Wirkung der Muskelkoaktivierungsstärkung bei Tendinopathie der Rotatorenmanschette (coacticuff)
Auswirkung der Hinzufügung von Muskelkoaktivierung zu regelmäßigen Schulterstärkungsübungen auf Funktion und Schmerzen bei Patienten mit Tendinopathie der Rotatorenmanschette: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Die Tendinopathie der Rotatorenmanschette (RCT) ist die häufigste Ursache für Schulterschmerzen. RCT wird häufig als Impingement-Syndrom bezeichnet, basierend auf dem zugrunde liegenden Mechanismus, bei dem die Weichteile des subakromialen Raums (Schleimbeutel subakromial, Sehnen der Rotatorenmanschette und langer Kopf der Bizepssehne) beim Anheben des Arms unter den korakoakromialen Bogen vordringen. RCT trägt zur Verschlechterung der Lebensqualität und Funktion sowie zur Entstehung von Arbeitsunfähigkeit und Schlafstörungen bei.
Übungen als konservatives Management erwiesen sich als wirksam bei der Steigerung der Funktion und der Linderung der Schmerzen im Zusammenhang mit RCT. Der Mangel an Studien, die verschiedene Arten von Übungen vergleichen (d. h. konzentrisch, exzentrisch, Kräftigung des Schulterblatts, propriozeptiv, Koaktivierung) wird in vielen systematischen Übersichten beschrieben. Eine Art von Übung, die Stärkung der Koaktivierung, könnte effizienter sein. Bei der Koaktivierungsstärkung geht es um die Rekrutierung des großen Brustmuskels und des breiten Rückenmuskels bei regelmäßiger Kräftigung. Wenn diese Muskeln rekrutiert werden, erzeugt die medio-inferiore Ausrichtung ihrer Sehnen einen Kraftvektor, der die obere Translation des Humeruskopfes und damit die subakromiale Verengung begrenzt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Koaktivierungs-Kräftigungsübungen bei Patienten mit RCT im Vergleich zu regelmäßigen Kräftigungsübungen zu bewerten. Zweiundvierzig Teilnehmer, bei denen von einem orthopädischen Chirurgen nach einem standardisierten Protokoll eine RCT diagnostiziert wurde, werden randomisiert entweder einer Koaktivierung oder regelmäßigen Kräftigungsübungen zugeteilt. Die Teilnehmer führen ein 6-wöchiges Übungsprotokoll durch. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie nach drei, sechs, 12, 18 und 24 Wochen gemessen. Das primäre Ergebnis ist die Funktionsbeurteilung mit dem DASH-Fragebogen (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand). Sekundäre Ergebnisse konzentrieren sich auf Schmerzen (visuelle Analogskala), Lebensqualität (Western Ontario Rotator Cuff Index), Eindruck von Veränderung (Patient Global Impression of Change), subakromiale Distanz (Ultraschall) und Muskelkraft (manuelles Dynamometer). Die Forscher gehen davon aus, dass Übungen zur Stärkung der Koaktivierung kurz- und langfristig effizienter sein werden.
Diese Studie wird Daten liefern, die Klinikern bei der Behandlung von RCT helfen sollen, um die Genesungszeit zu verkürzen und Patienten so schnell wie möglich wieder zur Arbeit oder zur normalen Funktion zurückzubringen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche du CHUS
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Erfahrene Schulterschmerzen > vier Wochen
- Positiver Schmerzbogentest
- Positiver Neer- oder Hawkins-Kennedy-Test
- Schmerzen bei Widerstand gegen isometrische Bewegung der Abduktion oder Außenrotation
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Schulterpathologie
- Kompletter Riss der Rotatorenmanschette
- Geschichte der Schulterchirurgie
- Jede systemische Entzündung oder neurologische Erkrankung
- Vor weniger als sechs Wochen eine Kortikosteroid-Injektion erhalten
- Jeder bekannte kognitive Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Koaktivierungsstärkung
Bei der Koaktivierungsstärkung geht es um die Rekrutierung des großen Brustmuskels und des breiten Rückenmuskels bei regelmäßiger Kräftigung.
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Bei der Koaktivierungsstärkung geht es um die Rekrutierung des großen Brustmuskels und des breiten Rückenmuskels bei regelmäßiger Kräftigung.
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Aktiver Komparator: Regelmäßige Stärkung
Regelmäßige Kräftigung umfasst Außenrotation, Innenrotation, Beugung und Abduktion des Gleno-Humerus-Gelenks sowie Protraktion und Retraktion des Schulterblatts zur Kräftigung des Schulterblattgelenks.
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Regelmäßige Kräftigung umfasst Außenrotation, Innenrotation, Beugung und Abduktion des Gleno-Humerus-Gelenks sowie Protraktion und Retraktion des Schulterblatts zur Kräftigung des Schulterblattgelenks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsänderung (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire – DASH)
Zeitfenster: Ausgangswert: sechs Wochen
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DASH ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 30 Elementen zur Messung körperlicher Behinderung und Symptome.
(St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
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Ausgangswert: sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsänderung (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire – DASH)
Zeitfenster: Ausgangswert: drei, 12, 18 und 24 Wochen
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DASH ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 30 Elementen zur Messung körperlicher Behinderung und Symptome.
(St-Pierre et al., 2015; Roy et al., 2009)
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Ausgangswert: drei, 12, 18 und 24 Wochen
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Schmerzveränderung (Visuelle Analogskala – VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert: drei, sechs, 12, 18 und 24 Wochen
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VAS ist eine selbstberichtete 10-cm-Skala, die die Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 10 cm (stärkster Schmerz) misst.
(Dworkin et al., 2008)
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Ausgangswert: drei, sechs, 12, 18 und 24 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität/Funktion (Western Ontario Rotator Cuff Index – WORC)
Zeitfenster: Ausgangswert: drei, sechs, 12, 18 und 24 Wochen
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Der WORC-Index ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen, der entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen zu messen, die an RC-Störungen leiden.
Es enthält 21 Items, die in fünf Abschnitte unterteilt sind: körperliche Symptome, Sport/Freizeit, Arbeit, Lebensstil und Emotionen.
(Ekeberg et al., 2010)
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Ausgangswert: drei, sechs, 12, 18 und 24 Wochen
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Eindruck der Veränderung (Patient Global Impression of Change – PGIC)
Zeitfenster: nach drei, sechs, 12, 18 und 24 Wochen
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PGIC ist eine Einzelpunktbewertung der Reaktion der Teilnehmer während einer klinischen Studie anhand einer siebenstufigen Bewertungsskala zwischen „Sehr am schlechtesten“ und „Sehr stark verbessert“.
(Dworkin et al., 2008)
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nach drei, sechs, 12, 18 und 24 Wochen
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Änderung des subakromialen Abstands (Ultraschallgerät)
Zeitfenster: Ausgangswert: sechs Wochen
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Der subakromiale Abstand ist definiert als der tangentiale Abstand zwischen dem oberen Teil des Humeruskopfes und dem unteren Teil des Akromions.
Die Ultraschallbildgebung wird mit einer 6-13-Hz-Linear-Array-Sonde (Sonosite Turbo, Futjifilm) durchgeführt.
(Desmeules et al., 2004)
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Ausgangswert: sechs Wochen
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Isometrische Kraft (manuelles Dynamometer)
Zeitfenster: Ausgangswert: sechs Wochen
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Die isometrische Stärke von Flexions-, Abduktions-, Innen- und Außenrotationsbewegungen wird mit einem manuellen MicroFET-Dynamometer (Hoggan Health Industries, USA) durchgeführt.
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Ausgangswert: sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathaly Gaudreault, Ph.D., Université de Sherbrooke
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Ostor AJ, Richards CA, Prevost AT, Speed CA, Hazleman BL. Diagnosis and relation to general health of shoulder disorders presenting to primary care. Rheumatology (Oxford). 2005 Jun;44(6):800-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh598. Epub 2005 Mar 15.
- Roy JS, MacDermid JC, Woodhouse LJ. Measuring shoulder function: a systematic review of four questionnaires. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):623-32. doi: 10.1002/art.24396.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Papadonikolakis A, McKenna M, Warme W, Martin BI, Matsen FA 3rd. Published evidence relevant to the diagnosis of impingement syndrome of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Oct 5;93(19):1827-32. doi: 10.2106/JBJS.J.01748.
- MacDermid JC, Ramos J, Drosdowech D, Faber K, Patterson S. The impact of rotator cuff pathology on isometric and isokinetic strength, function, and quality of life. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Nov-Dec;13(6):593-8. doi: 10.1016/j.jse.2004.03.009.
- Graichen H, Hinterwimmer S, von Eisenhart-Rothe R, Vogl T, Englmeier KH, Eckstein F. Effect of abducting and adducting muscle activity on glenohumeral translation, scapular kinematics and subacromial space width in vivo. J Biomech. 2005 Apr;38(4):755-60. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.05.020.
- Beaudreuil J, Lasbleiz S, Aout M, Vicaut E, Yelnik A, Bardin T, Orcel P. Effect of dynamic humeral centring (DHC) treatment on painful active elevation of the arm in subacromial impingement syndrome. Secondary analysis of data from an RCT. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):343-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091996. Epub 2013 Mar 23.
- St-Pierre C, Dionne CE, Desmeules F, Roy JS. Reliability, validity, and responsiveness of a Canadian French adaptation of the Western Ontario Rotator Cuff (WORC) index. J Hand Ther. 2015 Jul-Sep;28(3):292-8; quiz 299. doi: 10.1016/j.jht.2015.02.001. Epub 2015 Feb 14.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2017-1404
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