Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus anti-telomeraasi T CD4 -immuniteetista melanoomassa (LyTéloMel)

tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkimus anti-telomeraasi T CD4 -immuniteetista melanoomassa: ennustava biomarkkeri ja vaikutukset immunoterapiaan

Immuunitarkistuspisteen estäjillä (anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4) saadut vaikuttavat kliiniset vasteet osoittavat, että jo olemassa oleva kasvaintenvastainen immuunivaste saattaa olla tarpeen niiden tehokkuuden vuoksi, ja korostavat kasvaintenvastaisten T-solujen kriittistä roolia. immuniteetti.

Viimeaikainen edistys kasvainimmunologian alalla korostaa CD4-auttaja-1 T-lymfosyytin (TH1) kriittistä roolia synnynnäisen ja adaptiivisen syövänvastaisen immuniteetin hallinnassa. Siksi kasvainspesifisen TH1-vasteen seuranta voi olla merkityksellistä syöpäpotilailla.

Seuratakseen kasvainspesifisiä CD4 Th1 -vasteita useimmilla syöpäpotilailla tutkijaryhmä on aiemmin kuvannut uusia rauhallisia peptidejä (jota kutsutaan nimellä UCP: Universal Cancer Peptides), jotka on johdettu ihmisen telomeraasista (TERT), joka on yhteisen kasvainantigeenin prototyyppi.

Käyttämällä UCP-pohjaista immuunimääritystä, UCP-spesifiset Th1-immuunivasteet arvioidaan tässä tutkimuksessa melanoomassa ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
          • François Aubin, Pr
        • Päätutkija:
          • François AUBIN, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on melanooma, mikä tahansa stade, jolla ei ole aiemmin ollut syövän vastaista hoitoa (leikkaus, kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia...) paitsi potilailla, joilla on stade IV melanooma, jolle harkitaan immunoterapiaa tai kohdennettua hoitoa. Tässä tapauksessa ensilinjan kemoterapiahoito on sallittu
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka saa immunosuppressiivista hoitoa
  • aktiiviset autoimmuunisairaudet, HIV, hepatiitti C tai B virus
  • huoltajina, huoltajina tai oikeuden suojeluksessa olevat potilaat, raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologiset näytteet

Verinäytteet otetaan:

  • lähtötasolla,
  • 6 kuukautta ensilinjan hoidon jälkeen tai taudin edetessä (jos se tapahtuu ensin).

Erityisesti immunoterapiaa tai kohdennettua hoitoa saavien potilaiden tapauksessa otetaan 3 verinäytettä:

  • lähtötasolla
  • 3 kuukautta immunoterapian tai kohdennetun hoidon aloittamisen jälkeen
  • taudin etenemisen yhteydessä Kasvainkudokset kerätään, jos niitä on saatavilla.
Muut: biologisia näytteitä
veri- ja kudosnäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spontaanien UCP-spesifisten Th1-vasteiden läsnäolo mitattuna ELISPOT-määrityksellä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T/2011/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa