomizzati a esercizi di coattivazione o di rafforzamento regolari. I partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizio di 6 settimane. I risultati saranno misurati al basale e a tre, sei, 12, 18 e 24 settimane. L'outcome primario è la funzione valutata con il questionario Disabilities of arm, shoulder and Hand (DASH). Gli esiti secondari si concentrano su dolore (scala analogica visiva), qualità della vita (indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale), impressione di cambiamento (impressione globale del cambiamento del paziente), distanza subacromiale (ecografia) e forza muscolare (dinamometro manuale). Gli investigatori si aspettano che gli esercizi di rafforzamento della coattivazione saranno più efficienti a breve e lungo termine.

Questo studio fornirà dati per guidare i medici nel trattamento di RCT per ridurre i tempi di recupero e riportare i pazienti il ​​più rapidamente possibile al lavoro o alla normale funzione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Dolore alla spalla con esperienza> quattro settimane
  • Test dell'arco doloroso positivo
  • Test di Neer o Hawkins Kennedy positivo
  • Dolore al movimento isometrico contrastato di abduzione o rotazione esterna

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra patologia della spalla
  • Strappo completo della cuffia dei rotatori
  • Storia della chirurgia della spalla
  • Qualsiasi infiammazione sistemica o condizione neurologica
  • Ha ricevuto un'iniezione di corticosteroidi < sei settimane
  • Qualsiasi condizione cognitiva nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rafforzamento della coattivazione
Il rafforzamento della coattivazione implica un reclutamento del grande pettorale e del gran dorsale mentre si esegue un rafforzamento regolare.
Il rafforzamento della coattivazione implica un reclutamento del grande pettorale e del gran dorsale mentre si esegue un rafforzamento regolare.
Comparatore attivo: Rafforzamento regolare
Il rafforzamento regolare implica rotazione esterna, rotazione interna, flessione e abduzione dell'articolazione gleno-omerale e protrazione e retrazione scapolare del rafforzamento dell'articolazione scapolo-toracica.
Il rafforzamento regolare implica rotazione esterna, rotazione interna, flessione e abduzione dell'articolazione gleno-omerale e protrazione e retrazione scapolare del rafforzamento dell'articolazione scapolo-toracica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di funzione (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Lasso di tempo: Linea di base - sei settimane
DASH è un questionario auto-segnalato di 30 elementi che misurano la disabilità fisica e i sintomi. (St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
Linea di base - sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di funzione (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Lasso di tempo: Baseline: tre, 12, 18 e 24 settimane
DASH è un questionario auto-segnalato di 30 elementi che misurano la disabilità fisica e i sintomi. (St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
Baseline: tre, 12, 18 e 24 settimane
Variazione del dolore (Scala Analogica Visiva - VAS)
Lasso di tempo: Baseline: tre, sei, 12, 18 e 24 settimane
La VAS è una scala auto-riportata di 10 cm che misura l'intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 cm (peggior dolore). (Dworkin et al., 2008)
Baseline: tre, sei, 12, 18 e 24 settimane
Cambiamento nella qualità della vita/funzione (Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale - WORC)
Lasso di tempo: Baseline: tre, sei, 12, 18 e 24 settimane
L'indice WORC è un questionario specifico per la malattia sviluppato per misurare la qualità della vita correlata alla salute delle persone che soffrono di disturbi RC. Contiene 21 item suddivisi in cinque sezioni: sintomi fisici, sport/ricreazione, lavoro, stile di vita ed emozioni. (Ekeberg et al., 2010)
Baseline: tre, sei, 12, 18 e 24 settimane
Impressione di cambiamento (Patient Global Impression of Change - PGIC)
Lasso di tempo: a tre, sei, 12, 18 e 24 settimane
PGIC è una valutazione a singolo elemento da parte dei partecipanti della loro risposta durante uno studio clinico utilizzando una scala di valutazione a sette punti tra "Molto peggiore" e "Molto migliorato". (Dworkin et al., 2008)
a tre, sei, 12, 18 e 24 settimane
Variazione della distanza subacromiale (ecografia)
Lasso di tempo: Linea di base - sei settimane
La distanza subacromiale è definita come la distanza tangenziale tra la parte superiore della testa omerale e la parte inferiore dell'acromion. L'imaging ad ultrasuoni verrà eseguito con una sonda ad array lineare da 6-13 Hz (Sonosite Turbo, Futjifilm). (Desmeules et al., 2004)
Linea di base - sei settimane
Forza isometrica (dinamometro manuale)
Lasso di tempo: Linea di base - sei settimane
La forza isometrica dei movimenti di flessione, abduzione, rotazione interna ed esterna sarà eseguita con un dinamometro manuale MicroFET (Hoggan Health Industries, USA).
Linea di base - sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Universite de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-1404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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