Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anti-telomerase T CD4 immunitet i melanom (LyTéloMel)

19. juli 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Undersøgelse af anti-telomerase T CD4-immunitet i melanom: prædiktiv biomarkør og implikationer for immunterapi

De imponerende kliniske responser opnået med immuncheckpoint-hæmmere (anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4) indikerer, at tilstedeværelsen af ​​allerede eksisterende antitumorimmunrespons kan være nødvendig for deres effektivitet og fremhæver antitumor-T-cellens kritiske rolle immunitet.

Nylige fremskridt inden for tumorimmunologi understreger den kritiske rolle, som CD4-hjælper 1 T-lymfocyt (TH1) spiller i kontrollen af ​​medfødt og adaptiv anticancer-immunitet. Derfor kunne overvågning af tumorspecifik TH1-respons være relevant hos cancerpatienter.

For at overvåge tumorspecifikke CD4 Th1-responser hos de fleste cancerpatienter har forskerholdet tidligere beskrevet nye promiskuøse peptider (benævnt UCP: Universal Cancer Peptides) afledt af human telomerase (TERT), en prototype af delt tumorantigen.

Ved at bruge UCP-baseret immunassay vil UCP-specifikke Th1-immunresponser blive evalueret i denne undersøgelse i melanom før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Kontakt:
          • François Aubin, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • François AUBIN, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med melanom, ethvert stadie, uden tidligere behandling mod kræft (kirurgi, kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi...) undtagen patienter med stadium IV melanom, for hvilke immunterapi eller målrettet terapi overvejes. I dette tilfælde er en førstelinjes kemoterapibehandling tilladt
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patient med immunsuppressiv behandling
  • aktive autoimmune sygdomme, HIV, hepatitis C eller B-virus
  • patienter under værgemål, kuratorskab eller under retfærdighedens beskyttelse, gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologiske prøver

Blodprøver vil blive indsamlet:

  • ved baseline,
  • 6 måneder efter førstelinjebehandlingen eller ved sygdomsprogression (hvis det sker først).

I særlige tilfælde af patient med immunterapi eller målrettet terapi, vil 3 blodprøver blive indsamlet:

  • ved baseline
  • 3 måneder efter påbegyndelse af immunterapi eller målrettet behandling
  • ved sygdomsprogression Tumorvæv vil blive indsamlet, hvis det er tilgængeligt.
Andet: biologiske prøver
blod- og vævsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af spontane UCP-specifikke Th1-responser målt ved ELISPOT-assay
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T/2011/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner