Lihasten yhteisaktivaation vahvistamisen vaikutus rotaattorimansetin tendinopatiaan (coacticuff)
Lihasten yhteisaktivoinnin lisääminen säännöllisiin olkapäätä vahvistaviin harjoituksiin toimintoihin ja kipuun potilailla, jotka kärsivät rotaattorimansetin tendinopatiasta: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rotator Cuff tendinopatia (RCT) on yleisin olkapääkivun syy. RCT:tä kutsutaan usein impingement-oireyhtymäksi, joka perustuu taustalla olevaan mekanismiin, jossa subakromiaalisen tilan pehmytkudokset (subakromiaalinen bursa, rotaattorimansetin jänteet ja hauisjänteen pitkä pää) tunkeutuvat korakoakromiaalisen kaaren alle käsivartta nostettaessa. RCT vaikuttaa elämänlaadun ja toiminnan heikkenemiseen sekä työkyvyttömyyteen ja unihäiriöihin.
Harjoitukset konservatiivisena hoitona osoittautuivat tehokkaiksi parantamaan toimintaa ja vähentämään RCT:hen liittyvää kipua. Erityyppisiä harjoituksia vertailevien tutkimusten puute (esim. samankeskinen, eksentrinen, lapaluun vahvistaminen, proprioseptiivinen, koaktivaatio) on raportoitu monissa systemaattisissa katsauksissa. Yksi liikuntamuoto, yhteisaktivaation vahvistaminen, voisi olla tehokkaampi. Yhteisaktivaatiovahvistus tarkoittaa rintalihaksen ja latissimus dorsin rekrytointia säännöllisen vahvistamisen yhteydessä. Kun opinnäytelihaksia rekrytoidaan, niiden jänteiden keski-inferiorinen suuntaus luo voimavektorin, joka rajoittaa olkaluun pään ylivoimaista translaatiota ja siten subakromiaalista kapenemista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisaktivaatiovahvistusharjoitusten tehokkuutta RCT-potilaalla verrattuna tavanomaisiin vahvistusharjoituksiin. Neljäkymmentäkaksi osallistujaa, joille ortopedi on diagnosoinut RCT:n standardoidun protokollan mukaisesti, satunnaistetaan joko yhteisaktivointi- tai säännöllisiin vahvistusharjoituksiin. Osallistujat suorittavat 6 viikon harjoitusprotokollat. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja kolmen, kuuden, 12, 18 ja 24 viikon kuluttua. Ensisijainen tulos on toimintakyky, joka arvioidaan DASH-kyselylomakkeella. Toissijaiset tulokset keskittyvät kipuun (visuaalinen analoginen asteikko), elämänlaatuun (Western Ontario Rotator Cuff Index), vaikutelmaan muutoksesta (Patient Global Impression of Change), subakromiaaliseen etäisyyteen (ultraääni) ja lihasvoimaan (manuaalinen dynamometri). Tutkijat odottavat, että yhteisaktivaatiota vahvistavat harjoitukset ovat tehokkaampia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tämä tutkimus tarjoaa tietoja, jotka ohjaavat kliinikot RCT:n hoidossa, jotta he voivat lyhentää toipumisaikaa ja palauttaa potilaat mahdollisimman nopeasti työhön tai normaaliin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Kokenut olkapääkipua > neljä viikkoa
- Positiivinen kivulias kaaritesti
- Positiivinen Neer tai Hawkins Kennedyn testi
- Kipu sieppauksen tai ulkoisen kiertoliikkeen vastustaessa isometristä liikettä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu olkapää patologia
- Rotaattorimansetti repeytynyt kokonaan
- Olkapääleikkauksen historia
- Mikä tahansa systeeminen tulehdus tai neurologinen tila
- Sai kortikosteroidi-injektion alle kuusi viikkoa
- Mikä tahansa tunnettu kognitiivinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisaktivoinnin vahvistaminen
Yhteisaktivaatiovahvistus tarkoittaa rintalihaksen ja latissimus dorsin rekrytointia säännöllisen vahvistamisen yhteydessä.
|
Yhteisaktivaatiovahvistus tarkoittaa rintalihaksen ja latissimus dorsin rekrytointia säännöllisen vahvistamisen yhteydessä.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen vahvistaminen
Säännöllinen vahvistaminen tarkoittaa olkaluun nivelen ulkoista pyörimistä, sisäistä kiertoa, taipumista ja abduktiota sekä lapaluun ojentamista ja sisäänvetoa olkaluun nivelen vahvistamiseen.
|
Säännöllinen vahvistaminen tarkoittaa olkaluun nivelen ulkoista pyörimistä, sisäistä kiertoa, taipumista ja abduktiota sekä lapaluun ojentamista ja sisäänvetoa olkaluun nivelen vahvistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnassa (käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat -kysely - DASH)
Aikaikkuna: Perustaso - kuusi viikkoa
|
DASH on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 30 kohtaa, jotka mittaavat fyysistä vammaa ja oireita.
(St-Pierre ym., 2015; Roy ym., 2009)
|
Perustaso - kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnassa (käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat -kysely - DASH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - kolme, 12, 18 ja 24 viikkoa
|
DASH on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 30 kohtaa, jotka mittaavat fyysistä vammaa ja oireita.
(St-Pierre ym., 2015; Roy ym., 2009)
|
Lähtötilanne - kolme, 12, 18 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos kivussa (Visual Analogue Scale - VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - kolme, kuusi, 12, 18 ja 24 viikkoa
|
VAS on itseraportoitu 10 cm:n asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta 0:sta (ei kipua) 10 cm:iin (pahin kipu).
(Dworkin ym., 2008)
|
Lähtötilanne - kolme, kuusi, 12, 18 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadussa/toiminnossa (Western Ontario Rotator Cuff Index – WORC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - kolme, kuusi, 12, 18 ja 24 viikkoa
|
WORC-indeksi on sairauskohtainen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan RC-sairauksista kärsivien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää 21 kohdetta, jotka on jaettu viiteen osaan: fyysiset oireet, urheilu/virkistys, työ, elämäntapa ja tunteet.
(Ekeberg ym., 2010)
|
Lähtötilanne - kolme, kuusi, 12, 18 ja 24 viikkoa
|
|
Muutoksen vaikutelma (Patient Global Impression of Change – PGIC)
Aikaikkuna: kolmen, kuuden, 12, 18 ja 24 viikon kohdalla
|
PGIC on yksiosainen luokitus, jonka osallistujat ovat antaneet heidän vastauksestaan kliinisen tutkimuksen aikana käyttämällä seitsemän pisteen luokitusasteikkoa "Erittäin huonoin" ja "Erittäin parantunut".
(Dworkin ym., 2008)
|
kolmen, kuuden, 12, 18 ja 24 viikon kohdalla
|
|
Muutos subakromiaalisessa etäisyydessä (ultraääniskanneri)
Aikaikkuna: Perustaso - kuusi viikkoa
|
Subakromaalinen etäisyys määritellään tangentiaaliseksi etäisyydeksi olkaluun pään yläosan ja akromionin alaosan välillä.
Ultraäänikuvaus suoritetaan 6-13 Hz:n lineaarisella antenniryhmällä (Sonosite Turbo, Futjifilm).
(Desmeules et al., 2004)
|
Perustaso - kuusi viikkoa
|
|
Isometrinen vahvuus (manuaalinen dynamometri)
Aikaikkuna: Perustaso - kuusi viikkoa
|
Taivutus-, abduktio-, sisä- ja ulkokiertoliikkeiden isometrinen voimakkuus suoritetaan MicroFET-manuaalisella dynamometrillä (Hoggan Health Industries, USA).
|
Perustaso - kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. Measuring shoulder function: a systematic review of four questionnaires. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):623-32. doi: 10.1002/art.24396.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Papadonikolakis A, McKenna M, Warme W, Martin BI, Matsen FA 3rd. Published evidence relevant to the diagnosis of impingement syndrome of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Oct 5;93(19):1827-32. doi: 10.2106/JBJS.J.01748.
- MacDermid JC, Ramos J, Drosdowech D, Faber K, Patterson S. The impact of rotator cuff pathology on isometric and isokinetic strength, function, and quality of life. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Nov-Dec;13(6):593-8. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.009.
- Graichen H, Hinterwimmer S, von Eisenhart-Rothe R, Vogl T, Englmeier KH, Eckstein F. Effect of abducting and adducting muscle activity on glenohumeral translation, scapular kinematics and subacromial space width in vivo. J Biomech. 2005 Apr;38(4):755-60. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.05.020.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Aout M, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Effect of dynamic humeral centring (DHC) treatment on painful active elevation of the arm in subacromial impingement syndrome. Secondary analysis of data from an RCT. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):343-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091996. Epub 2013 Mar 23.
- St-Pierre C, Dionne CE, Desmeules F, Roy JS. Reliability, validity, and responsiveness of a Canadian French adaptation of the Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):292-8; quiz 299. doi: 10.1016/j.jht.2015.02.001. Epub 2015 Feb 14.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .