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Untersuchung der Anti-Telomerase-T-CD4-Immunität bei Melanomen (LyTéloMel)

19. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Untersuchung der Anti-Telomerase-T-CD4-Immunität bei Melanomen: Prädiktiver Biomarker und Implikationen für die Immuntherapie

Die beeindruckenden klinischen Reaktionen, die mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (Anti-PD-1/PDL-1, Anti-CTLA-4) erzielt wurden, weisen darauf hin, dass das Vorhandensein einer bereits bestehenden Antitumor-Immunantwort für ihre Wirksamkeit erforderlich sein könnte, und unterstreichen die entscheidende Rolle der Antitumor-T-Zellen Immunität.

Jüngste Fortschritte auf dem Gebiet der Tumorimmunologie unterstreichen die entscheidende Rolle des CD4-Helfer-1-T-Lymphozyten (TH1) bei der Kontrolle der angeborenen und adaptiven Krebsimmunität. Daher könnte die Überwachung der tumorspezifischen TH1-Reaktion bei Krebspatienten relevant sein.

Um tumorspezifische CD4-Th1-Reaktionen bei den meisten Krebspatienten zu überwachen, hat das Forscherteam zuvor neuartige promiskuitive Peptide (bezeichnet als UCP: Universal Cancer Peptides) beschrieben, die von menschlicher Telomerase (TERT) abgeleitet sind, einem Prototyp eines gemeinsamen Tumorantigens.

Mithilfe eines UCP-basierten Immunoassays werden in dieser Studie UCP-spezifische Th1-Immunantworten bei Melanomen vor und nach der Behandlung evaluiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Kontakt:
          • François AUBIN, Pr
        • Hauptermittler:
          • François AUBIN, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Melanom, beliebigem Stadium, ohne Vorgeschichte einer Krebsbehandlung (Operation, Chemotherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie...), mit Ausnahme von Patienten mit Melanom im Stadium IV, für die eine Immuntherapie oder gezielte Therapie in Betracht gezogen wird. In diesem Fall ist eine Erstlinien-Chemotherapie zulässig
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit immunsuppressiver Behandlung
  • aktive Autoimmunerkrankungen, HIV, Hepatitis C- oder B-Virus
  • Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder unter dem Schutz der Justiz, schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biologische Proben

Es werden Blutproben entnommen:

  • an der Grundlinie,
  • 6 Monate nach der Erstlinientherapie oder bei Krankheitsprogression (falls zuerst eintritt).

Insbesondere bei Patienten mit Immuntherapie oder gezielter Therapie werden 3 Blutproben entnommen:

  • an der Grundlinie
  • 3 Monate nach Beginn der Immuntherapie oder gezielten Therapie
  • Bei Krankheitsprogression werden Tumorgewebe gesammelt, sofern verfügbar.
Sonstiges: biologische Proben
Blut- und Gewebeproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein spontaner UCP-spezifischer Th1-Reaktionen, gemessen mit dem ELISPOT-Assay
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T/2011/03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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