Estudio de Inmunidad Anti-telomerasa T CD4 en Melanoma (LyTéloMel)
Estudio de inmunidad anti-telomerasa T CD4 en melanoma: biomarcador predictivo e implicaciones para la inmunoterapia
Las impresionantes respuestas clínicas obtenidas con los inhibidores del punto de control inmunitario (anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4) indican que la presencia de una respuesta inmunitaria antitumoral preexistente podría ser necesaria para su eficacia y resaltan el papel fundamental de las células T antitumorales. inmunidad.
Los avances recientes en el campo de la inmunología tumoral subrayan el papel crítico de los linfocitos T auxiliares CD4 1 (TH1) en el control de la inmunidad anticancerígena innata y adaptativa. Por lo tanto, monitorear la respuesta TH1 específica del tumor podría ser relevante en pacientes con cáncer.
Con el fin de monitorear las respuestas de CD4 Th1 específicas del tumor en la mayoría de los pacientes con cáncer, el equipo de investigadores describió previamente nuevos péptidos promiscuos (conocidos como UCP: Universal Cancer Peptides) derivados de la telomerasa humana (TERT), un prototipo de antígeno tumoral compartido.
Mediante el uso de un inmunoensayo basado en UCP, las respuestas inmunitarias Th1 específicas de UCP se evaluarán en este estudio en melanoma antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Contacto:
- François Aubin, Pr
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Investigador principal:
- François AUBIN, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con melanoma, de cualquier estadio, sin antecedentes de tratamiento anticancerígeno (cirugía, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia...) excepto pacientes con melanoma en estadio IV para los que se considere inmunoterapia o terapia dirigida. En este caso, se permite un tratamiento de quimioterapia de primera línea.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- paciente con tratamiento inmunosupresor
- enfermedades autoinmunes activas, VIH, virus de la hepatitis C o B
- pacientes bajo tutela, curaduría o bajo la protección de la justicia, mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Muestras biológicas
Se recogerán muestras de sangre:
En caso particular de paciente con inmunoterapia o terapia dirigida, se tomarán 3 muestras de sangre:
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muestras de sangre y tejido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de respuestas Th1 específicas de UCP espontáneas medidas mediante el ensayo ELISPOT
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T/2011/03
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