Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odporności na telomerazę T CD4 w czerniaku (LyTéloMel)

19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Badanie odporności antytelomerazy T CD4 w czerniaku: predykcyjny biomarker i implikacje dla immunoterapii

Imponujące odpowiedzi kliniczne uzyskane w przypadku inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego (anty-PD-1/PDL-1, anty-CTLA-4) wskazują, że obecność istniejącej wcześniej przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej może być wymagana dla ich skuteczności i podkreślają krytyczną rolę przeciwnowotworowych limfocytów T odporność.

Ostatnie postępy w dziedzinie immunologii nowotworów podkreślają kluczową rolę limfocytów T pomocniczych 1 CD4 (TH1) w kontroli wrodzonej i nabytej odporności przeciwnowotworowej. Dlatego monitorowanie swoistej dla guza odpowiedzi TH1 może być istotne u pacjentów z rakiem.

W celu monitorowania specyficznych dla nowotworu odpowiedzi CD4 Th1 u większości pacjentów z rakiem, zespół badaczy opisał wcześniej nowe rozwiązłe peptydy (określane jako UCP: Universal Cancer Peptides) pochodzące z ludzkiej telomerazy (TERT), prototypu wspólnego antygenu nowotworowego.

Za pomocą testu immunologicznego opartego na UCP, w tym badaniu zostaną ocenione odpowiedzi immunologiczne Th1 specyficzne dla UCP w czerniaku przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Kontakt:
          • François Aubin, Pr
        • Główny śledczy:
          • François AUBIN, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z czerniakiem w dowolnym stopniu zaawansowania, bez historii leczenia przeciwnowotworowego (operacja, chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia...) z wyjątkiem pacjentów z czerniakiem w IV stopniu zaawansowania, u których rozważana jest immunoterapia lub terapia celowana. W takim przypadku dopuszczalna jest chemioterapia pierwszego rzutu
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent w trakcie leczenia immunosupresyjnego
  • czynne choroby autoimmunologiczne, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub B
  • pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbki biologiczne

Próbki krwi będą pobierane:

  • na linii bazowej,
  • 6 miesięcy po leczeniu pierwszego rzutu lub w momencie progresji choroby (jeśli wystąpi jako pierwsza).

W szczególnym przypadku od pacjenta w trakcie immunoterapii lub terapii celowanej pobrane zostaną 3 próbki krwi:

  • na linii bazowej
  • 3 miesiące po rozpoczęciu immunoterapii lub terapii celowanej
  • w miarę postępu choroby Tkanki nowotworowe będą pobierane, jeśli będą dostępne.
Inny: próbki biologiczne
próbki krwi i tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność spontanicznych odpowiedzi Th1 specyficznych dla UCP mierzona testem ELISPOT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T/2011/03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na próbki biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj