外傷後の早期かつ適切なタンパク質摂取 (EMS)

• 外傷サービスに入院し、SICU でケアを受けた被験者は、この研究に参加するためにスクリーニングされます。
• 対象者が適格基準を満たしている場合、被験者は登録され、経腸栄養単独または経腸栄養＋アミノ酸 (AA) 注入に 1:1 で無作為に割り当てられます。
• 栄養評価が完了します。
• 治験中にはさまざまな手続きや評価が行われます。
• 対象者は28日間、または退院またはステータスの処分がなされるまで追跡調査されます。

適格とみなされる潜在的な被験者は、REDCap ランダム化モジュールによってランダム化され、外科集中治療室 (SICU) への入院後最初の 24 時間以内に研究介入が開始されます。

コントロールアームに登録された被験者は、定期的な栄養サポート（RNS）を受けます。 この研究の目的における RNS は次のように定義されます。

• 経腸投与経路を介して栄養が送達される。
• 経腸カロリー目標はエネルギー必要量の 60 ～ 80%。
• 経腸栄養は医学的に可能な限り速やかに開始されるべきである。
• 経腸栄養が開始されていない場合は、7 日目に完全な非経口栄養を開始します。 被験者は5日目後に研究を完了し、臨床的に必要とされる栄養サポートを継続します。

実験アームに登録された被験者には、RNS と追加のアミノ酸の静脈内投与 (RNS+IVAA) が投与されます。 この研究の目的における RNS+IVAA は次のように定義されます。

• 経腸投与経路を介して栄養が送達される。
• 経腸カロリー目標はエネルギー必要量の 60 ～ 80%。
• 経腸栄養は医学的に可能な限り速やかに開始されるべきである。
• 経腸栄養が開始されていない場合は、7 日目に完全な非経口栄養を開始します。
• 外科集中治療室 (SICU) への入院後 24 時間以内にアミノ酸の補充静脈内投与を開始します。
• 総タンパク質摂取量約 1.5 ～ 2g/kg/日の腸内タンパク質を補うアミノ酸。 被験者は5日目後に研究を完了し、臨床的に必要とされる栄養サポートを継続します。

治療の割り当てとランダム化手順 40 人の被験者が研究に募集され、1:1 の比率でランダム化されます。 これは 10 個のロットで行われます。 10 人の被験者ごとにデータを評価できます。 資格があるとみなされた潜在的な被験者は、REDCapランダム化モジュールによって盲検法でランダム化され、定期的な栄養サポート、医学的に可能な限り速やかに静脈内アミノ酸を補充した経腸栄養、または医学的に可能な限り速やかに定期的な栄養サポート経腸栄養のいずれかを受けることになります。 ランダム化処理割り当てリストは統計担当者によって作成されます。ドロップアウトや補充を考慮して。