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Efecto del fortalecimiento de la coactivación muscular para la tendinopatía del manguito rotador (coacticuff)

2 de mayo de 2019 actualizado por: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Efecto de agregar coactivación muscular a los ejercicios regulares de fortalecimiento del hombro sobre la función y el dolor en pacientes que sufren de tendinopatía del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego

La tendinopatía del manguito rotador (RCT) es la causa más frecuente de dolor de hombro. El RCT se denomina con frecuencia síndrome de pinzamiento, basado en el mecanismo subyacente en el que los tejidos blandos del espacio subacromial (bursa subacromial, tendones del manguito de los rotadores y tendón de la cabeza larga del bíceps) se inmiscuyen debajo del arco coracoacromial cuando se eleva el brazo. La RCT contribuye en la disminución de la calidad de vida y función, y en la inducción de incapacidades laborales y trastornos del sueño.

Los ejercicios, como tratamiento conservador, demostraron ser efectivos para aumentar la función y disminuir el dolor relacionado con el RCT. Sin embargo, la falta de estudios que comparen diferentes tipos de ejercicios (es decir, concéntrico, excéntrico, fortalecimiento escapular, propioceptivo, coactivación) es reportado por muchas revisiones sistemáticas. Un tipo de ejercicio, el fortalecimiento de la coactivación, podría ser más eficiente. El fortalecimiento de la coactivación implica un reclutamiento del pectoral mayor y del dorsal ancho mientras se realiza un fortalecimiento regular. Cuando estos músculos son reclutados, la orientación medio-inferior de sus tendones crea un vector de fuerza que limita la traslación superior de la cabeza humeral, limitando así el estrechamiento subacromial.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de los ejercicios de fortalecimiento de coactivación en pacientes con RCT en comparación con los ejercicios de fortalecimiento regulares. Cuarenta y dos participantes diagnosticados con RCT por un cirujano ortopédico siguiendo un protocolo estandarizado serán asignados al azar a ejercicios de coactivación o de fortalecimiento regulares. Los participantes realizarán protocolos de ejercicio de 6 semanas. Los resultados se medirán al inicio y a las tres, seis, 12, 18 y 24 semanas. El resultado primario es la función evaluada con el cuestionario Disabilities of arm, shoulder and Hand (DASH). Los resultados secundarios se centran en el dolor (escala analógica visual), la calidad de vida (Índice del manguito rotador de Ontario occidental), la impresión de cambio (Impresión global del cambio del paciente), la distancia subacromial (ultrasonografía) y la fuerza muscular (dinamómetro manual). Los investigadores esperan que los ejercicios de fortalecimiento de la coactivación sean más eficientes a corto y largo plazo.

Este ensayo proporcionará datos para guiar a los médicos en el tratamiento de RCT para reducir el tiempo de recuperación y hacer que los pacientes regresen al trabajo o a la función habitual lo más rápido posible.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Dolor de hombro experimentado > cuatro semanas
  • Prueba de arco doloroso positivo
  • Prueba de Neer o Hawkins Kennedy positiva
  • Dolor al movimiento isométrico resistido de abducción o rotación externa

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otra patología del hombro
  • Rotura completa del manguito rotador
  • Historia de la cirugía de hombro.
  • Cualquier inflamación sistémica o condición neurológica.
  • Recibió una inyección de corticosteroides < seis semanas
  • Cualquier condición cognitiva conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fortalecimiento de la coactivación
El fortalecimiento de la coactivación implica un reclutamiento del pectoral mayor y del dorsal ancho mientras se realiza un fortalecimiento regular.
El fortalecimiento de la coactivación implica un reclutamiento del pectoral mayor y del dorsal ancho mientras se realiza un fortalecimiento regular.
Comparador activo: Fortalecimiento regular
El fortalecimiento regular implica rotación externa, rotación interna, flexión y abducción de la articulación gleno-humeral y protracción y retracción escapular del fortalecimiento de la articulación escapulotorácica.
El fortalecimiento regular implica rotación externa, rotación interna, flexión y abducción de la articulación gleno-humeral y protracción y retracción escapular del fortalecimiento de la articulación escapulotorácica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función (Cuestionario de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano - DASH)
Periodo de tiempo: Línea de base - seis semanas
DASH es un cuestionario autoadministrado de 30 ítems que mide la discapacidad física y los síntomas. (St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
Línea de base - seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función (Cuestionario de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano - DASH)
Periodo de tiempo: Línea de base - tres, 12, 18 y 24 semanas
DASH es un cuestionario autoadministrado de 30 ítems que mide la discapacidad física y los síntomas. (St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
Línea de base - tres, 12, 18 y 24 semanas
Cambio en el dolor (Escala Visual Analógica - EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base - tres, seis, 12, 18 y 24 semanas
La EVA es una escala autoinformada de 10 cm que mide la intensidad del dolor de 0 (sin dolor) a 10 cm (el peor dolor). (Dworkin et al., 2008)
Línea de base - tres, seis, 12, 18 y 24 semanas
Cambio en la calidad de vida/Función (Índice del manguito rotador de Ontario occidental - WORC)
Periodo de tiempo: Línea de base - tres, seis, 12, 18 y 24 semanas
El índice WORC es un cuestionario específico de la enfermedad desarrollado para medir la calidad de vida relacionada con la salud de las personas que padecen trastornos de CR. Contiene 21 ítems divididos en cinco secciones: síntomas físicos, deporte/recreación, trabajo, estilo de vida y emociones. (Ekeberg et al., 2010)
Línea de base - tres, seis, 12, 18 y 24 semanas
Impresión de cambio (Impresión global del cambio del paciente - PGIC)
Periodo de tiempo: a las tres, seis, 12, 18 y 24 semanas
PGIC es una calificación de un solo elemento por parte de los participantes de su respuesta durante un ensayo clínico que utiliza una escala de calificación de siete puntos entre "Muy peor" y "Muy mejorado". (Dworkin et al., 2008)
a las tres, seis, 12, 18 y 24 semanas
Cambio en la distancia subacromial (escáner de ultrasonido)
Periodo de tiempo: Línea de base - seis semanas
La distancia subacromial se define como la distancia tangencial entre la parte superior de la cabeza humeral y la parte inferior del acromion. Las imágenes por ultrasonido se realizarán con una sonda de matriz lineal de 6-13 Hz (Sonosite Turbo, Futjifilm). (Desmeules et al., 2004)
Línea de base - seis semanas
Fuerza isométrica (dinamómetro manual)
Periodo de tiempo: Línea de base - seis semanas
La fuerza isométrica de los movimientos de flexión, abducción, rotación interna y externa se realizará con un dinamómetro manual MicroFET (Hoggan Health Industries, EE. UU.).
Línea de base - seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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