Effekt av muskelkoaktiveringsstyrking for rotatorcuff-tendinopati (coacticuff)
Effekt av å legge til muskelkoaktivering til regelmessige skulderstyrkende øvelser på funksjon og smerter hos pasienter som lider av rotatorcuff-tendinopati: en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Rotator cuff tendinopati (RCT) er den hyppigste årsaken til skuldersmerter. RCT blir ofte betegnet som impingement-syndrom, basert på den underliggende mekanismen der mykt vev i subakromialrommet (subacromial bursa, rotatorcuff-sener og lange hode på biceps-senen) kommer inn under coracoacromial-buen når armen er hevet. RCT bidrar til å redusere livskvalitet og funksjon, og til å indusere arbeidsuførhet og søvnforstyrrelser.
Øvelser, som konservativ behandling, ble vist å være effektive for å øke funksjonen og redusere smerte relatert til RCT. Men mangelen på studier som sammenligner ulike typer øvelser (dvs. konsentrisk, eksentrisk, skulderbladsstyrking, proprioseptiv, koaktivering) er rapportert av mange systematiske oversikter. Én type trening, koaktiveringsstyrking, kan være mer effektiv. Koaktiveringsstyrking innebærer en rekruttering av pectoralis major og latissimus dorsi mens man utfører regelmessig forsterkning. Når disse musklene rekrutteres, skaper den middels dårlige orienteringen av senene deres en kraftvektor som begrenser den overlegne translasjonen av humerushodet, og dermed begrenser den subakromiale innsnevringen.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av koaktiveringsstyrkende øvelser hos pasienter med RCT sammenlignet med vanlige styrkeøvelser. 42 deltakere diagnostisert med RCT av en ortopedisk kirurg etter en standardisert protokoll vil bli randomisert til enten koaktivering eller regelmessige styrkeøvelser. Deltakerne vil utføre en 6-ukers treningsprotokoll. Resultatene vil bli målt ved baseline, og ved tre, seks, 12, 18 og 24 uker. Det primære resultatet er funksjonsvurdert med spørreskjemaet Disabilities of arm, shoulder and Hand (DASH). Sekundære utfall fokuserer på smerte (visuell analog skala), livskvalitet (Western Ontario Rotator Cuff Index), inntrykk av endring (Patient Global Impression of Change), subakromial avstand (ultrasonografi) og muskelstyrke (manuell dynamometer). Etterforskere forventer at samaktiveringsstyrkende øvelser vil være mer effektive på kort og lang sikt.
Denne studien vil gi data for å veilede klinikere i behandlingen av RCT for å redusere restitusjonstiden og bringe pasienter tilbake så raskt som mulig til arbeid eller vanlig funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Opplevde skuldersmerter > fire uker
- Positiv smertefull buetest
- Positiv Neer- eller Hawkins Kennedy-test
- Smerter ved motstand mot isometrisk bevegelse av abduksjon eller ekstern rotasjon
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen skulderpatologi
- Rotatormansjetten fullstendig revet
- Historie om skulderkirurgi
- Enhver systemisk betennelse eller nevrologisk tilstand
- Fikk kortikosteroidinjeksjon < seks uker
- Enhver kjent kognitiv tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koaktiveringsstyrking
Koaktiveringsstyrking innebærer en rekruttering av pectoralis major og latissimus dorsi mens man utfører regelmessig forsterkning.
|
Koaktiveringsstyrking innebærer en rekruttering av pectoralis major og latissimus dorsi mens man utfører regelmessig forsterkning.
|
|
Aktiv komparator: Regelmessig styrking
Regelmessig styrking innebærer ekstern rotasjon, intern rotasjon, fleksjon og abduksjon av det gleno-humerale leddet og scapulær protraksjon og retraksjon av scapulothoracalleddet styrking.
|
Regelmessig styrking innebærer ekstern rotasjon, intern rotasjon, fleksjon og abduksjon av det gleno-humerale leddet og scapulær protraksjon og retraksjon av scapulothoracalleddet styrking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjon (Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd - DASH)
Tidsramme: Baseline - seks uker
|
DASH er et selvrapportert spørreskjema med 30 elementer som måler fysisk funksjonshemming og symptomer.
(St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
|
Baseline - seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjon (Spørreskjema for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd - DASH)
Tidsramme: Baseline - tre, 12, 18 og 24 uker
|
DASH er et selvrapportert spørreskjema med 30 elementer som måler fysisk funksjonshemming og symptomer.
(St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
|
Baseline - tre, 12, 18 og 24 uker
|
|
Endring i smerte (Visual Analogue Scale - VAS)
Tidsramme: Baseline - tre, seks, 12, 18 og 24 uker
|
VAS er en selvrapportert skala på 10 cm som måler smerteintensiteten fra 0 (ingen smerte) til 10 cm (verste smerte).
(Dworkin et al., 2008)
|
Baseline - tre, seks, 12, 18 og 24 uker
|
|
Endring i livskvalitet/funksjon (Western Ontario Rotator Cuff Index - WORC)
Tidsramme: Baseline - tre, seks, 12, 18 og 24 uker
|
WORC-indeksen er et sykdomsspesifikt spørreskjema utviklet for å måle helserelatert livskvalitet til individer som lider av RC-lidelser.
Den inneholder 21 elementer fordelt på fem seksjoner: fysiske symptomer, sport/rekreasjon, arbeid, livsstil og følelser.
(Ekeberg et al., 2010)
|
Baseline - tre, seks, 12, 18 og 24 uker
|
|
Impression of Change (Pasient Global Impression of Change - PGIC)
Tidsramme: ved tre, seks, 12, 18 og 24 uker
|
PGIC er en enkeltelementvurdering av deltakerne av deres respons under en klinisk utprøving ved bruk av en syv-punkts vurderingsskala mellom "Veldig mye dårligst" og "Veldig mye forbedret".
(Dworkin et al., 2008)
|
ved tre, seks, 12, 18 og 24 uker
|
|
Endring i subakromial avstand (ultralydskanner)
Tidsramme: Baseline - seks uker
|
Subakromial avstand er definert som den tangentielle avstanden mellom øvre del av humerushodet og nedre del av acromion.
Ultralydavbildning vil bli utført med en 6-13 Hz lineær array-sonde (Sonosite Turbo, Futjifilm).
(Desmeules et al., 2004)
|
Baseline - seks uker
|
|
Isometrisk styrke (manuell dynamometer)
Tidsramme: Baseline - seks uker
|
Den isometriske styrken til fleksjon, abduksjon, interne og eksterne rotasjonsbevegelser vil bli utført med et MicroFET manuell dynamometer (Hoggan Health Industries, USA).
|
Baseline - seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. Measuring shoulder function: a systematic review of four questionnaires. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):623-32. doi: 10.1002/art.24396.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Papadonikolakis A, McKenna M, Warme W, Martin BI, Matsen FA 3rd. Published evidence relevant to the diagnosis of impingement syndrome of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Oct 5;93(19):1827-32. doi: 10.2106/JBJS.J.01748.
- MacDermid JC, Ramos J, Drosdowech D, Faber K, Patterson S. The impact of rotator cuff pathology on isometric and isokinetic strength, function, and quality of life. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Nov-Dec;13(6):593-8. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.009.
- Graichen H, Hinterwimmer S, von Eisenhart-Rothe R, Vogl T, Englmeier KH, Eckstein F. Effect of abducting and adducting muscle activity on glenohumeral translation, scapular kinematics and subacromial space width in vivo. J Biomech. 2005 Apr;38(4):755-60. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.05.020.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Aout M, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Effect of dynamic humeral centring (DHC) treatment on painful active elevation of the arm in subacromial impingement syndrome. Secondary analysis of data from an RCT. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):343-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091996. Epub 2013 Mar 23.
- St-Pierre C, Dionne CE, Desmeules F, Roy JS. Reliability, validity, and responsiveness of a Canadian French adaptation of the Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):292-8; quiz 299. doi: 10.1016/j.jht.2015.02.001. Epub 2015 Feb 14.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-1404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .