REEMPLAZO DE LA VÁLVULA AÓRTICA CON TRANSCATÉTER O QUIRÚRGICO EN TODOS LOS COMPRESORES CON ESTENOSIS DE LA VÁLVULA AÓRTICA SEVERA (TRANSIT)

Criterios de inclusión:

• La edad debe ser de al menos 19 y menos de 75 años.
• Estenosis grave de la válvula aórtica con criterios derivados de la ecocardiografía: gradiente medio > 40 mmHg o velocidad del chorro superior a 4,0 m/s Y un área inicial de la válvula aórtica (AVA) de ≤ 0,8 cm2. El ecocardiograma debe ser dentro de los 3 meses posteriores a la fecha del procedimiento.
• El paciente es sintomático debido a su estenosis de la válvula aórtica, como lo demuestra la NYHA clase II o mayor.
• El paciente o tutor acepta el protocolo del estudio y el cronograma de seguimiento clínico y angiográfico, y brinda su consentimiento informado por escrito, según lo aprobado por la Junta de Revisión Institucional/Comité Ético correspondiente del sitio clínico respectivo.

Criterio de exclusión:

• Esperanza de vida <1 año debido a una enfermedad médica
• Sospecha de malignidad
• Inoperabilidad evaluada por el cirujano
• Enfermedad arterial coronaria grave concomitante no susceptible de intervención coronaria percutánea
• Válvula mitral severa concomitante o enfermedad significativa de la aorta que requiere cirugía
• Endocarditis bacteriana activa dentro de los 6 meses posteriores al procedimiento
• Leucopenia (WBC<3000 células/mL), anemia aguda (Hgb<8g/dL), trombocitopenia (plaquetas <50000 células/mL)
• Trombo intracardíaco
• Una contraindicación conocida o hipersensibilidad a todos los regímenes de anticoagulación, o incapacidad para ser anticoagulado para el procedimiento del estudio.
• Tamaño del anillo aórtico nativo < 18 mm o > 25 mm medido por ecocardiograma.
• Expectativa de que el paciente no mejorará a pesar del tratamiento de la estenosis aórtica
• Pacientes que participan activamente en otro estudio de investigación de un fármaco o dispositivo, que no han completado el período de seguimiento del criterio de valoración principal.