Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av anti-telomerase T CD4-immunitet i melanom (LyTéloMel)

19. juli 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie av anti-telomerase T CD4-immunitet i melanom: prediktiv biomarkør og implikasjoner for immunterapi

De imponerende kliniske responsene oppnådd med immunkontrollpunkthemmere (anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4) indikerer at tilstedeværelsen av eksisterende antitumorimmunrespons kan være nødvendig for deres effektivitet og fremhever den kritiske rollen til antitumor-T-celle immunitet.

Nylige fremskritt innen tumorimmunologi understreker den kritiske rollen til CD4-hjelper 1 T-lymfocytt (TH1) i kontrollen av medfødt og adaptiv antikreftimmunitet. Derfor kan overvåking av tumorspesifikk TH1-respons være relevant hos kreftpasienter.

For å overvåke tumorspesifikke CD4 Th1-responser hos de fleste kreftpasienter, har etterforskerteamet tidligere beskrevet nye promiskuøse peptider (referert til som UCP: Universal Cancer Peptides) avledet fra human telomerase (TERT), en prototype av delt tumorantigen.

Ved å bruke UCP-basert immuno-assay vil UCP-spesifikke Th1-immunresponser bli evaluert i denne studien ved melanom før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Ta kontakt med:
          • François Aubin, Pr
        • Hovedetterforsker:
          • François AUBIN, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med melanom, alle stadier, uten historie med anti-kreftbehandling (kirurgi, kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi...) bortsett fra pasienter med stadium IV melanom der immunterapi eller målrettet terapi vurderes. I dette tilfellet er en førstelinjes kjemoterapibehandling tillatt
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med immunsuppressiv behandling
  • aktive autoimmune sykdommer, HIV, hepatitt C eller B-virus
  • pasienter under vergemål, kuratorskap eller under rettsvern, gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biologiske prøver

Blodprøver vil bli tatt:

  • ved baseline,
  • 6 måneder etter førstelinjebehandlingen eller ved sykdomsprogresjon (hvis det oppstår først).

I spesielle tilfeller av pasienter med immunterapi eller målrettet terapi, vil 3 blodprøver bli samlet inn:

  • ved baseline
  • 3 måneder etter oppstart av immunterapi eller målrettet behandling
  • ved sykdomsprogresjon Tumorvev vil bli samlet inn hvis tilgjengelig.
Annen: biologiske prøver
blod- og vevsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av spontane UCP-spesifikke Th1-responser målt ved ELISPOT-analyse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T/2011/03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere