黑色素瘤抗端粒酶T CD4免疫研究 (LyTéloMel)
2016年7月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
黑色素瘤中抗端粒酶 T CD4 免疫的研究：预测性生物标志物及其对免疫治疗的启示
使用免疫检查点抑制剂（抗 PD-1/PDL-1、抗 CTLA-4）获得的令人印象深刻的临床反应表明，它们的功效可能需要预先存在的抗肿瘤免疫反应的存在，并突出了抗肿瘤 T 细胞的关键作用免疫。
肿瘤免疫学领域的最新进展强调了 CD4 辅助 1 T 淋巴细胞 (TH1) 在控制先天性和适应性抗癌免疫中的关键作用。 因此，监测肿瘤特异性 TH1 反应可能与癌症患者相关。
为了监测大多数癌症患者的肿瘤特异性 CD4 Th1 反应，研究人员团队先前描述了源自人类端粒酶 (TERT) 的新型混杂肽（称为 UCP：通用癌症肽），这是一种共享肿瘤抗原的原型。
通过使用基于 UCP 的免疫测定，本研究将在黑色素瘤治疗前后评估 UCP 特异性 Th1 免疫反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
接触：
- François AUBIN, Pr
-
首席研究员：
- François AUBIN, Pr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何阶段的黑色素瘤患者，无抗癌治疗史（手术、化疗、靶向治疗、免疫治疗...），考虑免疫治疗或靶向治疗的阶段 IV 黑色素瘤患者除外。 在这种情况下，允许进行一线化疗
- 书面知情同意书
排除标准：
- 接受免疫抑制治疗的患者
- 活动性自身免疫性疾病、HIV、丙型肝炎或乙型肝炎病毒
- 受监护、监护或司法保护的病人、孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生物样本
血液样本将被收集：
在接受免疫治疗或靶向治疗的患者的特殊情况下，将采集 3 份血液样本：
|
血液和组织样本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 ELISPOT 测定法测量的自发 UCP 特异性 Th1 反应的存在
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月19日
首次发布 (估计)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月19日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生物样本的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)完全的