흑색종에서 항텔로머라아제 T CD4 면역에 관한 연구 (LyTéloMel)
2016년 7월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
흑색종에서 항텔로머라아제 T CD4 면역에 관한 연구: 예측 바이오마커 및 면역요법에 대한 시사점
면역 체크포인트 억제제(항-PD-1/PDL-1, 항-CTLA-4)로 얻은 인상적인 임상 반응은 기존 항종양 면역 반응의 존재가 효능에 필요할 수 있음을 나타내며 항종양 T 세포의 중요한 역할을 강조합니다. 면역.
종양 면역학 분야의 최근 발전은 선천적 및 적응성 항암 면역의 조절에서 CD4 헬퍼 1 T 림프구(TH1)의 중요한 역할을 강조합니다. 따라서 종양 특이적 TH1 반응을 모니터링하는 것은 암 환자와 관련이 있을 수 있습니다.
대부분의 암 환자에서 종양 특이적 CD4 Th1 반응을 모니터링하기 위해 조사팀은 이전에 공유 종양 항원의 원형인 인간 텔로머라제(TERT)에서 파생된 새로운 난잡한 펩타이드(UCP: Universal Cancer Peptides라고 함)를 설명했습니다.
UCP 기반 면역 분석법을 사용하여 치료 전후 흑색종에서 UCP 특이 Th1 면역 반응을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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연락하다:
- François Aubin, Pr
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수석 연구원:
- François AUBIN, Pr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 면역요법 또는 표적요법이 고려되는 스타드 IV 흑색종 환자를 제외하고 항암 치료(수술, 화학요법, 표적 요법, 면역요법...)의 이력이 없는 흑색종, 모든 스타드 환자. 이 경우 1차 항암치료가 허용된다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 면역억제 치료 중인 환자
- 활성자가 면역 질환, HIV, C 형 또는 B 형 간염 바이러스
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자, 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생물학적 샘플
혈액 샘플을 수집합니다:
특히 면역 요법 또는 표적 요법을 받는 환자의 경우 3개의 혈액 샘플을 수집합니다.
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혈액 및 조직 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ELISPOT 분석으로 측정한 자발적인 UCP 특정 Th1 반응의 존재
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T/2011/03
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생물학적 샘플에 대한 임상 시험
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Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...완전한
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GlaxoSmithKline완전한