Frühzeitige und angemessene Proteinernährung bei posttraumatischen Verletzungen (EMS)

• Probanden, die in den Traumadienst aufgenommen und auf der Intensivstation betreut werden, werden auf ihre Teilnahme an dieser Studie überprüft.
• Wenn die Probanden die Zulassungskriterien erfüllen, werden sie eingeschrieben und 1:1 randomisiert einer enteralen Ernährung allein oder einer enteralen Ernährung plus Aminosäure-(AA)-Infusionen zugeteilt.
• Die Ernährungsbewertung wird abgeschlossen.
• Im Verlauf des Prozesses finden verschiedene Verfahren/Bewertungen statt.
• Die Probanden werden 28 Tage lang oder bis zur Entlassung oder Statusaufhebung beobachtet.

Potenzielle Probanden, die als geeignet gelten, werden durch das REDCap-Randomisierungsmodul randomisiert und beginnen innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die chirurgische Intensivstation (SICU) mit Studieninterventionen.

Probanden, die in den Kontrollarm aufgenommen werden, erhalten routinemäßige Ernährungsunterstützung (RNS). Für den Zweck dieser Studie ist RNS definiert als:

• Ernährung über den enteralen Verabreichungsweg;
• Enterales Kalorienziel von 60–80 % des Energiebedarfs;
• Enterale Ernährung muss eingeleitet werden, sobald dies medizinisch möglich ist.
• Die vollständige parenterale Ernährung muss am 7. Tag begonnen werden, wenn noch nicht mit der enteralen Ernährung begonnen wurde. Die Probanden werden die Studie nach Tag 5 abschließen und mit der klinisch angezeigten Ernährungsunterstützung fortfahren.

Probanden, die in den experimentellen Arm aufgenommen werden, erhalten RNS plus zusätzliche intravenöse Aminosäuren (RNS+IVAA). RNS+IVAA ist für den Zweck dieser Studie definiert als:

• Ernährung über den enteralen Verabreichungsweg;
• Enterales Kalorienziel von 60–80 % des Energiebedarfs;
• Enterale Ernährung muss eingeleitet werden, sobald dies medizinisch möglich ist.
• Die vollständige parenterale Ernährung muss am 7. Tag begonnen werden, wenn noch nicht mit der enteralen Ernährung begonnen wurde.
• Die zusätzliche intravenöse Verabreichung von Aminosäuren beginnt innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf der chirurgischen Intensivstation (SICU);
• Aminosäuren zur Ergänzung des enteralen Proteins für eine Gesamtproteinaufnahme von ca. 1,5–2 g/kg/Tag. Die Probanden werden die Studie nach Tag 5 abschließen und mit der klinisch angezeigten Ernährungsunterstützung fortfahren.

Zuteilung der Behandlungs- und Randomisierungsverfahren 40 Probanden werden in die Studie aufgenommen und im Verhältnis 1:1 randomisiert. Dies erfolgt in Losen zu je 10 Stück; Ermöglicht die Auswertung der Daten nach jeweils zehn Probanden. Potenzielle Probanden, die als geeignet gelten, werden durch das REDCap-Randomisierungsmodul verblindet randomisiert und erhalten entweder routinemäßige Ernährungsunterstützung, enterale Ernährung, sobald medizinisch machbar, ergänzt durch intravenöse Aminosäuren, oder routinemäßige enterale Ernährung zur Ernährungsunterstützung, sobald medizinisch machbar. Die Zuweisungsliste für die Randomisierungsbehandlung wird von unserem Statistiker erstellt. unter Berücksichtigung von Ausfällen und Neubesetzungen.