- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02838433
Studie av anti-telomerase T CD4-immunitet i melanom (LyTéloMel)
Studie av anti-telomerase T CD4-immunitet i melanom: prediktiv biomarkør og implikasjoner for immunterapi
De imponerende kliniske responsene oppnådd med immunkontrollpunkthemmere (anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4) indikerer at tilstedeværelsen av eksisterende antitumorimmunrespons kan være nødvendig for deres effektivitet og fremhever den kritiske rollen til antitumor-T-celle immunitet.
Nylige fremskritt innen tumorimmunologi understreker den kritiske rollen til CD4-hjelper 1 T-lymfocytt (TH1) i kontrollen av medfødt og adaptiv antikreftimmunitet. Derfor kan overvåking av tumorspesifikk TH1-respons være relevant hos kreftpasienter.
For å overvåke tumorspesifikke CD4 Th1-responser hos de fleste kreftpasienter, har etterforskerteamet tidligere beskrevet nye promiskuøse peptider (referert til som UCP: Universal Cancer Peptides) avledet fra human telomerase (TERT), en prototype av delt tumorantigen.
Ved å bruke UCP-basert immuno-assay vil UCP-spesifikke Th1-immunresponser bli evaluert i denne studien ved melanom før og etter behandling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Ta kontakt med:
- François AUBIN, Pr
-
Hovedetterforsker:
- François AUBIN, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med melanom, alle stadier, uten historie med anti-kreftbehandling (kirurgi, kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi...) bortsett fra pasienter med stadium IV melanom der immunterapi eller målrettet terapi vurderes. I dette tilfellet er en førstelinjes kjemoterapibehandling tillatt
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasient med immunsuppressiv behandling
- aktive autoimmune sykdommer, HIV, hepatitt C eller B-virus
- pasienter under vergemål, kuratorskap eller under rettsvern, gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Biologiske prøver
Blodprøver vil bli tatt:
I spesielle tilfeller av pasienter med immunterapi eller målrettet terapi, vil 3 blodprøver bli samlet inn:
|
blod- og vevsprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse av spontane UCP-spesifikke Th1-responser målt ved ELISPOT-analyse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T/2011/03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekrutteringMetastatisk melanom | Konjunktivalt melanom | Okulært melanom | Uopererbart melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Iris melanom | Akralt melanom | Ikke-kutant melanomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stadium IA melanom | Stage IB melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Slimhinne melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Ciliary Body og Choroid Melanom, liten størrelse | Iris melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA... og andre forholdForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulærDen russiske føderasjonen
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
BiocadRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom Metastatisk | Melanom uoperabelt | Melanom avansertIndia, Den russiske føderasjonen, Hviterussland
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage IV melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært... og andre forholdForente stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos ukjent primær | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Akralt lentiginøst malignt melanomForente stater
Kliniske studier på biologiske prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.FullførtMeslinger | Røde hunder | Kusma | Bivirkning etter vaksinasjonKina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Fullført
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdFullført
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...FullførtUønsket effekt og immunogenisitet av vaksineKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringKreft i spiserøretKina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFullført