Estudo da Imunidade Anti-telomerase T CD4 no Melanoma (LyTéloMel)
Estudo da Imunidade Anti-telomerase T CD4 em Melanoma: Biomarcador Preditivo e Implicações para Imunoterapia
As impressionantes respostas clínicas obtidas com os inibidores do checkpoint imunológico (anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4) indicam que a presença de resposta imune antitumoral preexistente pode ser necessária para sua eficácia e destacam o papel crítico das células T antitumorais imunidade.
Avanços recentes no campo da imunologia tumoral destacam o papel crítico do linfócito T CD4 auxiliar 1 (TH1) no controle da imunidade anticancerígena inata e adaptativa. Portanto, monitorar a resposta TH1 específica do tumor pode ser relevante em pacientes com câncer.
A fim de monitorar as respostas CD4 Th1 específicas do tumor na maioria dos pacientes com câncer, a equipe de pesquisadores descreveu anteriormente novos peptídeos promíscuos (referidos como UCP: Universal Cancer Peptides) derivados da telomerase humana (TERT), um protótipo de antígeno tumoral compartilhado.
Usando o imunoensaio baseado em UCP, as respostas imunes Th1 específicas de UCP serão avaliadas neste estudo em melanoma antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Contato:
- François Aubin, Pr
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Investigador principal:
- François AUBIN, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com melanoma, qualquer estágio, sem histórico de tratamento antineoplásico (cirurgia, quimioterapia, terapia-alvo, imunoterapia...), exceto pacientes com melanoma em estágio IV para os quais a imunoterapia ou terapia-alvo é considerada. Neste caso, um tratamento quimioterápico de primeira linha é permitido
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- paciente em tratamento imunossupressor
- doenças autoimunes ativas, HIV, vírus da hepatite C ou B
- pacientes sob tutela, curatela ou proteção da justiça, gestantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Amostras biológicas
Amostras de sangue serão coletadas:
No caso particular de pacientes com imunoterapia ou terapia direcionada, serão coletadas 3 amostras de sangue:
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amostras de sangue e tecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de respostas Th1 específicas de UCP espontâneas medidas pelo ensaio ELISPOT
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T/2011/03
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