Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anti-telomeráz T CD4 immunitás vizsgálata melanomában (LyTéloMel)

2016. július 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Az anti-telomeráz T CD4 immunitás vizsgálata melanomában: prediktív biomarker és az immunterápia következményei

Az immunellenőrzési pont inhibitorokkal (anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4) kapott lenyűgöző klinikai válaszok azt mutatják, hogy a hatásosságukhoz szükség lehet a már meglévő daganatellenes immunválaszra, és rávilágít a daganatellenes T-sejtek kritikus szerepére. immunitás.

A tumorimmunológia területén a közelmúltban elért eredmények alátámasztják a CD4 helper 1 T limfocita (TH1) kritikus szerepét a veleszületett és adaptív rákellenes immunitás szabályozásában. Ezért a daganatspecifikus TH1 válasz monitorozása releváns lehet rákos betegeknél.

A legtöbb rákos beteg daganat-specifikus CD4 Th1 válaszának nyomon követése érdekében a kutatócsoport korábban új, promiscuous peptideket (úgynevezett UCP: Universal Cancer Peptides) írt le, amelyek a humán telomerázból (TERT) származnak, amely a közös tumorantigén prototípusa.

Az UCP-alapú immunoassay alkalmazásával az UCP-specifikus Th1 immunválaszokat ebben a vizsgálatban értékeljük melanomában a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Kapcsolatba lépni:
          • François Aubin, Pr
        • Kutatásvezető:
          • François AUBIN, Pr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármely stádiumú melanomában szenvedő, rákellenes kezelés (műtét, kemoterápia, célzott terápia, immunterápia...) kórelőzménye nélkül, kivéve a stade IV melanomában szenvedő betegeket, akiknél immunterápia vagy célzott terápia jöhet szóba. Ebben az esetben az első vonalbeli kemoterápiás kezelés megengedett
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • immunszuppresszív kezelésben részesülő beteg
  • aktív autoimmun betegségek, HIV, hepatitis C vagy B vírus
  • a gondnokság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló betegek, terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biológiai minták

Vérmintákat vesznek:

  • alaphelyzetben,
  • 6 hónappal az első vonalbeli terápia után vagy a betegség progressziójakor (ha először fordul elő).

Immunterápiában vagy célzott terápiában részesülő betegek esetében 3 vérmintát vesznek:

  • alapvonalon
  • 3 hónappal az immunterápia vagy a célzott terápia megkezdése után
  • a betegség progressziójakor A daganatszöveteket összegyűjtik, ha rendelkezésre állnak.
Egyéb: biológiai minták
vér- és szövetminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Spontán UCP-specifikus Th1 válaszok jelenléte ELISPOT assay-vel mérve
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T/2011/03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel