重度の大動脈弁狭窄症を有する全角患者における経カテーテルまたは外科的大動脈弁置換術 (TRANSIT)

包含基準:

• 年齢は 19 歳以上 75 歳未満である必要があります
• -心エコー法に基づいた基準を伴う重度の大動脈弁狭窄：平均勾配> 40mmHgまたはジェット速度が4.0 m / sを超え、初期大動脈弁面積（AVA）が≤0.8 cm2。 心エコー図は、手順の日から3か月以内でなければなりません
• -患者は、NYHAクラスII以上で示されるように、大動脈弁狭窄症の症状があります。
• 患者または保護者は、研究プロトコルと臨床および血管造影のフォローアップのスケジュールに同意し、それぞれの臨床施設の適切な治験審査委員会/倫理委員会の承認に従って、インフォームド フォーム、書面による同意を提供します。

除外基準:

• 医学的疾患による平均余命は1年未満
• 悪性腫瘍の疑い
• 外科医による手術不能の評価
• -経皮的冠動脈インターベンションに適さない付随する重度の冠動脈疾患
• -付随する重度の僧帽弁または手術を必要とする重大な大動脈疾患
• -手技から6か月以内の活動性細菌性心内膜炎
• 白血球減少 (WBC<3000 cell/mL)、急性貧血 (Hgb<8g/dL)、血小板減少 (血小板 < 50000 cell/mL)
• 心内血栓
• -すべての抗凝固レジメンに対する既知の禁忌または過敏症、または研究手順のために抗凝固できない。
• -心エコー図で測定したネイティブ大動脈輪のサイズが18 mm未満または25 mmを超える。
• 大動脈弁狭窄症の治療をしても改善しないという期待
• -別の薬物またはデバイスの調査研究に積極的に参加している患者で、主要評価項目のフォローアップ期間を完了していません。