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Etude de l'immunité anti-télomérase T CD4 dans le mélanome (LyTéloMel)

19 juillet 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude de l'immunité anti-télomérase T CD4 dans le mélanome : biomarqueur prédictif et implications pour l'immunothérapie

Les réponses cliniques impressionnantes obtenues avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4) indiquent que la présence d'une réponse immunitaire antitumorale préexistante pourrait être nécessaire à leur efficacité et mettent en évidence le rôle critique des cellules T antitumorales. immunité.

Les progrès récents dans le domaine de l'immunologie tumorale soulignent le rôle critique du lymphocyte T CD4 helper 1 (TH1) dans le contrôle de l'immunité anticancéreuse innée et adaptative. Par conséquent, la surveillance de la réponse TH1 spécifique à la tumeur pourrait être pertinente chez les patients cancéreux.

Afin de surveiller les réponses CD4 Th1 spécifiques à la tumeur chez la plupart des patients atteints de cancer, l'équipe de chercheurs a précédemment décrit de nouveaux peptides promiscueux (appelés UCP : Universal Cancer Peptides) dérivés de la télomérase humaine (TERT), un prototype d'antigène tumoral partagé.

En utilisant l'immunodosage basé sur l'UCP, les réponses immunitaires Th1 spécifiques à l'UCP seront évaluées dans cette étude dans le mélanome avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Contact:
          • François Aubin, Pr
        • Chercheur principal:
          • François AUBIN, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient atteint de mélanome, tout stade, sans antécédent de traitement anticancéreux (chirurgie, chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie...) sauf pour les patients atteints de mélanome de stade IV pour lesquels une immunothérapie ou une thérapie ciblée est envisagée. Dans ce cas, un traitement de chimiothérapie de première intention est autorisé
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • patient sous traitement immunosuppresseur
  • maladies auto-immunes actives, VIH, virus de l'hépatite C ou B
  • patients sous tutelle, curatelle ou sous protection de justice, femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échantillons biologiques

Des échantillons de sang seront prélevés :

  • au départ,
  • 6 mois après le traitement de première ligne ou à la progression de la maladie (si elle survient en premier).

En cas particulier de patient sous immunothérapie ou thérapie ciblée, 3 prélèvements sanguins seront effectués :

  • au départ
  • 3 mois après le début de l'immunothérapie ou de la thérapie ciblée
  • à la progression de la maladie Des tissus tumoraux seront prélevés s'ils sont disponibles.
Autre: échantillons biologiques
échantillons de sang et de tissus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence de réponses Th1 spécifiques UCP spontanées mesurées par le test ELISPOT
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2016

Première publication (Estimation)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T/2011/03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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