Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av anti-telomeras T CD4-immunitet vid melanom (LyTéloMel)

19 juli 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie av anti-telomeras T CD4-immunitet vid melanom: prediktiv biomarkör och implikationer för immunterapi

De imponerande kliniska svaren som erhållits med immunkontrollpunktshämmare (anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4) indikerar att närvaron av redan existerande antitumörimmunsvar kan krävas för deras effektivitet och framhäver den kritiska rollen av antitumör-T-cell immunitet.

Nya framsteg inom området för tumörimmunologi understryker den kritiska rollen för CD4-hjälpare 1 T-lymfocyt (TH1) i kontrollen av medfödd och adaptiv anticancerimmunitet. Därför kan övervakning av tumörspecifikt TH1-svar vara relevant hos cancerpatienter.

För att övervaka tumörspecifika CD4 Th1-svar hos de flesta cancerpatienter har forskarteamet tidigare beskrivit nya promiskuösa peptider (refererade till som UCP: Universal Cancer Peptides) härledda från humant telomeras (TERT), en prototyp av delat tumörantigen.

Genom att använda UCP-baserad immunanalys kommer UCP-specifika Th1-immunsvar att utvärderas i denna studie vid melanom före och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Kontakt:
          • François Aubin, Pr
        • Huvudutredare:
          • François AUBIN, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med melanom, vilket stadium som helst, utan anamnes på cancerbehandling (kirurgi, kemoterapi, riktad terapi, immunterapi...) förutom patienter med stadium IV melanom för vilka immunterapi eller riktad terapi övervägs. I det här fallet är en första linjens kemoterapibehandling tillåten
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patient med immunsuppressiv behandling
  • aktiva autoimmuna sjukdomar, HIV, hepatit C eller B-virus
  • patienter under förmynderskap, kurator eller under rättvisans skydd, gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biologiska prover

Blodprover kommer att samlas in:

  • vid baslinjen,
  • 6 månader efter förstahandsbehandlingen eller vid sjukdomsprogression (om det inträffar först).

I särskilda fall av patient med immunterapi eller målinriktad terapi kommer 3 blodprover att samlas in:

  • vid baslinjen
  • 3 månader efter påbörjad immunterapi eller riktad terapi
  • vid sjukdomsprogression Tumörvävnad kommer att samlas in om tillgänglig.
Övrig: biologiska prover
blod- och vävnadsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av spontana UCP-specifika Th1-svar mätt med ELISPOT-analys
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T/2011/03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera