黒色腫における抗テロメラーゼ T CD4 免疫の研究 (LyTéloMel)
2016年7月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
黒色腫における抗テロメラーゼ T CD4 免疫の研究: 予測バイオマーカーと免疫療法への影響
免疫チェックポイント阻害剤 (抗 PD-1/PDL-1、抗 CTLA-4) で得られた印象的な臨床反応は、その効果には既存の抗腫瘍免疫反応の存在が必要である可能性を示し、抗腫瘍 T 細胞の重要な役割を強調しています。免疫。
腫瘍免疫学の分野における最近の進歩により、自然免疫および適応抗がん免疫の制御における CD4 ヘルパー 1 T リンパ球 (TH1) の重要な役割が強調されています。 したがって、腫瘍特異的な TH1 応答をモニタリングすることは、がん患者にとって重要である可能性があります。
ほとんどのがん患者における腫瘍特異的CD4 Th1応答をモニタリングするために、研究者チームはこれまでに、共有腫瘍抗原のプロトタイプであるヒトテロメラーゼ（TERT）に由来する新規無差別ペプチド（UCP：Universal Cancer Peptidesと呼ばれる）を報告している。
この研究では、UCP ベースのイムノアッセイを使用して、治療前後の黒色腫における UCP 特異的 Th1 免疫応答を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
コンタクト：
- François Aubin, Pr
-
主任研究者：
- François AUBIN, Pr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抗がん剤治療（手術、化学療法、標的療法、免疫療法など）の既往がない、あらゆる病期の黒色腫患者。ただし、免疫療法または標的療法が考慮されるスタッドIVの黒色腫患者は除く。 この場合、第一選択の化学療法が許可されます。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 免疫抑制治療を受けている患者
- 活動性の自己免疫疾患、HIV、C型またはB型肝炎ウイルス
- 後見、保佐、司法の保護下にある患者、妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生体サンプル
血液サンプルが収集されます:
免疫療法または標的療法を受けている患者の特定の場合、3 つの血液サンプルが収集されます。
|
血液および組織サンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ELISPOT アッセイによって測定された自発的 UCP 特異的 Th1 応答の存在
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月19日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。