Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение иммунитета против теломеразы T CD4 при меланоме (LyTéloMel)

19 июля 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Изучение иммунитета против теломеразы T CD4 при меланоме: прогностический биомаркер и значение для иммунотерапии

Впечатляющие клинические ответы, полученные с помощью ингибиторов иммунных контрольных точек (анти-PD-1/PDL-1, анти-CTLA-4), указывают на то, что для их эффективности может потребоваться наличие ранее существовавшего противоопухолевого иммунного ответа, и подчеркивают критическую роль противоопухолевых Т-клеток. иммунитет.

Последние достижения в области иммунологии опухолей подчеркивают критическую роль CD4-хелперных 1 Т-лимфоцитов (TH1) в контроле врожденного и адаптивного противоракового иммунитета. Таким образом, мониторинг опухолеспецифического ответа TH1 может иметь значение у онкологических больных.

Чтобы контролировать опухолеспецифические ответы CD4 Th1 у большинства больных раком, группа исследователей ранее описала новые беспорядочные пептиды (называемые UCP: универсальные раковые пептиды), полученные из теломеразы человека (TERT), прототипа общего опухолевого антигена.

С помощью иммунологического анализа на основе UCP в этом исследовании будут оцениваться UCP-специфические иммунные ответы Th1 при меланоме до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Контакт:
          • François AUBIN, Pr
        • Главный следователь:
          • François AUBIN, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с меланомой любой стадии, без истории противоракового лечения (хирургия, химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия...), за исключением пациентов с меланомой стадии IV, для которых рассматривается иммунотерапия или таргетная терапия. В этом случае допускается химиотерапевтическое лечение первой линии.
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациент с иммуносупрессивной терапией
  • активные аутоиммунные заболевания, ВИЧ, вирус гепатита С или В
  • больные, находящиеся под опекой, попечительством или под защитой правосудия, беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биологические образцы

Образцы крови будут взяты:

  • на исходном уровне,
  • Через 6 мес после терапии первой линии или при прогрессировании заболевания (если оно наступило раньше).

В конкретном случае у пациента с иммунотерапией или таргетной терапией будут взяты 3 образца крови:

  • на исходном уровне
  • через 3 месяца после начала иммунотерапии или таргетной терапии
  • при прогрессировании заболевания ткани опухоли будут собраны, если таковые имеются.
Другой: биологические образцы
образцы крови и тканей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие спонтанных UCP-специфических ответов Th1, измеренных с помощью анализа ELISPOT
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T/2011/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования биологические образцы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться